通化茂祥制药有限公司药品信息查询_通化茂祥制药有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 王瀚基
经营状态: 存续
成立日期: 1992-12-22
统一社会信用代码: 912205016052208157
组织机构代码: 605220815
工商注册号: 2205016052208157
纳税人识别号: 912205016052208157
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1992-12-22至2032-12-21
行业: 医药制造业
登记机关: 通化市市场监督管理局
经营范围: 片剂（含抗肿瘤药、头孢菌素类），硬胶囊剂（含青霉素类、抗肿瘤药、头孢菌素类），软胶囊剂，颗粒剂，丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、滴丸），合剂，糖浆剂，酒剂，栓剂，软膏剂，乳膏剂，原料药（氯氧喹（抗肿瘤药）、替加氟（抗肿瘤药）、盐酸金刚烷胺）、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、抗（抑）菌制剂（液体、软膏、凝胶）（净化）、消毒剂（液体）、卫生栓生产制造，服装鞋帽、口罩生产、销售，房屋租赁，进出口贸易；6864-2-敷料、护创材料、14-13-手术室感染控制用品、14-14-医护人员防护用品、KN95折叠式口罩生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 吉林省通化市新胜北路567号

许可/备案信息

编号: 吉20160227
分类码: AhzDh
发证日期: 2023-02-27
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 孙继民
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;合剂;糖浆剂;酒剂;栓剂;软膏剂;乳膏剂
生产地址: 通化市新胜北路567号：片剂(含抗肿瘤药，头孢菌素类)，硬胶囊剂(含抗肿瘤药，头孢菌素类，青霉素类)，颗粒剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，合剂，糖浆剂，酒剂，栓剂，软膏剂，乳膏剂，中药前处理及提取，原料药。
生产范围: 通化市新胜北路567号：片剂(含抗肿瘤药，头孢菌素类)，硬胶囊剂(含抗肿瘤药，头孢菌素类，青霉素类)，颗粒剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，合剂，糖浆剂，酒剂，栓剂，软膏剂，乳膏剂，中药前处理及提取，原料药(氯氧喹(抗肿瘤药)，盐酸金刚烷胺)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2550089	甲氨蝶呤片	通化茂祥制药有限公司	补充申请	3	2025-02-07	—	—	查看
CYZB2400007	耳聋左慈丸	通化茂祥制药有限公司	补充申请	—	2024-01-03	—	—	查看
CYZB2302563	烧烫伤膏	通化茂祥制药有限公司	补充申请	—	2023-12-19	—	—	查看
CYHB2300583	氯氧喹胶囊	通化茂祥制药有限公司	补充申请	—	2023-03-21	—	—	查看
CYHB2300019	氯氧喹胶囊	通化茂祥制药有限公司	补充申请	—	2023-01-05	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z22024822	冠心苏合滴丸	每丸重40mg	滴丸剂	—	—	中药	国产	2025-01-20
国药准字H22022735	联苯双酯滴丸	1.5mg	滴丸剂	—	—	化学药品	国产	2025-01-02
国药准字H20080143	二甲双胍格列本脲片	盐酸二甲双胍250mg与格列本脲2.5mg	片剂	—	通化茂祥制药有限公司	化学药品	国产	2022-11-01
国药准字H20080142	二甲双胍格列本脲片	盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg	片剂	—	通化茂祥制药有限公司	化学药品	国产	2022-10-24
国药准字Z20053384	回春胶囊	每粒装0.3g	胶囊剂	—	通化茂祥制药有限公司	中药	国产	2021-07-12

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
安神补脑片	片剂	310mg	24	0.8621	20.69	通化茂祥制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
氯氧喹胶囊	胶囊剂	200mg	60	22.5667	1354	通化茂祥制药有限公司	通化茂祥制药有限公司	黑龙江	2025-03-11	查看
止痛化癥胶囊	胶囊剂	300mg	24	0.5088	12.21	通化茂祥制药有限公司	通化茂祥制药有限公司	黑龙江	2025-03-11	查看
益气养血口服液	口服液体剂	10ml	10	1.98	19.8	通化茂祥制药有限公司	通化茂祥制药有限公司	黑龙江	2025-03-11	查看
氯氧喹胶囊	胶囊剂	200mg	60	22.5667	1354	通化茂祥制药有限公司	通化茂祥制药有限公司	新疆	2025-03-10	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401568	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用铝塑泡罩包装，12片×2板/盒，12片×3板/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-05-29	抗骨增生片	—	糖衣片:无;薄膜衣片:每片重0.28g	片剂(糖衣,薄膜衣)	国药准字Z22024824	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化茂祥制药有限公司	—	—	—	—	—
吉备200800921	同意本品增加药用铝塑泡罩包装，12粒×1板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）	2008-11-17	复方氨酚烷胺胶囊	—	复方	胶囊剂	国药准字H22026058	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化茂祥制药有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401365	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，10粒×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-05-09	丹参舒心胶囊	—	每粒装0.3g	胶囊剂	国药准字Z22024834	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化茂祥制药有限公司	—	—	—	—	—
吉备200800868	同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）	2008-11-14	安神胶囊	—	每粒装0.25g	胶囊剂	国药准字Z22025494	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化茂祥制药有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400600	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑复合膜，5g×6袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-12	胃灵颗粒	—	每袋装5g	颗粒剂	国药准字Z22024132	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化茂祥制药有限公司	—	—	—	—	—

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