通化谷红制药有限公司

  • 别名: 通化谷红制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 赵建东
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2012-02-22
  • 统一社会信用代码: 91220581589462223C
  • 组织机构代码: 589462223
  • 工商注册号: 220506000005549
  • 纳税人识别号: 91220581589462223C
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2012-02-22至2062-02-21
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 梅河口市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产小容量注射剂,银杏叶提取物销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 吉林省梅河口市建国路5099号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160007
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2023-01-30
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 孙继民
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
  • 剂型: 小容量注射剂
  • 生产地址: 吉林省梅河口市北环东路1666号:小容量注射剂,中药前处理及提取。吉林省梅河口市建国路5099号:小容量注射剂,中药前处理及提取。
  • 生产范围: 吉林省梅河口市北环东路1666号:小容量注射剂,中药前处理及提取。吉林省梅河口市建国路5099号:小容量注射剂,中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2300865
盐酸法舒地尔注射液
通化谷红制药有限公司
仿制
4
2023-03-22
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CYHS2300213
注射用醋酸卡泊芬净
通化谷红制药有限公司、山东康爱制药有限公司
仿制
4
2023-01-20
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CYHB2200628
谷红注射液
通化谷红制药有限公司
补充申请
2022-04-18
2022-04-18
查看
CYHB2200627
谷红注射液
通化谷红制药有限公司
补充申请
2022-04-18
2022-04-18
查看
CYHB2200629
谷红注射液
通化谷红制药有限公司
补充申请
2022-04-18
2022-04-18
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244805
盐酸法舒地尔注射液
2ml:30mg(按C₁₄H₁₇N₃O₂S·HCl计)
注射剂
通化谷红制药有限公司
化学药品
国产
2024-09-03
国药准字H20244589
注射用醋酸卡泊芬净
50mg(按C₅₂H₈₈N₁₀O₁₅计)
注射剂
山东康爱制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20223911
多索茶碱注射液
10ml:0.1g
注射剂
通化谷红制药有限公司
化学药品
国产
2022-11-30
国药准字H20223870
盐酸氨溴索注射液
2ml:15mg
注射剂
通化谷红制药有限公司
化学药品
国产
2022-11-22
国药准字H20213762
左乙拉西坦注射用浓溶液
5ml:0.5g
注射剂
通化谷红制药有限公司
化学药品
国产
2021-09-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸氨溴索注射液
注射剂
2ml:15mg
0.182
通化谷红制药有限公司
河南
2024-11-12
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多索茶碱注射液
注射剂
10ml:100mg
1.63
通化谷红制药有限公司
河南
2024-11-12
查看
银杏达莫注射液
注射剂
10ml
1
11.88
11.88
通化谷红制药有限公司
通化谷红制药有限公司
吉林
2024-11-06
查看
谷红注射液
注射剂
10ml
1
63.89
63.89
通化谷红制药有限公司
通化谷红制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
谷红注射液
注射剂
5ml
1
37.58
37.58
通化谷红制药有限公司
通化谷红制药有限公司
广西
2024-10-31
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
通化谷红制药有限公司
盐酸法舒地尔注射液
2ml:30mg
注射剂
视同通过
2024-09-09
4类
国药准字H20244805(2024-09-03)
通化谷红制药有限公司
注射用醋酸卡泊芬净
50mg
注射剂
视同通过
2024-08-05
4类
国药准字H20244589(2024-07-30)
通化谷红制药有限公司
多索茶碱注射液
10ml:100mg
注射剂
视同通过
2022-12-08
4类
国药准字H20223911(2022-11-30)
通化谷红制药有限公司
盐酸氨溴索注射液
2ml:15mg
注射剂
视同通过
2022-11-29
4类
国药准字H20223870(2022-11-22)
通化谷红制药有限公司
左乙拉西坦注射用浓溶液
5ml:500mg
注射剂
视同通过
2021-10-11
4类
国药准字H20213762(2021-09-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
多索茶碱注射液
多索茶碱
注射剂
10ml:0.1g
国药准字H20223911
通化谷红制药有限公司
通化谷红制药有限公司
2022-11-30
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸氨溴索注射液
盐酸氨溴索
注射剂
2ml:15mg
H20223870
通化谷红制药有限公司
通化谷红制药有限公司
2022-11-22
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
左乙拉西坦注射用浓溶液
左乙拉西坦
注射剂
5ml:0.5g
国药准字H20213762
通化谷红制药有限公司
通化谷红制药有限公司
2021-09-30
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401466
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品玻璃安瓿,5ml×5支/盒标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2014-05-20
舒血宁注射液
每支5ml,折合银杏叶提取物为17.5mg(含总黄酮醇苷4.2mg;含银杏内酯0.7mg)
注射剂
国药准字Z22026295
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化谷红制药有限公司
吉备201401408
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品玻璃安瓿,5ml×5支/盒标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2014-05-14
银杏达莫注射液
5ml
注射剂
国药准字H22026140
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化谷红制药有限公司
吉备201401407
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品玻璃安瓿,5ml×5支/盒标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2014-05-14
谷红注射液
5ml
注射剂
国药准字H22026582
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化谷红制药有限公司
吉备201401381
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更玻璃安瓿,10ml×5支/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2014-05-09
银杏达莫注射液
10ml
注射剂
国药准字H22026139
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化谷红制药有限公司
吉备201401380
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2014-05-09
舒血宁注射液
每支2ml,折合银杏叶提取物为7.0mg(含总黄酮醇苷1.68mg;含银杏内酯0.28mg)
注射剂
国药准字Z22026296
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化谷红制药有限公司

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