通化谷红制药有限公司
- 别名: 通化谷红制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵建东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-02-22
- 统一社会信用代码: 91220581589462223C
- 组织机构代码: 589462223
- 工商注册号: 220506000005549
- 纳税人识别号: 91220581589462223C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-02-22至2062-02-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 梅河口市市场监督管理局
- 经营范围: 生产小容量注射剂，银杏叶提取物销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省梅河口市建国路5099号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160007
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-01-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 吉林省梅河口市北环东路1666号：小容量注射剂，中药前处理及提取。吉林省梅河口市建国路5099号：小容量注射剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省梅河口市北环东路1666号：小容量注射剂，中药前处理及提取。吉林省梅河口市建国路5099号：小容量注射剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2300865
|
盐酸法舒地尔注射液
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通化谷红制药有限公司
|
仿制
|
4
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2023-03-22
|
—
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—
|
查看 |
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CYHS2300213
|
注射用醋酸卡泊芬净
|
通化谷红制药有限公司、山东康爱制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-01-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200628
|
谷红注射液
|
通化谷红制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-18
|
2022-04-18
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200629
|
谷红注射液
|
通化谷红制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-18
|
2022-04-18
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200627
|
谷红注射液
|
通化谷红制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-18
|
2022-04-18
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244805
|
盐酸法舒地尔注射液
|
2ml:30mg（按C₁₄H₁₇N₃O₂S·HCl计）
|
注射剂
|
—
|
通化谷红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244589
|
注射用醋酸卡泊芬净
|
50mg（按C₅₂H₈₈N₁₀O₁₅计）
|
注射剂
|
—
|
山东康爱制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20223911
|
多索茶碱注射液
|
10ml：0.1g
|
注射剂
|
—
|
通化谷红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-30
|
|
国药准字H20223870
|
盐酸氨溴索注射液
|
2ml：15mg
|
注射剂
|
—
|
通化谷红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-22
|
|
国药准字H20213762
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
5ml:0.5g
|
注射剂
|
—
|
通化谷红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
谷红注射液
|
注射剂
|
5ml
|
1
|
37.58
|
37.58
|
通化谷红制药有限公司
|
通化谷红制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
谷红注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
63.89
|
63.89
|
通化谷红制药有限公司
|
通化谷红制药有限公司
|
海南
|
2024-09-27
|
查看 |
|
谷红注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
63.89
|
63.89
|
通化谷红制药有限公司
|
通化谷红制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
谷红注射液
|
注射剂
|
5ml
|
1
|
37.58
|
37.58
|
通化谷红制药有限公司
|
通化谷红制药有限公司
|
海南
|
2024-09-27
|
查看 |
|
银杏达莫注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
11.88
|
11.88
|
通化谷红制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
通化谷红制药有限公司
|
盐酸法舒地尔注射液
|
2ml:30mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
国药准字H20244805(2024-09-03)
|
|
通化谷红制药有限公司
|
注射用醋酸卡泊芬净
|
50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244589(2024-07-30)
|
|
通化谷红制药有限公司
|
多索茶碱注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-12-08
|
4类
|
国药准字H20223911(2022-11-30)
|
|
通化谷红制药有限公司
|
盐酸氨溴索注射液
|
2ml:15mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-11-29
|
4类
|
国药准字H20223870(2022-11-22)
|
|
通化谷红制药有限公司
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-10-11
|
4类
|
国药准字H20213762(2021-09-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
10ml：0.1g
|
—
|
国药准字H20223911
|
通化谷红制药有限公司
|
通化谷红制药有限公司
|
2022-11-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml：15mg
|
—
|
H20223870
|
通化谷红制药有限公司
|
通化谷红制药有限公司
|
2022-11-22
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
左乙拉西坦
|
注射剂
|
5ml:0.5g
|
—
|
国药准字H20213762
|
通化谷红制药有限公司
|
通化谷红制药有限公司
|
2021-09-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401466
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品玻璃安瓿，5ml×5支/盒标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-20
|
舒血宁注射液
|
—
|
每支5ml,折合银杏叶提取物为17.5mg(含总黄酮醇苷4.2mg;含银杏内酯0.7mg)
|
注射剂
|
国药准字Z22026295
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化谷红制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401408
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品玻璃安瓿，5ml×5支/盒标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-14
|
银杏达莫注射液
|
—
|
5ml
|
注射剂
|
国药准字H22026140
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化谷红制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401407
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品玻璃安瓿，5ml×5支/盒标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-14
|
谷红注射液
|
—
|
5ml
|
注射剂
|
国药准字H22026582
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化谷红制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401381
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更玻璃安瓿，10ml×5支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-09
|
银杏达莫注射液
|
—
|
10ml
|
注射剂
|
国药准字H22026139
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化谷红制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401380
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-09
|
舒血宁注射液
|
—
|
每支2ml,折合银杏叶提取物为7.0mg(含总黄酮醇苷1.68mg;含银杏内酯0.28mg)
|
注射剂
|
国药准字Z22026296
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化谷红制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
