通化金恺威药业有限公司
- 别名: 通化金恺威药业有限公司
- 英文名: TONGHUA JINKAIWEI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王中印
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-07-13
- 统一社会信用代码: 91220502764555989K
- 组织机构代码: 764555989
- 工商注册号: 220502000002746
- 纳税人识别号: 91220502764555989K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-08-19至2025-08-19
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市市场监督管理局东昌区分局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸、糊丸）中药前处理及提取；初级农产品收购（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市医药大路14299号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160127
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-10-10
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;丸剂;水丸;糊丸;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 通化市医药大路14299号：硬胶囊剂，丸剂(水丸、糊丸)，片剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 通化市医药大路14299号：片剂，丸剂(水丸、糊丸)，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302714
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二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）
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通化金恺威药业有限公司、湖南金沙药业有限责任公司
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补充申请
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2023-12-14
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查看 |
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CYZB2302164
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咳特灵胶囊
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伊春五加参药业有限责任公司、通化金恺威药业有限公司
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补充申请
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2023-11-04
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查看 |
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CYZB2302060
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大败毒胶囊
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通化金恺威药业有限公司、吉林巨仁堂药业股份有限公司
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补充申请
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2023-10-25
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查看 |
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CYZB2300495
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西黄丸
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陕西季诺康禾药业有限公司、通化金恺威药业有限公司
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补充申请
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2023-03-22
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查看 |
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CXZR0900484
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感冒炎咳灵胶囊
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通化永康药业股份有限公司
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复审
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2009-07-29
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2016-11-29
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制证完毕－已发批件吉林省 1055148030022
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090683
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滑膜炎片
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每片重0.5g
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片剂(薄膜衣)
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通化金恺威药业有限公司
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中药
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国产
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2024-03-29
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国药准字Z20093571
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田七痛经胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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通化金恺威药业有限公司
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中药
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国产
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2024-03-29
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国药准字H22020955
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去痛片
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复方
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片剂
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化学药品
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国产
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2021-06-28
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国药准字Z22022828
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消栓通络片
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每片相当于原药材1.8g
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片剂
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通化金恺威药业有限公司
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中药
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国产
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2021-01-18
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国药准字Z20027716
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护肝胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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—
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通化金恺威药业有限公司
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中药
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国产
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2021-01-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滑膜炎片
|
片剂
|
500mg
|
27
|
0.8789
|
23.73
|
通化金恺威药业有限公司
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通化金恺威药业有限公司
|
湖北
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2024-11-06
|
查看 |
|
血栓心脉宁胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
40
|
1.465
|
58.6
|
通化金恺威药业有限公司
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通化金恺威药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
滑膜炎片
|
片剂
|
500mg
|
27
|
0.8789
|
23.73
|
通化金恺威药业有限公司
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通化金恺威药业有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
滑膜炎片
|
片剂
|
500mg
|
27
|
0.8789
|
23.73
|
通化金恺威药业有限公司
|
通化金恺威药业有限公司
|
辽宁
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2024-11-01
|
查看 |
|
血栓心脉宁胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
40
|
1.465
|
58.6
|
通化金恺威药业有限公司
|
通化金恺威药业有限公司
|
吉林
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2024-10-29
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备2021108662
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，18片×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2021-12-10
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炎可宁片
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—
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—
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—
|
炎可宁片
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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通化金恺威药业有限公司
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通化市医药大路14299号
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通化金恺威药业有限公司
|
通化市医药大路14299号
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—
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—
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|
吉备201400893
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片×4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-02
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滑膜炎片
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CXZS0502124
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每片重0.5g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20090683
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金恺威药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201400517
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片×4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-05
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脂降宁片
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—
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片剂
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国药准字Z22022830
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金恺威药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201400333
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜，50粒×1袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用复合膜，100粒×1袋/桶。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-02-10
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天麻胶囊
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—
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z22021472
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金恺威药业有限公司
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—
|
—
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—
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—
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|
吉备201400334
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12粒×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-02-10
|
天麻胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
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国药准字Z22021472
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金恺威药业有限公司
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
