通化金汇药业股份有限公司
- 别名: 通化金汇药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 1
- 经营状态: 迁出
- 成立日期: 2001-10-30
- 统一社会信用代码: 2200002003918
- 组织机构代码: 125509759
- 工商注册号: 2200002003918
- 纳税人识别号: 91220501125509759N
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2004-12-15至2100-01-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 吉林省市场监督管理厅
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂（许可证有效期至2005年12月31日）、保健食品（中梅牌参茸王浆口服液、中梅牌天麻蜂王浆口服液（许可证有效期至2008年10月8目）生产X（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市新明路399号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160183
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;合剂;硬胶囊剂;糖浆剂
- 生产地址: 通化市新明路399号：片剂，颗粒剂，合剂，硬胶囊剂，糖浆剂，发酵车间，中药前处理及提取。
- 生产范围: 通化市新明路399号：片剂，颗粒剂，合剂，硬胶囊剂，糖浆剂，发酵车间，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2200467
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小儿咽扁颗粒
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通化金汇药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-05-06
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2022-05-06
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—
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查看 |
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CYZB2200468
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通脉颗粒
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通化金汇药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-05-06
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2022-05-06
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—
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查看 |
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CYZB1100845
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感特灵胶囊
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通化金汇药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2011-12-06
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2012-02-13
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在审评
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查看 |
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CYZS0503659
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调经益灵片
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通化金汇药业股份有限公司
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仿制
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9
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2006-01-19
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2008-09-26
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制证完毕－已发批件吉林省 EX972205374CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z22021149
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感冒清胶囊
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每粒装0.5g（含对乙酰氨基酚24mg）
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胶囊剂
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通化金汇药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-05
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国药准字Z22021362
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炎可宁片
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—
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片剂
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—
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通化金汇药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-04-09
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国药准字H20003309
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甘露聚糖肽片
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5mg
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片剂
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—
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通化金汇药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-08
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国药准字Z22021332
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通脉颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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通化金汇药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-04-03
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国药准字Z22021359
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天麻胶囊
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每粒装0.25g
|
胶囊剂
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—
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通化金汇药业股份有限公司
|
中药
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国产
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2020-04-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
更年安胶囊
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胶囊剂
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300mg
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20
|
1.951
|
39.02
|
通化金汇药业股份有限公司
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通化金汇药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
护肝胶囊
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胶囊剂
|
350mg
|
24
|
1.9917
|
47.8008
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通化金汇药业股份有限公司
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通化金汇药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
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葶苈降血脂胶囊
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胶囊剂
|
300mg
|
36
|
2.5
|
90
|
通化金汇药业股份有限公司
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通化金汇药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
更年安胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
20
|
1.98
|
39.6
|
通化金汇药业股份有限公司
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通化金汇药业股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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护肝胶囊
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胶囊剂
|
350mg
|
24
|
1.9917
|
47.8
|
通化金汇药业股份有限公司
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通化金汇药业股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备201401679
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装 ，12片×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-10
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灭澳灵片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z22021357
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金汇药业股份有限公司
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—
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—
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—
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|
吉备201401671
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12粒×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装。10粒×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-10
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感特灵胶囊
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—
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每粒装0.2g(含对乙酰氨基酚50mg)
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胶囊剂
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国药准字Z22020682
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金汇药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
吉备201401677
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品管制口服液瓶，10ml×10瓶/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-10
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阳春玉液
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—
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每瓶10ml
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合剂
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国药准字Z22021336
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金汇药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
吉备201401681
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用复合膜，5g×10袋/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-10
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云芝肝泰颗粒
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—
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每袋装5g(含云芝多糖0.333g)
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颗粒剂
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国药准字Z22021154
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金汇药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201401678
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品管制口服液瓶，10ml×30瓶/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-10
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强肝糖浆
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—
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每瓶装10ml
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糖浆剂
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国药准字Z22021329
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金汇药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
