通化金马药业集团股份有限公司
- 别名: 通化金马药业集团股份有限公司
- 英文名: Tonghua Golden-Horse Pharmaceutical Industry Co,Ltd
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李宏图
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-08-29
- 统一社会信用代码: 912301115780742259
- 组织机构代码: 578074225
- 工商注册号: 230111100034662
- 纳税人识别号: 912301115780742259
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-08-29至2043-08-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产;对外提供检验服务,医药技术开发、转让、咨询服务,商务服务(国家禁止的项目除外);食品生产;第二类医疗器械生产;药品委托生产;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;日用化学产品制造;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;非居住房地产租赁。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省哈尔滨利民经济技术开发区沈阳大街
许可/备案信息
- 编号: 吉20160064
- 分类码: AhzyCh
- 发证日期: 2022-05-25
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 蓝翁驰
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 颗粒剂;糖浆剂;口服溶液剂;硬胶囊剂;片剂;小容量注射剂;栓剂;合剂;丸剂;浓缩丸;糊丸
- 生产地址: 吉林省通化市二道江区金马路999号:颗粒剂,糖浆剂,口服溶液剂,栓剂,合剂,硬胶囊剂,片剂,小容量注射剂,丸剂(浓缩丸、糊丸),中药饮片,中药前处理及提取,原料药。吉林省通化市保安路134号:发酵车间。
- 生产范围: 吉林省通化市二道江区金马路999号:颗粒剂,糖浆剂,口服溶液剂,硬胶囊剂,片剂,小容量注射剂,栓剂,合剂,丸剂(浓缩丸、糊丸),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制),中药前处理及提取,原料药(琥珀八氢氨吖啶,乳酸亚铁,维生素D3粉)。吉林省通化市保安路134号:发酵车间。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2401973
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熄风通络头痛片
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吉林衡润医药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-10-16
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—
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—
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查看 |
CYZB2401972
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壮骨伸筋胶囊
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吉林衡润医药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-10-16
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—
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—
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查看 |
CYZB2401840
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清热通淋胶囊
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吉林衡润医药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-09-25
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—
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—
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查看 |
CXHS2400084
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琥珀八氢氨吖啶片
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通化金马药业集团股份有限公司
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新药
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1
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2024-08-29
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—
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—
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查看 |
CXHS2400085
|
琥珀八氢氨吖啶片
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通化金马药业集团股份有限公司
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新药
|
1
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2024-08-29
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20243056
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盐酸美金刚片
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10mg
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片剂
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—
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-19
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国药准字Z20093341
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复方鱼腥草片
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每片重0.48g
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片剂(薄膜衣)
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—
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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中药
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国产
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2024-03-01
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国药准字Z20093151
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小儿清肺止咳片
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每片重0.2g
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片剂
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—
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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中药
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国产
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2024-03-01
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国药准字Z20093379
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降糖宁胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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中药
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国产
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2024-02-26
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国药准字H20074203
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复方铝酸铋片
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每片含铝酸铋200mg,重质碳酸镁400mg,碳酸氢钠200mg,甘草浸膏粉300mg,弗朗鼠李皮25mg,茴香粉10mg。
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片剂
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—
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-02-26
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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消癌平片
|
片剂
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320mg
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144
|
0.5972
|
86
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通化金马药业集团股份有限公司
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通化金马药业集团股份有限公司
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河北
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2024-10-10
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查看 |
通关藤注射液
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注射剂
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2ml
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1
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186
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186
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通化金马药业集团股份有限公司
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通化金马药业集团股份有限公司
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河北
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2024-10-10
|
查看 |
骨瓜提取物注射液
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注射剂
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5ml:25mg
|
1
|
32.59
|
32.59
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
河北
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2024-10-08
|
查看 |
骨瓜提取物注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
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1
|
16.16
|
16.16
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
河北
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2024-10-08
|
查看 |
乌拉地尔注射液
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注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
3.67
|
3.67
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
河北
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2024-10-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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地氯雷他定口服溶液
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10ml:5mg
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口服液体剂
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视同通过
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2023-01-05
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3类
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国药准字H20223971(2022-12-30)
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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奥硝唑注射液
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奥硝唑
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注射剂
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3ml:0.5g
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—
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国药准字H20233374
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山东华铂凯盛生物科技有限公司
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通化金马药业集团股份有限公司
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2023-03-24
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
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否
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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吉备201400143
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品玻璃瓶包装,9瓶/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-01-09
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乳核内消液
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CYZS0500166
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每瓶装10ml
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合剂
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国药准字Z20054996
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金马药业集团股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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吉备200800695
|
同意本品增加铝塑板包装,12片/板×3板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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2008-10-28
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胆香鼻炎片
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CYZS0500448
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每基片重0.3g
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片剂(糖衣)
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国药准字Z20055330
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金马药业集团股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备200800694
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同意本品增加铝塑包装,10粒/板×2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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2008-10-28
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清热通淋胶囊
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—
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每粒装0.37g
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胶囊剂
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国药准字Z10970077
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金马药业集团股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201303416
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:管制口服液瓶,10毫升/支×12支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-12-16
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乳酸亚铁口服液
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—
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10ml:0.1g
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口服溶液剂
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国药准字H20044874
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金马药业集团股份有限公司
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—
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—
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吉备201303417
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:PVC/PE,7粒/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-12-16
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治糜康栓
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—
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每粒重3g
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栓剂
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国药准字Z22025599
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金马药业集团股份有限公司
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业(通化)股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源(公主岭)有限公司
- 中粮生化能源(榆树)有限公司
- 中韩(长春)国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司