通化金马药业集团股份有限公司

  • 别名: 通化金马药业集团股份有限公司
  • 英文名: Tonghua Golden-Horse Pharmaceutical Industry Co,Ltd
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李宏图
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2011-08-29
  • 统一社会信用代码: 912301115780742259
  • 组织机构代码: 578074225
  • 工商注册号: 230111100034662
  • 纳税人识别号: 912301115780742259
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2011-08-29至2043-08-28
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产;对外提供检验服务,医药技术开发、转让、咨询服务,商务服务(国家禁止的项目除外);食品生产;第二类医疗器械生产;药品委托生产;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;日用化学产品制造;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;非居住房地产租赁。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 黑龙江省哈尔滨利民经济技术开发区沈阳大街

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160064
  • 分类码: AhzyCh
  • 发证日期: 2022-05-25
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 蓝翁驰
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
  • 剂型: 颗粒剂;糖浆剂;口服溶液剂;硬胶囊剂;片剂;小容量注射剂;栓剂;合剂;丸剂;浓缩丸;糊丸
  • 生产地址: 吉林省通化市二道江区金马路999号:颗粒剂,糖浆剂,口服溶液剂,栓剂,合剂,硬胶囊剂,片剂,小容量注射剂,丸剂(浓缩丸、糊丸),中药饮片,中药前处理及提取,原料药。吉林省通化市保安路134号:发酵车间。
  • 生产范围: 吉林省通化市二道江区金马路999号:颗粒剂,糖浆剂,口服溶液剂,硬胶囊剂,片剂,小容量注射剂,栓剂,合剂,丸剂(浓缩丸、糊丸),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制),中药前处理及提取,原料药(琥珀八氢氨吖啶,乳酸亚铁,维生素D3粉)。吉林省通化市保安路134号:发酵车间。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401973
熄风通络头痛片
吉林衡润医药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司
补充申请
原9
2024-10-16
查看
CYZB2401972
壮骨伸筋胶囊
吉林衡润医药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司
补充申请
原9
2024-10-16
查看
CYZB2401840
清热通淋胶囊
吉林衡润医药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司
补充申请
原9
2024-09-25
查看
CXHS2400084
琥珀八氢氨吖啶片
通化金马药业集团股份有限公司
新药
1
2024-08-29
查看
CXHS2400085
琥珀八氢氨吖啶片
通化金马药业集团股份有限公司
新药
1
2024-08-29
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243056
盐酸美金刚片
10mg
片剂
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-19
国药准字Z20093341
复方鱼腥草片
每片重0.48g
片剂(薄膜衣)
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
中药
国产
2024-03-01
国药准字Z20093151
小儿清肺止咳片
每片重0.2g
片剂
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
中药
国产
2024-03-01
国药准字Z20093379
降糖宁胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
中药
国产
2024-02-26
国药准字H20074203
复方铝酸铋片
每片含铝酸铋200mg,重质碳酸镁400mg,碳酸氢钠200mg,甘草浸膏粉300mg,弗朗鼠李皮25mg,茴香粉10mg。
片剂
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
化学药品
国产
2024-02-26

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
消癌平片
片剂
320mg
144
0.5972
86
通化金马药业集团股份有限公司
通化金马药业集团股份有限公司
河北
2024-10-10
查看
通关藤注射液
注射剂
2ml
1
186
186
通化金马药业集团股份有限公司
通化金马药业集团股份有限公司
河北
2024-10-10
查看
骨瓜提取物注射液
注射剂
5ml:25mg
1
32.59
32.59
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
骨瓜提取物注射液
注射剂
2ml:10mg
1
16.16
16.16
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
乌拉地尔注射液
注射剂
5ml:25mg
1
3.67
3.67
通化金马药业集团股份有限公司
通化金马药业集团股份有限公司
河北
2024-10-08
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
地氯雷他定口服溶液
10ml:5mg
口服液体剂
视同通过
2023-01-05
3类
国药准字H20223971(2022-12-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
奥硝唑注射液
奥硝唑
注射剂
3ml:0.5g
国药准字H20233374
山东华铂凯盛生物科技有限公司
通化金马药业集团股份有限公司
2023-03-24
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备201400143
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品玻璃瓶包装,9瓶/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-01-09
乳核内消液
CYZS0500166
每瓶装10ml
合剂
国药准字Z20054996
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化金马药业集团股份有限公司
吉备200800695
同意本品增加铝塑板包装,12片/板×3板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
2008-10-28
胆香鼻炎片
CYZS0500448
每基片重0.3g
片剂(糖衣)
国药准字Z20055330
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化金马药业集团股份有限公司
吉备200800694
同意本品增加铝塑包装,10粒/板×2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
2008-10-28
清热通淋胶囊
每粒装0.37g
胶囊剂
国药准字Z10970077
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化金马药业集团股份有限公司
吉备201303416
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:管制口服液瓶,10毫升/支×12支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2013-12-16
乳酸亚铁口服液
10ml:0.1g
口服溶液剂
国药准字H20044874
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化金马药业集团股份有限公司
吉备201303417
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:PVC/PE,7粒/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2013-12-16
治糜康栓
每粒重3g
栓剂
国药准字Z22025599
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化金马药业集团股份有限公司

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