通化金马药业集团股份有限公司
- 别名: 通化金马药业集团股份有限公司
- 英文名: Tonghua Golden-Horse Pharmaceutical Industry Co,Ltd
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李宏图
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-08-29
- 统一社会信用代码: 912301115780742259
- 组织机构代码: 578074225
- 工商注册号: 230111100034662
- 纳税人识别号: 912301115780742259
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-08-29至2043-08-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；对外提供检验服务，医药技术开发、转让、咨询服务，商务服务（国家禁止的项目除外）；食品生产；第二类医疗器械生产；药品委托生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；消毒器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；医用口罩生产；日用化学产品制造；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；非居住房地产租赁。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省哈尔滨利民经济技术开发区沈阳大街
许可/备案信息
- 编号: 吉20160064
- 分类码: AhzyCh
- 发证日期: 2022-05-25
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 蓝翁驰
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 颗粒剂;糖浆剂;口服溶液剂;硬胶囊剂;片剂;小容量注射剂;栓剂;合剂;丸剂;浓缩丸;糊丸
- 生产地址: 吉林省通化市二道江区金马路999号：颗粒剂，糖浆剂，口服溶液剂，栓剂，合剂，硬胶囊剂，片剂，小容量注射剂，丸剂(浓缩丸、糊丸)，中药饮片，中药前处理及提取，原料药。吉林省通化市保安路134号：发酵车间。
- 生产范围: 吉林省通化市二道江区金马路999号：颗粒剂，糖浆剂，口服溶液剂，硬胶囊剂，片剂，小容量注射剂，栓剂，合剂，丸剂(浓缩丸、糊丸)，中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)，中药前处理及提取，原料药(琥珀八氢氨吖啶，乳酸亚铁，维生素D3粉)。吉林省通化市保安路134号：发酵车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401972
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壮骨伸筋胶囊
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吉林衡润医药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-10-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401973
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熄风通络头痛片
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吉林衡润医药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
原9
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2024-10-16
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2401840
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清热通淋胶囊
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吉林衡润医药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-09-25
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—
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—
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查看 |
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CXHS2400085
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琥珀八氢氨吖啶片
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通化金马药业集团股份有限公司
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新药
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1
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2024-08-29
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—
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—
|
查看 |
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CXHS2400084
|
琥珀八氢氨吖啶片
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通化金马药业集团股份有限公司
|
新药
|
1
|
2024-08-29
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243056
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盐酸美金刚片
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10mg
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片剂
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—
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-19
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国药准字Z20093341
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复方鱼腥草片
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每片重0.48g
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片剂（薄膜衣）
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—
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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中药
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国产
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2024-03-01
|
|
国药准字Z20093151
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小儿清肺止咳片
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每片重0.2g
|
片剂
|
—
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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中药
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国产
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2024-03-01
|
|
国药准字H20074203
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复方铝酸铋片
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每片含铝酸铋200mg,重质碳酸镁400mg,碳酸氢钠200mg,甘草浸膏粉300mg,弗朗鼠李皮25mg,茴香粉10mg。
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片剂
|
—
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-02-26
|
|
国药准字Z20093379
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降糖宁胶囊
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每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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中药
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国产
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2024-02-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方嗜酸乳杆菌片
|
片剂
|
500mg
|
90
|
1.465
|
131.85
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
3ml:500mg
|
1
|
1.63
|
1.63
|
通化金马药业集团股份有限公司
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山东华铂凯盛生物科技有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
消癌平片
|
片剂
|
320mg
|
144
|
0.5972
|
86
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
复方嗜酸乳杆菌片
|
片剂
|
500mg
|
90
|
1.465
|
131.85
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
乳酸亚铁口服液
|
口服液体剂
|
10ml:100mg
|
12
|
4.9808
|
59.77
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
地氯雷他定口服溶液
|
10ml:5mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
3类
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国药准字H20223971(2022-12-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥硝唑注射液
|
奥硝唑
|
注射剂
|
3ml：0.5g
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—
|
国药准字H20233374
|
山东华铂凯盛生物科技有限公司
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通化金马药业集团股份有限公司
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2023-03-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201400143
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品玻璃瓶包装，9瓶/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-01-09
|
乳核内消液
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CYZS0500166
|
每瓶装10ml
|
合剂
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国药准字Z20054996
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化金马药业集团股份有限公司
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—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
吉备200800695
|
同意本品增加铝塑板包装，12片/板×3板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-10-28
|
胆香鼻炎片
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CYZS0500448
|
每基片重0.3g
|
片剂(糖衣)
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国药准字Z20055330
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化金马药业集团股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800694
|
同意本品增加铝塑包装，10粒/板×2板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-10-28
|
清热通淋胶囊
|
—
|
每粒装0.37g
|
胶囊剂
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国药准字Z10970077
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201303416
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：管制口服液瓶，10毫升/支×12支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2013-12-16
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乳酸亚铁口服液
|
—
|
10ml:0.1g
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口服溶液剂
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国药准字H20044874
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化金马药业集团股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
吉备201303417
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：PVC/PE,7粒/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-12-16
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治糜康栓
|
—
|
每粒重3g
|
栓剂
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国药准字Z22025599
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
