通合生物医药(山东)有限公司

  • 别名: 通合生物医药(山东)有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2019-05-27
  • 统一社会信用代码: 91370100MA3PUR6HXX
  • 组织机构代码: MA3PUR6HX
  • 工商注册号: 370100400014310
  • 纳税人识别号: 91370100MA3PUR6HXX
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限:
  • 行业: 批发业
  • 登记机关: 济南市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);第三类医疗器械经营;药品进出口;药品零售;药品互联网信息服务;药品批发;消毒器械销售;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医护人员防护用品零售;药物检测仪器销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);机械设备销售;通讯设备销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);生物化工产品技术研发;智能仪器仪表销售;工程和技术研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 济南市历下区泺源大街8号绿城金融中心B楼1801室

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20210024
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2021-09-23
  • 有效期至: 2026-09-22
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 林炳勇
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 山西诺成制药有限公司,山西省怀仁市高新技术工业园区:盐酸利多卡因注射液; 华润双鹤利民药业(济南)有限公司,山东省济南市章丘区明水街道利民路1号:盐酸多巴胺注射液。
  • 生产范围: 山西诺成制药有限公司,山西省怀仁市高新技术工业园区:盐酸利多卡因注射液; 华润双鹤利民药业(济南)有限公司,山东省济南市章丘区明水街道利民路1号:盐酸多巴胺注射液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400455
盐酸利多卡因注射液
通合生物医药(山东)有限公司、山西诺成制药有限公司
补充申请
3
2024-04-02
查看
CYHS2201817
盐酸多巴胺注射液
通合生物医药(山东)有限公司、华润双鹤利民药业(济南)有限公司
仿制
3
2022-10-25
查看
CYHS2201281
盐酸利多卡因注射液
通合生物医药(山东)有限公司、山西诺成制药有限公司
仿制
3
2022-08-11
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243909
盐酸多巴胺注射液
2.5ml:50mg
注射剂
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20243130
盐酸利多卡因注射液
5ml:0.1g
注射剂
山西诺成制药有限公司
化学药品
国产
2024-01-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
通合生物医药(山东)有限公司
盐酸多巴胺注射液
2.5ml:50mg
注射剂
视同通过
2024-06-12
3类
国药准字H20243909(2024-06-04)
通合生物医药(山东)有限公司
盐酸利多卡因注射液
5ml:100mg
注射剂
视同通过
2024-02-04
3类
国药准字H20243130(2024-01-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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