通用电气药业(上海)有限公司

  • 别名: 通用电气药业(上海)有限公司
  • 英文名: GE Healthcare Shanghai Co.,Ltd.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 邵宏
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1994-10-08
  • 统一社会信用代码: 9131011560730828X7
  • 组织机构代码: 60730828X
  • 工商注册号: 310115400022632
  • 纳税人识别号: 9131011560730828X7
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1994-10-08至2044-10-07
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:生产非离子型造影剂,离子型造影剂,药品制剂和营养补充剂,计算机软件的开发、设计、制作(音像制品、电子出版物除外),销售自产产品;药品研发(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);医疗器械研发;第二类医疗器械批发;化工产品(危险品除外)、机电设备和计算机软件(音像制品、电子出版物除外)、计算机硬件的批发、进出口、网上零售和佣金代理(拍卖除外),并提供相关的配套服务;生物制剂和化学制剂(危险品除外)、医药科学领域内的研究和开发(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外),并提供相关的技术咨询、技术服务,进行自有技术成果的许可和转让;以承接服务外包方式从事数据处理服务,市场营销策划咨询,财务管理咨询(代理记账除外),商务信息咨询(金融信息除外)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区牛顿路1号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160001
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2023-12-27
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂
  • 生产地址: 中国(上海)自由贸易试验区牛顿路1号:大容量注射剂、小容量注射剂、进口药品分包装。
  • 生产范围: 中国(上海)自由贸易试验区牛顿路1号:大容量注射剂、小容量注射剂、进口药品分包装(大容量注射剂、小容量注射剂)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ2400289
碘海醇注射液
GE Healthcare AS、GE Healthcare Ireland Limited、GE Healthcare (Shanghai) Co., Ltd.
进口再注册
2024-11-05
查看
JYHZ2400291
碘海醇注射液
GE Healthcare AS、GE Healthcare Ireland Limited、GE Healthcare (Shanghai) Co., Ltd.
进口再注册
2024-11-05
查看
JYHZ2400290
碘海醇注射液
GE Healthcare AS、GE Healthcare Ireland Limited、GE Healthcare (Shanghai) Co., Ltd.
进口再注册
2024-11-05
查看
JYHZ2400288
碘海醇注射液
GE Healthcare AS、GE Healthcare Ireland Limited、GE Healthcare (Shanghai) Co., Ltd.
进口再注册
2024-11-05
查看
JYHZ2400286
碘海醇注射液
GE Healthcare AS、GE Healthcare Ireland Limited、GE Healthcare (Shanghai) Co., Ltd.
进口再注册
2024-11-05
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244411
碘克沙醇注射液
100ml:27g(I)
注射剂
通用电气药业(上海)有限公司
化学药品
国产
2024-07-09
国药准字H20244412
碘克沙醇注射液
100ml:32g(I)
注射剂
通用电气药业(上海)有限公司
化学药品
国产
2024-07-09
国药准字H20244414
碘克沙醇注射液
200ml:54g(I)
注射剂
通用电气药业(上海)有限公司
化学药品
国产
2024-07-09
国药准字H20244410
碘克沙醇注射液
50ml:16g(I)
注射剂
通用电气药业(上海)有限公司
化学药品
国产
2024-07-09
国药准字H20244413
碘克沙醇注射液
200ml:64g(I)
注射剂
通用电气药业(上海)有限公司
化学药品
国产
2024-07-09

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碘海醇注射液
注射剂
20ml:6g
1
54.33
54.33
通用电气药业(上海)有限公司
通用电气药业(上海)有限公司
河北
2024-11-05
查看
碘海醇注射液
注射剂
20ml:7g
1
52.7
52.7
通用电气药业(上海)有限公司
通用电气药业(上海)有限公司
河北
2024-11-05
查看
碘海醇注射液
注射剂
100ml:35g
1
79.42
79.42
通用电气药业(上海)有限公司
通用电气药业(上海)有限公司
吉林
2024-10-28
查看
碘克沙醇注射液
注射剂
100ml:32g
1
179.03
179.03
通用电气药业(上海)有限公司
通用电气药业(上海)有限公司
吉林
2024-10-28
查看
碘海醇注射液
注射剂
100ml:30g
1
77.35
77.35
通用电气药业(上海)有限公司
通用电气药业(上海)有限公司
吉林
2024-10-28
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
通用电气药业(上海)有限公司
碘克沙醇注射液
100ml:27g
注射剂
视同通过
2024-07-16
4类
国药准字H20244411(2024-07-09)
通用电气药业(上海)有限公司
碘克沙醇注射液
100ml:32g
注射剂
视同通过
2024-07-16
4类
国药准字H20244412(2024-07-09)
通用电气药业(上海)有限公司
碘克沙醇注射液
50ml:16g
注射剂
视同通过
2024-07-16
4类
国药准字H20244410(2024-07-09)
通用电气药业(上海)有限公司
碘克沙醇注射液
50ml:13.5g
注射剂
视同通过
2024-07-16
4类
国药准字H20244409(2024-07-09)
通用电气药业(上海)有限公司
碘克沙醇注射液
500ml:160g
注射剂
视同通过
2024-07-16
4类
国药准字H20244415(2024-07-09)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
碘海醇注射液
碘海醇
注射剂
100ml:35g(I)
欧乃派克
国药准字H20000599
通用电气药业(上海)有限公司
2000-10-24
其他药品
上市销售中
碘海醇注射液
碘海醇
注射剂
200ml: 70g(I)
欧乃派克
国药准字H20000600
通用电气药业(上海)有限公司
2000-10-24
其他药品
上市销售中
碘海醇注射液
碘海醇
注射剂
75ml: 26.25g(I)
欧乃派克
国药准字H20000598
通用电气药业(上海)有限公司
2000-10-24
其他药品
上市销售中
碘海醇注射液
碘海醇
注射剂
10ml: 3g(I)
欧乃派克
国药准字H20000591
通用电气药业(上海)有限公司
2000-10-24
其他药品
上市销售中
碘海醇注射液
碘海醇
注射剂
20ml: 6g(I)
欧乃派克
国药准字H20000592
通用电气药业(上海)有限公司
2000-10-24
其他药品
上市销售中

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备2022041124
新增“浙江司太立制药股份有限公司”为本品原料药“碘海醇”供应商。
2023-01-18
碘海醇注射液
100ml:30g(I)
注射剂
国药准字H20000595
上海市药品监督管理局
已备案
通用电气药业(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路1号
通用电气药业(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路1号
沪备2022041126
新增“浙江司太立制药股份有限公司”为本品原料药“碘海醇”供应商。
2023-01-18
碘海醇注射液
75ml:22.5g(I)
注射剂
国药准字H20000594
上海市药品监督管理局
已备案
通用电气药业(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路1号
通用电气药业(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路1号
沪备2022041127
新增“浙江司太立制药股份有限公司”为本品原料药“碘海醇”供应商。
2023-01-18
碘海醇注射液
50ml:15g(I)
注射剂
国药准字H20000593
上海市药品监督管理局
已备案
通用电气药业(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路1号
通用电气药业(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路1号
沪备2022041129
新增“浙江司太立制药股份有限公司”为本品原料药“碘海醇”供应商。
2023-01-18
碘海醇注射液
20ml:6g(I)
注射剂
国药准字H20000592
上海市药品监督管理局
已备案
通用电气药业(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路1号
通用电气药业(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路1号
沪备2022041130
新增“浙江司太立制药股份有限公司”为本品原料药“碘海醇”供应商。
2023-01-18
碘海醇注射液
10ml:3g(I)
注射剂
国药准字H20000591
上海市药品监督管理局
已备案
通用电气药业(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路1号
通用电气药业(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路1号

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台