通用电气药业（上海）有限公司
- 别名: 通用电气药业（上海）有限公司
- 英文名: GE Healthcare Shanghai Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邵宏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-10-08
- 统一社会信用代码: 9131011560730828X7
- 组织机构代码: 60730828X
- 工商注册号: 310115400022632
- 纳税人识别号: 9131011560730828X7
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-10-08至2044-10-07
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：生产非离子型造影剂，离子型造影剂，药品制剂和营养补充剂，计算机软件的开发、设计、制作（音像制品、电子出版物除外），销售自产产品；药品研发（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；医疗器械研发；第二类医疗器械批发；化工产品（危险品除外）、机电设备和计算机软件（音像制品、电子出版物除外）、计算机硬件的批发、进出口、网上零售和佣金代理（拍卖除外），并提供相关的配套服务；生物制剂和化学制剂（危险品除外）、医药科学领域内的研究和开发（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外），并提供相关的技术咨询、技术服务，进行自有技术成果的许可和转让；以承接服务外包方式从事数据处理服务，市场营销策划咨询，财务管理咨询（代理记账除外），商务信息咨询（金融信息除外）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160001
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-12-27
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号:大容量注射剂、小容量注射剂、进口药品分包装。
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号：大容量注射剂、小容量注射剂、进口药品分包装(大容量注射剂、小容量注射剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400969
|
碘海醇注射液
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400972
|
碘海醇注射液
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400970
|
碘海醇注射液
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400971
|
碘海醇注射液
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303179
|
氨溴特罗口服溶液
|
安盛药业有限公司、国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-11-21
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244412
|
碘克沙醇注射液
|
100ml:32g(I)
|
注射剂
|
—
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20244414
|
碘克沙醇注射液
|
200ml:54g(I)
|
注射剂
|
—
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20244409
|
碘克沙醇注射液
|
50ml:13.5g(I)
|
注射剂
|
—
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20244410
|
碘克沙醇注射液
|
50ml:16g(I)
|
注射剂
|
—
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20244411
|
碘克沙醇注射液
|
100ml:27g(I)
|
注射剂
|
—
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碘海醇注射液
|
注射剂
|
50ml:15g
|
10
|
45.5
|
455
|
通用电气药业(上海)有限公司
|
通用电气药业(上海)有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
碘海醇注射液
|
注射剂
|
75ml:22.5g
|
10
|
62.061
|
620.61
|
通用电气药业(上海)有限公司
|
通用电气药业(上海)有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
碘海醇注射液
|
注射剂
|
75ml:26.25g
|
10
|
63.721
|
637.21
|
通用电气药业(上海)有限公司
|
通用电气药业(上海)有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
碘海醇注射液
|
注射剂
|
50ml:17.5g
|
10
|
46.718
|
467.18
|
通用电气药业(上海)有限公司
|
通用电气药业(上海)有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
碘海醇注射液
|
注射剂
|
100ml:30g
|
10
|
77.35
|
773.5
|
通用电气药业(上海)有限公司
|
通用电气药业(上海)有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
碘克沙醇注射液
|
200ml:54g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244414(2024-07-09)
|
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
碘克沙醇注射液
|
50ml:13.5g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244409(2024-07-09)
|
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
碘克沙醇注射液
|
100ml:32g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244412(2024-07-09)
|
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
碘克沙醇注射液
|
500ml:160g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244415(2024-07-09)
|
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
碘克沙醇注射液
|
50ml:16g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244410(2024-07-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碘海醇注射液
|
碘海醇
|
注射剂
|
100ml:35g（I）
|
欧乃派克
|
国药准字H20000599
|
—
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
2000-10-24
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
碘海醇注射液
|
碘海醇
|
注射剂
|
200ml: 70g（I）
|
欧乃派克
|
国药准字H20000600
|
—
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
2000-10-24
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
碘海醇注射液
|
碘海醇
|
注射剂
|
75ml: 26.25g（I）
|
欧乃派克
|
国药准字H20000598
|
—
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
2000-10-24
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
碘海醇注射液
|
碘海醇
|
注射剂
|
10ml: 3g（I）
|
欧乃派克
|
国药准字H20000591
|
—
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
2000-10-24
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
碘海醇注射液
|
碘海醇
|
注射剂
|
20ml: 6g（I）
|
欧乃派克
|
国药准字H20000592
|
—
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
2000-10-24
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022041124
|
新增“浙江司太立制药股份有限公司”为本品原料药“碘海醇”供应商。
|
2023-01-18
|
碘海醇注射液
|
—
|
100ml:30g(I)
|
注射剂
|
国药准字H20000595
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号
|
—
|
—
|
|
沪备2022041126
|
新增“浙江司太立制药股份有限公司”为本品原料药“碘海醇”供应商。
|
2023-01-18
|
碘海醇注射液
|
—
|
75ml:22.5g(I)
|
注射剂
|
国药准字H20000594
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号
|
—
|
—
|
|
沪备2022041127
|
新增“浙江司太立制药股份有限公司”为本品原料药“碘海醇”供应商。
|
2023-01-18
|
碘海醇注射液
|
—
|
50ml:15g(I)
|
注射剂
|
国药准字H20000593
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号
|
—
|
—
|
|
沪备2022041129
|
新增“浙江司太立制药股份有限公司”为本品原料药“碘海醇”供应商。
|
2023-01-18
|
碘海醇注射液
|
—
|
20ml:6g(I)
|
注射剂
|
国药准字H20000592
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号
|
—
|
—
|
|
沪备2022041130
|
新增“浙江司太立制药股份有限公司”为本品原料药“碘海醇”供应商。
|
2023-01-18
|
碘海醇注射液
|
—
|
10ml:3g(I)
|
注射剂
|
国药准字H20000591
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号
|
通用电气药业（上海）有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路1号
|
—
|
—
|
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