重庆凯林制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 冷明辉
经营状态: 存续
成立日期: 2000-07-10
统一社会信用代码: 9150011545041127XF
组织机构代码: 45041127X
工商注册号: 500902000003007
纳税人识别号: 9150011545041127XF
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2000-07-10至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 重庆市长寿区市场监督管理局
经营范围: 生产原料药；中西药物的研究开发；本企业和成员企业自产医药品、化工产品和相关技术的出口业务及生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器、仪表、零配件和相关技术的进口业务；生产、销售医药中间体；销售精细化学品（以上经营范围不含危险化学品）。（以上范围依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
主营业务:
所在地址: 重庆市(长寿)化工园区化南一路3号

许可/备案信息

编号: 渝20150021
分类码: BhDh
发证日期: 2023-10-17
有效期至: 2025-12-08
发证机关: 重庆市药品监督管理局
签发人: 潘光伟
日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查一局、检查四局
剂型:
生产地址: 重庆市（长寿）化工园区化南一路3号：原料药。重庆市长寿区晏家化南三支路2号：原料药。重庆市北碚区京东方大道66号201建筑2楼：质量检验。
生产范围: 重庆市（长寿）化工园区化南一路3号：原料药(盐酸克林霉素，盐酸克林霉素棕榈酸酯，克林霉素磷酸酯，盐酸格拉司琼，盐酸米托蒽醌，盐酸依匹斯汀，盐酸文拉法辛，恩替卡韦，富马酸替诺福韦二吡呋酯，甲苯磺酸索拉非尼，氟比洛芬酯，硫代硫酸钠，亚硝酸钠，依托咪酯(仅用于原料药登记申报)，贝前列素钠(仅用于原料药登记申报))。重庆市长寿区晏家化南三支路2号：原料药(阿立哌唑，培美曲塞二钠(抗肿瘤类)，蔗糖铁，硼替佐米(抗肿瘤类)，富马酸丙酚替诺福韦，哌柏西利(抗肿瘤类)，甲磺酸仑伐替尼(抗肿瘤类)，羧基麦芽糖铁(仅供出口)，奈玛特韦，瑞戈非尼(抗肿瘤类)，卡非佐米(抗肿瘤类)(仅用于原料药登记申报)，达可替尼(抗肿瘤类)(仅用于原料药登记申报)，伊布替尼(抗肿瘤类)(仅用于原料药登记申报)，甲氨蝶呤(抗肿瘤类)(仅用于原料药登记申报))。重庆市北碚区京东方大道66号201建筑2楼：质量检验。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402107	硫代硫酸钠注射液	重庆凯林制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司	仿制	3	2024-07-10	—	—	查看
CYHS2402108	硫代硫酸钠注射液	重庆凯林制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司	仿制	3	2024-07-10	—	—	查看
CYHB2300840	注射用盐酸克林霉素	重庆凯林制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司	补充申请	—	2023-04-21	—	—	查看
Y20170001702	甲苯磺酸索拉非尼	重庆凯林制药有限公司	—	—	2018-06-01	2020-01-09	—	查看
CYHS1600096	前列地尔	重庆凯林制药有限公司	仿制	4	2017-01-12	2017-11-30	制证完毕－已发批件重庆市 1072133009427	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20041505	阿立哌唑	—	原料药	—	重庆凯林制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-23
国药准字H20133150	恩替卡韦	—	—	—	重庆凯林制药有限公司	化学药品	国产	2023-02-03
国药准字H20173070	富马酸替诺福韦二吡呋酯	—	—	—	重庆凯林制药有限公司	化学药品	国产	2022-01-21
国药准字H20063896	克林霉素磷酸酯	—	原料药	—	重庆凯林制药有限公司	化学药品	国产	2021-03-21
国药准字H20057714	盐酸克林霉素棕榈酸酯	—	原料药	—	重庆凯林制药有限公司	化学药品	国产	2020-09-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y渝备2022035068	申请将硫代硫酸钠有效期由“12个月”变更为“24个月”。	2022-11-11	硫代硫酸钠	—	—	原料药	Y20200000782	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆凯林制药有限公司	重庆市（长寿）化工园区化南一路3号	无	无	—	—
渝备201000201	收到该品种执行《中国药典》（2010年版）的补充申请备案，根据《国家食品药品监督管理局关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》和执行专栏的解释，同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH07382009（溶液的澄清度和颜色、有关物质、重金属、细菌内毒素、含量）的备案。	2010-11-16	盐酸克林霉素	—	—	原料药	国药准字H50021003	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆凯林制药有限公司	—	—	—	—	—
渝备201000205	收到该品种执行《中国药典》（2010年版）的补充申请备案，根据《国家食品药品监督管理局关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》和执行专栏的解释，同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH16282004（鉴别（2）（3）、有机溶剂残留量、含量）的备案。	2010-11-16	盐酸米托蒽醌	—	—	原料药	国药准字H20045447	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆凯林制药有限公司	—	—	—	—	—
渝备201000202	收到该品种执行《中国药典》（2010年版）的补充申请备案，根据《国家食品药品监督管理局关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》和执行专栏的解释，同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH11442005（有机溶剂残留量）的备案。	2010-11-16	盐酸格拉司琼	Y0403041	—	原料药	H20055082	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆凯林制药有限公司	—	—	—	—	—
渝备200900233	收到该品种增加6片/板×3板/袋/小盒包装规格的申请,予以备案。	2009-12-08	盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片	—	75mg(以C18H33ClN205S计)	片剂	国药准字H20030434	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆凯林制药有限公司	—	—	—	—	—

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