重庆凯林制药有限公司

  • 别名: 重庆凯林制药有限公司
  • 英文名: Chongqing Carelife Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 重庆市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 冷明辉
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2000-07-10
  • 统一社会信用代码: 9150011545041127XF
  • 组织机构代码: 45041127X
  • 工商注册号: 500902000003007
  • 纳税人识别号: 9150011545041127XF
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2000-07-10至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 重庆市长寿区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产原料药;中西药物的研究开发;本企业和成员企业自产医药品、化工产品和相关技术的出口业务及生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器、仪表、零配件和相关技术的进口业务;生产、销售医药中间体;销售精细化学品(以上经营范围不含危险化学品)。(以上范围依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)**
  • 主营业务:
  • 所在地址: 重庆市(长寿)化工园区化南一路3号

许可/备案信息

  • 编号: 渝20150021
  • 分类码: BhDh
  • 发证日期: 2023-10-17
  • 有效期至: 2025-12-08
  • 发证机关: 重庆市药品监督管理局
  • 签发人: 潘光伟
  • 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查一局、检查四局
  • 剂型:
  • 生产地址: 重庆市(长寿)化工园区化南一路3号:原料药。重庆市长寿区晏家化南三支路2号:原料药。重庆市北碚区京东方大道66号201建筑2楼:质量检验。
  • 生产范围: 重庆市(长寿)化工园区化南一路3号:原料药(盐酸克林霉素,盐酸克林霉素棕榈酸酯,克林霉素磷酸酯,盐酸格拉司琼,盐酸米托蒽醌,盐酸依匹斯汀,盐酸文拉法辛,恩替卡韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯,甲苯磺酸索拉非尼,氟比洛芬酯,硫代硫酸钠,亚硝酸钠,依托咪酯(仅用于原料药登记申报),贝前列素钠(仅用于原料药登记申报))。重庆市长寿区晏家化南三支路2号:原料药(阿立哌唑,培美曲塞二钠(抗肿瘤类),蔗糖铁,硼替佐米(抗肿瘤类),富马酸丙酚替诺福韦,哌柏西利(抗肿瘤类),甲磺酸仑伐替尼(抗肿瘤类),羧基麦芽糖铁(仅供出口),奈玛特韦,瑞戈非尼(抗肿瘤类),卡非佐米(抗肿瘤类)(仅用于原料药登记申报),达可替尼(抗肿瘤类)(仅用于原料药登记申报),伊布替尼(抗肿瘤类)(仅用于原料药登记申报),甲氨蝶呤(抗肿瘤类)(仅用于原料药登记申报))。重庆市北碚区京东方大道66号201建筑2楼:质量检验。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402108
硫代硫酸钠注射液
重庆凯林制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司
仿制
3
2024-07-10
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CYHS2402107
硫代硫酸钠注射液
重庆凯林制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司
仿制
3
2024-07-10
查看
CYHB2300840
注射用盐酸克林霉素
重庆凯林制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司
补充申请
2023-04-21
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Y20170001702
甲苯磺酸索拉非尼
重庆凯林制药有限公司
2018-06-01
2020-01-09
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CYHS1600096
前列地尔
重庆凯林制药有限公司
仿制
4
2017-01-12
2017-11-30
制证完毕-已发批件重庆市 1072133009427
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20041505
阿立哌唑
原料药
重庆凯林制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-23
国药准字H20133150
恩替卡韦
重庆凯林制药有限公司
化学药品
国产
2023-02-03
国药准字H20173070
富马酸替诺福韦二吡呋酯
重庆凯林制药有限公司
化学药品
国产
2022-01-21
国药准字H20063896
克林霉素磷酸酯
原料药
重庆凯林制药有限公司
化学药品
国产
2021-03-21
国药准字H20057714
盐酸克林霉素棕榈酸酯
原料药
重庆凯林制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y渝备2022035068
申请将硫代硫酸钠有效期由“12个月”变更为“24个月”。
2022-11-11
硫代硫酸钠
原料药
Y20200000782
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆凯林制药有限公司
重庆市(长寿)化工园区化南一路3号
渝备201000201
收到该品种执行《中国药典》(2010年版)的补充申请备案,根据《国家食品药品监督管理局关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》和执行专栏的解释,同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH07382009(溶液的澄清度和颜色、有关物质、重金属、细菌内毒素、含量)的备案。
2010-11-16
盐酸克林霉素
原料药
国药准字H50021003
重庆市食品药品监督管理局
已备案
重庆凯林制药有限公司
渝备201000205
收到该品种执行《中国药典》(2010年版)的补充申请备案,根据《国家食品药品监督管理局关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》和执行专栏的解释,同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH16282004(鉴别(2)(3)、有机溶剂残留量、含量)的备案。
2010-11-16
盐酸米托蒽醌
原料药
国药准字H20045447
重庆市食品药品监督管理局
已备案
重庆凯林制药有限公司
渝备201000202
收到该品种执行《中国药典》(2010年版)的补充申请备案,根据《国家食品药品监督管理局关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》和执行专栏的解释,同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH11442005(有机溶剂残留量)的备案。
2010-11-16
盐酸格拉司琼
Y0403041
原料药
H20055082
重庆市食品药品监督管理局
已备案
重庆凯林制药有限公司
渝备200900233
收到该品种增加6片/板×3板/袋/小盒包装规格的申请,予以备案。
2009-12-08
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片
75mg(以C18H33ClN205S计)
片剂
国药准字H20030434
重庆市食品药品监督管理局
已备案
重庆凯林制药有限公司

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