重庆华邦胜凯制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈永流
经营状态: 存续
成立日期: 2009-08-28
统一社会信用代码: 91500117693916504B
组织机构代码: 693916504
工商注册号: 500382000012318
纳税人识别号: 91500117693916504B
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2009-08-28至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 重庆市合川区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；药品委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号

许可/备案信息

编号: 渝20150075
分类码: BhDh
发证日期: 2024-03-29
有效期至: 2025-08-09
发证机关: 重庆市药品监督管理局
签发人: 李小平
日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查一局、检查四局
剂型:
生产地址: 重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号：原料药。重庆市长寿区晏家街道化南一路6号：原料药。
生产范围: 重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号：原料药(阿维A，维A酸，喷昔洛韦，他扎罗汀，阿那曲唑(抗肿瘤类)，维胺酯，异维A酸，盐酸左西替利嗪，丁酸氢化可的松(激素类)，盐酸萘替芬，阿伐斯汀，甲氧沙林，地奈德(激素类)，二丙酸倍他米松(激素类)，伊曲康唑，卡泊三醇，氨肽素，盐酸布替萘芬，盐酸特比萘芬，倍他米松磷酸钠，咪喹莫特，盐酸伐昔洛韦，过氧苯甲酰，阿达帕林，左亚叶酸钙，琥珀酸甲泼尼龙(激素类)，利奈唑胺，盐酸奥洛他定，盐酸莫西沙星，卤米松(激素类)，盐酸帕洛诺司琼，丁酸氯倍他松(激素类)，阿利维A酸(仅供出口)，罗氟司特(仅供出口)，卡泊三醇一水合物，贝沙罗汀(抗肿瘤类、仅供出口)，盐酸苯达莫司汀(抗肿瘤类)，盐酸苯达莫司汀水合物(抗肿瘤类、仅供出口)，对氨基水杨酸，他达拉非，苯磺贝他斯汀，磷酸依托泊苷(抗肿瘤类)，氨苯砜，月桂氮卓酮，胸腺五肽，利伐沙班，度他雄胺(激素类)，帕立骨化醇，丙酸氟替卡松(激素类)，硝酸益康唑，磷酸芦可替尼，泊沙康唑，那格列奈，盐酸贝尼地平，比拉斯汀，尼可地尔，乙磺酸尼达尼布(仅用于原料药登记申报)，糠酸莫米松(仅用于原料药登记申报)，克唑替尼(仅用于原料药登记申报)，磷酸特地唑胺(仅用于原料药登记申报)，氟维司群(仅用于原料药登记申报)，托吡司特(仅用于原料药登记申报))。重庆市长寿区晏家街道化南一路6号：原料药(盐酸萘替芬，利福布汀，利福喷丁，帕司烟肼，异烟肼，吡嗪酰胺，盐酸莫西沙星，盐酸左西替利嗪，维A酸，维胺酯，盐酸奥洛他定，异维A酸)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2302307	盐酸左西替利嗪口服溶液	重庆华邦胜凯制药有限公司、湖南科伦制药有限公司	仿制	3	2023-08-30	—	—	查看
CYHS2302308	盐酸左西替利嗪口服溶液	重庆华邦胜凯制药有限公司、湖南科伦制药有限公司	仿制	3	2023-08-30	—	—	查看
CYHS2200717	地奈德乳膏	重庆华邦胜凯制药有限公司、重庆华邦制药有限公司	仿制	3	2022-05-10	2022-05-10	—	查看
CYHS2102259	阿维A胶囊	重庆华邦胜凯制药有限公司、重庆华邦制药有限公司	仿制	4	2021-12-30	2021-12-31	—	查看
CYHS2102140	注射用利福平	重庆华邦胜凯制药有限公司、重庆华邦制药有限公司	仿制	4	2021-12-06	2021-12-07	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20080612	阿伐斯汀	—	原料药	—	重庆华邦胜凯制药有限公司	化学药品	国产	2024-07-26
国药准字H20243244	地奈德乳膏	0.05%（15g：7.5mg）	乳膏剂	—	重庆华邦制药有限公司	化学药品	国产	2024-02-23
国药准字H20234744	异维A酸软胶囊	10mg	胶囊剂	—	重庆华邦制药有限公司	化学药品	国产	2023-12-29
国药准字H20233806	阿维A胶囊	10mg	胶囊剂	—	重庆华邦制药有限公司	化学药品	国产	2023-06-27
国药准字H20133074	氨苯砜	—	—	—	重庆华邦胜凯制药有限公司	化学药品	国产	2023-03-03

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
异维A酸软胶囊	胶囊剂	10mg	36	2.6239	94.46	重庆华邦制药有限公司	重庆华邦胜凯制药有限公司	河北	2024-09-29	查看
异维A酸软胶囊	胶囊剂	10mg	36	2.6239	94.46	重庆华邦制药有限公司	重庆华邦胜凯制药有限公司	河北	2024-09-24	查看
异维A酸软胶囊	胶囊剂	10mg	36	2.6239	94.4604	重庆华邦制药有限公司	重庆华邦胜凯制药有限公司	湖南	2024-09-14	查看
异维A酸软胶囊	胶囊剂	10mg	36	2.6239	94.46	重庆华邦制药有限公司	重庆华邦胜凯制药有限公司	江苏	2024-09-13	查看
阿维A胶囊	胶囊剂	10mg	30	2.9667	89	重庆华邦制药有限公司	重庆华邦胜凯制药有限公司	山西	2024-09-10	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
重庆华邦胜凯制药有限公司	地奈德乳膏	0.05%(15g:7.5mg)	软膏剂	视同通过	2024-03-01	3类	国药准字H20243244(2024-02-23)
重庆华邦胜凯制药有限公司	异维A酸软胶囊	10mg	胶囊剂	视同通过	2024-01-05	3类	国药准字H20234744(2023-12-29)
重庆华邦胜凯制药有限公司	阿维A胶囊	10mg	胶囊剂	视同通过	2023-06-29	4类	国药准字H20233806(2023-06-27)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y渝备2022011234	药品有效期由“12个月”变更为“24个月”	2022-04-25	阿达帕林	—	—	原料药	Y20170002274	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆华邦胜凯制药有限公司	重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号	无	无	—	—
Y渝备2022000917	有效期由“18个月”变更为“36个月”	2022-01-11	磷酸依托泊苷	—	—	原料药	Y20190001832	重庆市药品监督管理局	2022年01月19日，撤销备案	重庆华邦胜凯制药有限公司	重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号	无	无	—	—
Y渝备2022000916	有效期由“12个月”变更为“36个月”	2022-01-11	阿那曲唑	—	—	原料药	Y20180001625	重庆市药品监督管理局	2022年01月19日，撤销备案	重庆华邦胜凯制药有限公司	重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号	无	无	—	—
Y渝备2021075487	药品有效期由“18个月”变更为“36个月”。	2021-05-10	丁酸氢化可的松	—	—	原料药	Y20190005417	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆华邦胜凯制药有限公司	重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号	无	无	—	—
渝备201700152	根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产[2016]14号）的要求，申请人对左亚叶酸钙不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。	2017-08-08	左亚叶酸钙	—	—	—	国药准字H20130016	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆华邦胜凯制药有限公司	—	—	—	—	—

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重庆华邦胜凯制药有限公司