重庆博腾制药科技股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: HUI MICHAEL XIN
经营状态: 存续
成立日期: 2008-05-16
统一社会信用代码: 91310000674582019D
组织机构代码: 674582019
工商注册号: 310000400573531
纳税人识别号: 91310000674582019D
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2008-05-16至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 奉贤区市场监管局
经营范围: 从事生物医药科技、抗体药物科技、医药中间体科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，医药中间体（除药品）的批发、零售，药品生产，从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
主营业务:
所在地址: 上海市奉贤区联合北路99号3号楼

许可/备案信息

编号: 渝20200003
分类码: Dh
发证日期: 2023-12-12
有效期至: 2025-05-24
发证机关: 重庆市药品监督管理局
签发人: 黄世斌
日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查四局
剂型:
生产地址: 重庆市（长寿）化工园区精细化工一区：原料药。
生产范围: 重庆市（长寿）化工园区精细化工一区：原料药(来那度胺，甲磺酸仑伐替尼，盐酸托莫西汀，甲磺酸乐伐替尼，昔萘酸沙美特罗，氢溴酸伏硫西汀，曲前列尼尔钠，哌柏西利，恩扎卢胺，拉考沙胺，帕瑞昔布钠，咪达那新，右雷佐生，枸橼酸托法替布，盐酸甲氟喹(仅供出口)，富马酸伏诺拉生，帕拉米韦，伊布替尼，硫酸羟氯喹，布立西坦，三甲基间苯三酚，间苯三酚，贝达喹啉富马酸盐(仅供出口)，地瑞那韦乙醇化合物(仅供出口)，硝酮嗪，仅用于原料药登记申报，福泽雷塞，仅用于原料药登记申报，阿泰特韦(仅用于原料药登记申报)，克立硼罗(仅用于原料药登记申报)，康替唑胺(仅用于原料药登记申报)，乌帕替尼丁二酸共晶(仅用于原料药登记申报)，阿帕他胺(仅用于原料药登记申报)，卡格列净(仅用于原料药登记申报)，瑞卢戈利(仅用于原料药登记申报)，玛赛洛沙韦(仅用于原料药登记申报)，多替拉韦钠(仅用于原料药登记申报)，达希替尼(仅用于原料药登记申报)，米诺膦酸(仅用于原料药登记申报))。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402373	注射用硫酸艾沙康唑	海南金瑞宝医药科技有限公司、重庆博腾药业有限公司	仿制	4	2024-07-27	—	—	查看
CYHS2402054	盐酸达泊西汀片	武汉九珑人福药业有限责任公司、重庆博腾药业有限公司	仿制	4	2024-07-06	—	—	查看
CYHS2402053	盐酸达泊西汀片	武汉九珑人福药业有限责任公司、重庆博腾药业有限公司	仿制	4	2024-07-06	—	—	查看
CYHS2401708	注射用硫酸艾沙康唑	海南广升誉制药有限公司、重庆博腾药业有限公司	仿制	4	2024-06-07	—	—	查看
CYHS2401175	硫酸羟氯喹片	重庆博腾药业有限公司	仿制	4	2024-04-19	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20113082	本芴醇	—	原料药	—	重庆博腾制药科技股份有限公司	化学药品	国产	2016-01-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y渝备2023004499	根据质量标准YBY64362021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。	2023-02-21	帕瑞昔布钠	—	—	原料药	Y20190021523	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆博腾制药科技股份有限公司	重庆市（长寿）化工园区精细化工一区	无	无	—	—
Y渝备2024005318	根据质量标准YBY65822021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期24个月变更为36个月	2024-02-08	拉考沙胺	—	—	—	Y20180001183	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆博腾制药科技股份有限公司	重庆市（长寿）化工园区精细化工一区	无	无	—	—

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