重庆国泰康宁制药有限责任公司

  • 别名: 重庆国泰康宁制药有限责任公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 重庆市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 邹茂强
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1997-05-28
  • 统一社会信用代码: 91500117203643751C
  • 组织机构代码: 203643751
  • 工商注册号: 500382000009024
  • 纳税人识别号: 91500117203643751C
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1997-05-28至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 秀山土家族苗族自治县市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 重庆市秀山县乌杨街道乌杨大道6号

许可/备案信息

  • 编号: 渝20160110
  • 分类码: AhzBz
  • 发证日期: 2023-05-04
  • 有效期至: 2026-01-17
  • 发证机关: 重庆市药品监督管理局
  • 签发人: 赵勇
  • 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查一局
  • 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂;散剂;片剂
  • 生产地址: 重庆市合川工业园区希尔安路178号(检验地址:重庆市合川工业园区希尔安路168号综合楼一层):散剂,硬胶囊剂,片剂,颗粒剂。重庆市合川工业园区希尔安路168号:中药前处理及提取。
  • 生产范围: 重庆市合川工业园区希尔安路178号(检验地址:重庆市合川工业园区希尔安路168号综合楼一层):散剂,硬胶囊剂,片剂,颗粒剂。重庆市合川工业园区希尔安路168号:中药前处理及提取(车间归属企业:重庆希尔安药业有限公司,车间性质:集团内部共用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1950239
对乙酰氨基酚片
重庆国泰康宁制药有限责任公司
补充申请
2019-03-15
2020-03-10
已发件 重庆市 1086639752233
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Y0303436
骨肽注射液
重庆国泰康宁制药有限责任公司
补充申请
2004-02-02
2004-12-24
已发件 重庆市
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Y0303437
骨肽注射液
重庆国泰康宁制药有限责任公司
补充申请
2004-01-05
2004-12-24
已发件 重庆市
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X0302001
骨肽注射液
重庆国泰康宁制药有限责任公司
补充申请
2003-12-24
2004-06-04
已发批件重庆市
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Y0303608
含糖胃蛋白酶
重庆国泰康宁制药有限责任公司
补充申请
2003-09-28
2004-02-13
已发批件重庆市
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50020996
三磷酸腺苷二钠注射液
1ml:10mg
注射剂
重庆国泰康宁制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-12-08
国药准字H50022119
复方肝浸膏片
复方
片剂
重庆国泰康宁制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-10-22
国药准字Z20027735
百日咳片
每片重0.1g
片剂
重庆国泰康宁制药有限责任公司
中药
国产
2020-10-19
国药准字Z50020310
板蓝根注射液
每支装2ml
注射剂
重庆国泰康宁制药有限责任公司
中药
国产
2020-09-30
国药准字H50021726
眼氨肽注射液
1ml:2.5g
注射剂
重庆国泰康宁制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
12
4
48
重庆国泰康宁制药有限责任公司
江西
2022-07-12
对乙酰氨基酚片
片剂
500mg
12
4
48
重庆国泰康宁制药有限责任公司
江西
2022-06-02

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
重庆国泰康宁制药有限责任公司
对乙酰氨基酚片
500mg
片剂
通过
2020-03-09
国药准字H50020348(2020-08-25)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
对乙酰氨基酚片
对乙酰氨基酚
片剂
0.5g
国药准字H50020348
重庆国泰康宁制药有限责任公司
2020-03-03
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
渝备201100196
收到该品种根据《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册中“国家药品标准说明书(1~13册)勘误及修订”修订说明书、标签的[成份]、[性状]和[用法用量]项备案的补充申请,予以备案。说明书、标签执行原备案件,对相应内容进行修订。
2012-05-31
胃膜素胶囊
0.4g
胶囊剂
国药准字H50021805
重庆市食品药品监督管理局
已备案
重庆国泰康宁制药有限责任公司
渝备2022005090
本品原有效期为18个月,本次备案拟申请有效期延长至36个月。
2022-02-25
对乙酰氨基酚片
0.5g
片剂
国药准字H50020348
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆国泰康宁制药有限责任公司
重庆市合川工业园区希尔安路178号
重庆国泰康宁制药有限责任公司
重庆市秀山县乌杨街道乌杨大道6号
渝备2021108731
该药品已通过一致性评价,本次备案拟在药品标签上添加一致性评价标识。
2021-12-14
对乙酰氨基酚片
0.5g
片剂
国药准字H50020348
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆国泰康宁制药有限责任公司
重庆市合川工业园区希尔安路178号
重庆国泰康宁制药有限责任公司
重庆市合川工业园区希尔安路178号
渝备202100004
收到该品种按照《国家药监局关于修订维生素B2注射剂说明书的公告》(2020年第69号)对药品说明书标签相应内容进行修订备案的补充申请,予以备案。
2021-01-18
维生素B2注射液
2ml:1mg
注射剂
国药准字H50020992
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆国泰康宁制药有限责任公司
渝备202100003
收到该品种按照《国家药监局关于修订维生素B2注射剂说明书的公告》(2020年第69号)对药品说明书标签相应内容进行修订备案的补充申请,予以备案。
2021-01-18
维生素B2注射液
2ml:5mg
注射剂
国药准字H50020991
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆国泰康宁制药有限责任公司

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