重庆天地药业有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 申新辉
经营状态: 存续
成立日期: 2003-12-01
统一社会信用代码: 91500233756211481E
组织机构代码: 756211481
工商注册号: 500233000007526
纳税人识别号: 91500233756211481E
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-12-01至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 忠县市场监督管理局
经营范围: 一般项目：生产：无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻吩钠、头孢西丁钠、头孢唑肟钠、美罗培南、氨曲南、头孢拉宗钠、多尼培南、盐酸头孢替安、头孢替唑钠、头孢米诺钠、盐酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢孟多酯钠）；原料药（多西他赛（抗肿瘤）、紫杉醇（抗肿瘤）、门冬氨酸鸟氨酸、头孢克洛、替比培南酯、埃索美拉唑钠、卡培他滨（抗肿瘤））。[按行政许可核定期限从事经营]；生产：颗粒剂（头孢菌素类）、粉针剂（含头孢菌素类）、医药中间体（不含化学危险品和药品）；植物提取物初加工、销售；货物进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 重庆市忠县忠州大道沈阳路1号

许可/备案信息

编号: 渝20150080
分类码: BhDh
发证日期: 2023-06-08
有效期至: 2025-12-17
发证机关: 重庆市药品监督管理局
签发人: 赵勇
日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查四局
剂型:
生产地址: 重庆市忠县忠州大道沈阳路1号：无菌原料药，原料药。
生产范围: 重庆市忠县忠州大道沈阳路1号：无菌原料药(头孢西丁钠，硫酸头孢匹罗，头孢孟多酯钠，头孢噻吩钠，头孢唑肟钠，头孢米诺钠，美罗培南，氨曲南，头孢硫脒，头孢替唑钠，头孢曲松钠，阿维巴坦钠(仅用于原料药登记申报))，原料药(罗沙司他(仅用于原料药登记申报)，利奈唑胺(仅用于原料药登记申报)，富马酸伏诺拉生(仅用于原料药登记申报))。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2400834	复方红豆杉胶囊	重庆天地药业有限责任公司、重庆赛诺生物药业股份有限公司	补充申请	—	2024-05-16	—	—	查看
CYHB1707721	注射用头孢孟多酯钠	重庆天地药业有限责任公司	补充申请	—	2018-02-14	2018-10-29	已发件重庆市 1090651141830	查看
CYHB1707720	注射用头孢孟多酯钠	重庆天地药业有限责任公司	补充申请	—	2018-02-14	2018-10-29	已发件重庆市 1090651141830	查看
CYHS1500781	埃索美拉唑钠	重庆天地药业有限责任公司	仿制	6	2015-10-10	2015-10-08	在审评审批中	查看
CYHS1401072	紫杉醇	重庆天地药业有限责任公司	仿制	6	2014-11-13	2014-11-06	在审评审批中	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20093326	美罗培南	—	原料药	—	重庆天地药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-03-12
国药准字H20093626	氨曲南	—	原料药	—	重庆天地药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-03-12
国药准字H20184145	注射用头孢孟多酯钠	按头孢孟多(C18H18N6O5S2)计0.5g	注射剂	—	海口市制药厂有限公司	化学药品	国产	2023-10-17
国药准字H20184146	注射用头孢孟多酯钠	按头孢孟多(C18H18N6O5S2)计1.0g	注射剂	—	海口市制药厂有限公司	化学药品	国产	2023-10-17
国药准字H20083149	头孢西丁钠	—	—	—	重庆天地药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-03-02

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
头孢克洛颗粒	颗粒剂	125mg	15	1.05	15.75	重庆天地药业有限责任公司	重庆天地药业有限责任公司	云南	2023-05-12	查看
头孢克洛颗粒	颗粒剂	125mg	24	1.05	25.2	重庆天地药业有限责任公司	重庆天地药业有限责任公司	云南	2023-05-12	查看
头孢克洛颗粒	颗粒剂	125mg	30	1.05	31.5	重庆天地药业有限责任公司	重庆天地药业有限责任公司	云南	2023-05-12	查看
头孢克洛颗粒	颗粒剂	125mg	30	1.05	31.5	重庆天地药业有限责任公司	重庆天地药业有限责任公司	云南	2022-11-08	查看
头孢克洛颗粒	颗粒剂	125mg	24	1.05	25.2	重庆天地药业有限责任公司	重庆天地药业有限责任公司	云南	2022-11-08	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
渝备201100011	收到该品种执行《中国药典》（2010年版）的补充申请备案，根据《国家食品药品监督管理局关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》和执行专栏的解释，同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03362009（残留溶剂、N,N-二甲基甲酰胺）的备案。	2011-01-17	美罗培南	CYHS0604372	—	原料药	国药准字H20093326	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆天地药业有限责任公司	—	—	—	—	—
渝备201100010	收到该品种执行《中国药典》（2010年版）的补充申请备案，根据《国家食品药品监督管理局关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》和执行专栏的解释，同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05582009（有关物质、残留溶剂）的备案。	2011-01-17	氨曲南	CYHS0604371	—	原料药	国药准字H20093626	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆天地药业有限责任公司	—	—	—	—	—
渝备201000220	收到该品种执行《中国药典》（2010年版）的补充申请备案，根据《国家食品药品监督管理局关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》和执行专栏的解释，同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH01622008（溶液的澄清度与颜色、残留溶剂、含量测定）的备案。	2010-12-03	头孢西丁钠	CYHS0601325	—	—	国药准字H20083149	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆天地药业有限责任公司	—	—	—	—	—
渝备200800062	按照国家有关要求，经对企业申报资料审查，同意该药品的生产地址名称由“重庆市忠县干井镇顺溪茅坪”变更为“重庆市忠县忠州大道沈阳路1号”。	2008-04-02	头孢西丁钠	CYHS0601325	—	—	国药准字H20083149	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆天地药业有限责任公司	—	—	—	—	—
Y渝备2022028599	头孢西丁钠产品有效期由12个月变更至24个月	2022-09-13	头孢西丁钠	—	—	原料药	Y20190008274	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆天地药业有限责任公司	重庆市忠县忠州大道沈阳路1号	无	无	—	—

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