重庆市全新祥盛生物制药有限公司
- 别名: 重庆市全新祥盛生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 曾祥胜
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-03-17
- 统一社会信用代码: 915001017530507822
- 组织机构代码: 753050782
- 工商注册号: 500101000006756
- 纳税人识别号: 915001017530507822
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-03-17至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 重庆市万州区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售原料药（胰酶、胃蛋白酶、枸橼酸铁铵、胃膜素），冻干粉剂，预包装食品批发（以上经营范围按许可证核定的事项和期限从事经营），生产、销售食品添加剂（胰蛋白酶、胃蛋白酶）（按工业品生产许可证核定的事项和期限从事经营）； 收购农副产品；销售食用农产品；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 重庆市万州区工业大道8号
许可/备案信息
- 编号: 渝20150088
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-12-03
- 有效期至: 2025-12-02
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 赵勇
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查一局
- 剂型:
- 生产地址: 重庆市万州区工业大道8号：原料药。
- 生产范围: 重庆市万州区工业大道8号：原料药(胰酶，胃蛋白酶，胃膜素，枸橼酸铁铵)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHR0900269
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甲状腺粉
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重庆市全新祥盛生物制药有限公司
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复审
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2009-09-16
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2017-01-23
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已发件 重庆市 1083085439822
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CYHB0700496
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蹄甲多肽
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重庆市全新祥盛生物制药有限公司
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补充申请
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2007-05-11
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2007-10-24
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制证完毕－已发批件重庆市 EU174181696CN
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查看 |
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CYHB0700494
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肝浸膏
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重庆市全新祥盛生物制药有限公司
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补充申请
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2007-05-11
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2008-03-17
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已发通知件重庆市 EW600976171CN
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查看 |
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CYHB0700495
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氨肽素
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重庆市全新祥盛生物制药有限公司
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补充申请
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2007-05-11
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2008-03-17
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已发通知件重庆市 EW600976171CN
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查看 |
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CYHB0601986
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硫酸软骨素
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重庆市全新祥盛生物制药有限公司
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补充申请
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2006-11-23
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2007-05-08
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已发通知件重庆市 et283489528cn
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093152
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枸橼酸铁铵
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原料药
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重庆市全新祥盛生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-10
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国药准字H53021336
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胰酶
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原料药
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重庆市全新祥盛生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-10
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国药准字H53021338
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胃蛋白酶
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原料药
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重庆市全新祥盛生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-10
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国药准字H53021337
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胃膜素
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原料药
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重庆市全新祥盛生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-04
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国药准字H50021914
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凝血酶散
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500单位
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散剂
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重庆市全新祥盛生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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渝备202000198
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变更不影响产品质量的注册工艺：1、删除脱水工序和压榨工序。2、增加预处理工序：将胃蛋白酶分离后的胃膜素粗品用100目滤布自然沥干10～15小时。3、增加提取工序：一次提取：将沥干后的胃膜素置于提取罐内，加入胃黏膜重量55～65%的饮用水，升温至60～65℃，搅拌提取2～3小时。保持该温度范围，静置提取6～8小时，虹吸上清液，置沉淀罐内，胃膜素渣保留于罐内。一次提取液冷却后静置待用。二次提取：在提取罐内再加入胃黏膜重量15～20%的饮用水，升温至60～65℃，搅拌提取1～2小时。保持该温度范围，静置提取8～10小时。虹吸二次提取上清液置沉淀罐内，与一次提取液合并。放出提取罐胃膜素残渣，置不锈钢废弃物桶内，按废弃物处理。4、增加沉析工序：将沉淀罐内的提取液冷却至接近室温（±2℃），加入-5℃以下预冷的回收丙酮，搅拌，沉析液密度达0.900～0.950时，停加丙酮。静置沉析1.5～3.0小时；用100目滤网收集漂浮物，置于洁净的不锈钢盆内；虹吸抽出上清液，转移至待回收丙酮罐内，等待回收；收集罐壁及罐底沉淀物，置于洁净的不锈钢盆内；合并上层漂浮物及下层沉淀物，得胃膜素层析物，送D级洁净区。5、精制：调整精制操作方式（由浸泡变更为翻搅、撕扯和揉搓）；删除精制时间限制；增加精制次数（由2次增加为4～5次）；增加精制效果描述（分散成小粒状或粉末）；增加丙酮温度要求（15℃以下）；将原丙酮调整为回收丙酮和原丙酮搭配使用；调整丙酮用量范围（增加回收丙酮8～12%，原丙酮由10～12%减少为4～8%）；纠正过滤布袋名称和目数。6、离心:取消离心时间限制,增加离心效果判定。7、干燥：“摊盘厚度＜2.0cm，温度65℃，干燥21～22 小时”变更为“将胃膜素湿颗粒均匀摊置于烘盘内（厚度不超过1cm），置于烘箱中。在60～65℃下，干燥17～20 小时”8、外包装：删除编织袋包装。
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2020-06-29
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胃膜素
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原料药
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国药准字H53021337
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重庆市药品监督管理局
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已备案
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重庆市全新祥盛生物制药有限公司
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渝备202000166
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根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产【2016】14号）的要求，申请人对胰酶不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。
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2020-06-24
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胰酶
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原料药
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国药准字H53021336
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重庆市药品监督管理局
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已备案
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重庆市全新祥盛生物制药有限公司
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渝备202000196
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根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产【2016】14号）的要求，申请人对胃蛋白酶不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。
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2020-06-24
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胃蛋白酶
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原料药
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国药准字H53021338
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重庆市药品监督管理局
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已备案
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重庆市全新祥盛生物制药有限公司
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渝备201700080
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根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产[2016]14号）的要求，申请人对枸橼酸铁铵不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。
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2017-04-18
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枸橼酸铁铵
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CYHS0507975
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原料药
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国药准字H20093152
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重庆市食品药品监督管理局
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已备案
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重庆市全新祥盛生物制药有限公司
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- 三峡人寿保险股份有限公司
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