重庆康乐制药有限公司
- 别名: 重庆康乐制药有限公司
- 英文名: Chongqing Kangle Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蒋朝文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1988-01-14
- 统一社会信用代码: 91500115621904301Q
- 组织机构代码: 621904301
- 工商注册号: 500221000004475
- 纳税人识别号: 91500115621904301Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1988-01-14至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 重庆市长寿区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：生产、销售（限本企业自产药品）：原料药（西洛他唑、磷酸氯喹、磷酸哌喹、盐酸阿莫地喹、硫酸羟氯喹、替加环素（仅供出口）；生产、销售：医药中间体；货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 重庆市（长寿）化工园区化中大道4号
许可/备案信息
- 编号: 渝20150022
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-11-27
- 有效期至: 2025-10-13
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 黄世斌
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查四局
- 剂型:
- 生产地址: 重庆市（长寿）化工园区化中大道4号：原料药。
- 生产范围: 重庆市（长寿）化工园区化中大道4号：原料药(西洛他唑，硫酸羟氯喹，磷酸哌喹，磷酸氯喹，盐酸阿莫地喹，替加环素(仅供出口))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1107210
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西洛他唑
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重庆康乐制药有限公司
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补充申请
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—
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2011-08-24
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2014-11-21
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制证完毕－已发批件重庆市 1048587664411
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查看 |
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CYHS1100112
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硫酸羟氯喹
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重庆康乐制药有限公司
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仿制
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6
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2011-05-19
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2017-12-11
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制证完毕－已发批件重庆市 1072133215227
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查看 |
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CYHS0900212
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盐酸阿莫地喹
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重庆康乐制药有限公司
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仿制
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6
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2009-06-22
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2010-06-28
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制证完毕－已发批件重庆市 EF798405911CS
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查看 |
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CYHS0800909
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硫酸羟氯喹
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重庆康乐制药有限公司
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仿制
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6
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2009-02-23
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2009-12-25
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制证完毕－已发批件重庆市 ED529723176CS
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查看 |
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CYHS0800673
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硫酸羟氯喹
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重庆康乐制药有限公司
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仿制
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6
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2008-10-31
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2009-08-26
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制证完毕－已发批件重庆市 EA286942551CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093951
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磷酸哌喹
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原料药
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重庆康乐制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-17
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国药准字H20173332
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硫酸羟氯喹
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—
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—
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重庆康乐制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-10-14
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国药准字H50020047
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磷酸氯喹
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—
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原料药
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—
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重庆康乐制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-01
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国药准字H20040578
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西洛他唑
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—
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原料药
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—
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重庆康乐制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-30
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国药准字H20103278
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盐酸阿莫地喹
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—
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原料药
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—
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重庆康乐制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y渝备2021099695
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磷酸氯喹有效期由24个月延长至36个月。
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2021-09-29
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磷酸氯喹
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—
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原料药
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Y20190005377
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重庆市药品监督管理局
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已备案
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重庆康乐制药有限公司
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重庆市（长寿）化工园区化中大道4号
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无
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无
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渝备201700150
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根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产[2016]14号）的要求，申请人对磷酸哌喹不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。
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2017-08-08
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磷酸哌喹
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CYHS0800672
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原料药
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国药准字H20093951
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重庆市药品监督管理局
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已备案
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重庆康乐制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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渝备201700037
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根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产[2016]14号）的要求，申请人对西洛他唑不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。
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2017-02-08
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西洛他唑
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X0303419
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原料药
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国药准字H20040578
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重庆市药品监督管理局
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已备案
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重庆康乐制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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渝备201900089
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收到该品种按照国家食品药品监督管理总局《关于实施<中华人民共和国药典>2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）修订执行标准的补充申请备案，同意该品种执行标准修订为“《中华人民共和国药典》2015版第一增补本及国家食品药品监督管理总局标准YBH03942014”。
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2019-04-16
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西洛他唑
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X0303419
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—
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原料药
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国药准字H20040578
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重庆市药品监督管理局
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已备案
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重庆康乐制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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渝备201600146
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收到该品种按照国家食品药品监督管理总局《关于实施<中华人民共和国药典>2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）修订执行标准的补充申请备案，同意该品种执行标准为国家食品药品监督管理总局标准YBH03942014，予以备案。
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2016-08-26
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西洛他唑
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X0303419
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—
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原料药
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国药准字H20040578
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
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重庆康乐制药有限公司
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—
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同省份企业
- 三峡人寿保险股份有限公司
- 东软集团重庆有限公司
- 中科软科技（重庆）有限公司
- 九州通医药集团重庆万州有限公司
- 九州通和远（重庆）医疗器械有限公司
- 九州通石柱土家族自治县中药材电子商务有限公司
- 佑华医药科技有限公司
- 信业股权投资管理有限公司
- 前海领航（重庆）股权投资基金管理有限公司
- 北京同仁堂重庆药店有限责任公司
- 北大医药股份有限公司
- 北大医药重庆大新药业股份有限公司
- 华丽家族（重庆）企业管理有限公司
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