重庆康刻尔制药股份有限公司

  • 别名: 重庆康刻尔制药股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 重庆市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陈用芳
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1999-11-30
  • 统一社会信用代码: 91500000622044331W
  • 组织机构代码: 622044331
  • 工商注册号: 500904000003269
  • 纳税人识别号: 91500000622044331W
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1999-11-30至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 重庆市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品批发,药品生产,药品互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:生产、销售:硬胶囊剂、片剂、原料药、精神药品(按许可证核定的事项和期限从事经营);货物进出口业务,会议及展览服务,企业管理咨询(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 重庆市北部新区经开园金渝大道101号

许可/备案信息

  • 编号: 渝20150084
  • 分类码: AhztDh
  • 发证日期: 2023-10-20
  • 有效期至: 2025-09-15
  • 发证机关: 重庆市药品监督管理局
  • 签发人: 潘光伟
  • 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查四局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 重庆市北部新区经开园金渝大道101号:原料药,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,精神药品。
  • 生产范围: 重庆市北部新区经开园金渝大道101号:原料药(格列美脲,替米沙坦,茴三硫,枸橼酸西地那非,琥珀酸曲格列汀),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,精神药品(扎来普隆口腔崩解片)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402950
甲钴胺片
重庆康刻尔制药股份有限公司
仿制
4
2024-09-07
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CYHS2402743
达格列净片
重庆康刻尔制药股份有限公司
仿制
4
2024-08-22
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CYHS2402742
达格列净片
重庆康刻尔制药股份有限公司
仿制
4
2024-08-22
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CYHS2401283
他达拉非片
重庆康刻尔制药股份有限公司
仿制
4
2024-04-26
查看
CYHS2401282
他达拉非片
重庆康刻尔制药股份有限公司
仿制
4
2024-04-26
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080395
格列吡嗪口腔崩解片
5mg
片剂
重庆康刻尔制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-06-09
国药准字H20183004
铝碳酸镁颗粒
2g:0.5g
颗粒剂
重庆康刻尔制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-02-02
国药准字H20080294
氯雷他定口腔崩解片
10mg
片剂
重庆康刻尔制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-01-03
国药准字H20080097
缬沙坦氢氯噻嗪胶囊
每粒含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。
胶囊剂
重庆康刻尔制药股份有限公司
化学药品
国产
2022-10-28
国药准字H20066449
茴三硫片
25mg
片剂
重庆康刻尔制药股份有限公司
化学药品
国产
2021-05-12

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
格列美脲片
片剂
2mg
60
0.09
5.4
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆康刻尔制药股份有限公司
山西
2024-10-12
查看
格列美脲片
片剂
1mg
60
0.053
3.18
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆康刻尔制药股份有限公司
山西
2024-10-12
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盐酸二甲双胍片
片剂
250mg
60
0.0375
2.25
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆康刻尔制药股份有限公司
山西
2024-10-12
查看
盐酸二甲双胍片
片剂
250mg
60
0.0375
2.25
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆康刻尔制药股份有限公司
广西
2024-10-11
查看
格列美脲片
片剂
2mg
60
0.09
5.4
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆康刻尔制药股份有限公司
宁夏
2024-09-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
重庆康刻尔制药股份有限公司
替米沙坦片
片剂
通过
2024-10-10
原2类
重庆康刻尔制药股份有限公司
格列美脲片
2mg
片剂
通过
2019-12-18
国药准字H20030800(2020-05-10)
重庆康刻尔制药股份有限公司
盐酸二甲双胍片
250mg
片剂
通过
2019-11-28
国药准字H20033597(2020-05-10)
重庆康刻尔制药股份有限公司
格列美脲片
1mg
片剂
通过
2019-05-08
国药准字H20010543(2020-05-10)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
渝备2022016839
修订铝碳酸镁颗粒小盒标签、说明书。
2022-06-07
铝碳酸镁颗粒
2g:0.5g
颗粒剂
H20183004
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
渝备2021095049
延长格列美脲片(规格:2mg)的有效期,根据更新的长期稳定性数据本品有效期由24个月延长至36个月,说明书和包装标签按规定修订。
2021-08-25
格列美脲片
X0300634
2mg
片剂
国药准字H20030800
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
渝备2021093748
延长盐酸二甲双胍片(规格:0.25g)的有效期,由24个月延长为36个月。
2021-08-13
盐酸二甲双胍片
Y0300361
0.25g
片剂
国药准字H20033597
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
渝备2021091437
格列美脲片增加“山东新华制药股份有限公司”为格列美脲原料的供应商
2021-07-28
格列美脲片
X0300634
2mg
片剂
国药准字H20030800
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
渝备2021090938
延长格列美脲片(规格:2mg)的有效期,根据更新的长期稳定性数据由18个月延长为24个月。
2021-07-21
格列美脲片
X0300634
2mg
片剂
国药准字H20030800
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
重庆康刻尔制药股份有限公司
重庆市北部新区经开园金渝大道101号

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