重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
- 别名: 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 单继宽
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-10-20
- 统一社会信用代码: 91500113MA5U36LJ53
- 组织机构代码: MA5U36LJ5
- 工商注册号: 500113008288032
- 纳税人识别号: 91500113MA5U36LJ53
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2015-10-20至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 重庆市巴南区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：货物与技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：研发、生产、销售：生物医药；医药中间体的研发、生产、销售、技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区
许可/备案信息
- 编号: 渝20190161
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-09-28
- 有效期至: 2024-08-05
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 潘光伟
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查三局
- 剂型:
- 生产地址: 重庆市巴南区麻柳大道699号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 重庆市巴南区麻柳大道699号：治疗用生物制品(赛立奇单抗注射液，重组全人源抗狂犬病毒G蛋白双特异性单克隆抗体注射液，重组全人源抗白细胞介素4-受体α(IL-4Rα)单克隆抗体注射液，重组人源化抗CD3/BCMA双特异性单克隆抗体注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL2400392
|
GR1802注射液
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2024-06-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400391
|
GR1802注射液
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2024-06-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSB2400021
|
GR1802注射液
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-03-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSB2400022
|
GR1802注射液
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-03-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSS2400001
|
赛立奇单抗注射液
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2024-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20240036
|
赛立奇单抗注射液
|
1ml:100mg（预充式注射器）
|
注射剂
|
—
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-08-20
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赛立奇单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
798
|
798
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
青海
|
2024-11-07
|
查看 |
|
赛立奇单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
798
|
798
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
赛立奇单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
798
|
798
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
赛立奇单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
798
|
798
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
|
赛立奇单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
798
|
798
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 三峡人寿保险股份有限公司
- 东软集团重庆有限公司
- 中科软科技（重庆）有限公司
- 九州通医药集团重庆万州有限公司
- 九州通和远（重庆）医疗器械有限公司
- 九州通石柱土家族自治县中药材电子商务有限公司
- 佑华医药科技有限公司
- 信业股权投资管理有限公司
- 前海领航（重庆）股权投资基金管理有限公司
- 北京同仁堂重庆药店有限责任公司
- 北大医药股份有限公司
- 北大医药重庆大新药业股份有限公司
- 华丽家族（重庆）企业管理有限公司
- 华兰生物云阳县单采血浆有限公司
- 华兰生物工程重庆有限公司
- 华兰生物巫溪县单采血浆有限公司
- 华兰生物彭水县单采血浆有限公司
- 华兰生物忠县单采血浆有限公司
- 华兰生物石柱县单采血浆有限公司
- 华兰生物重庆市武隆区单采血浆有限公司
