重庆瑞泊莱制药有限公司
- 别名: 重庆瑞泊莱制药有限公司
- 英文名: Chongqing Unger Dragon Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 左天福
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-11-12
- 统一社会信用代码: 91500115056454300G
- 组织机构代码: 056454300
- 工商注册号: 500221000038706
- 纳税人识别号: 91500115056454300G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-11-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 重庆市长寿区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售（限本企业自产产品）：原料药；生产及销售：消毒产品、医药中间体、动植物提取物、化工原料及产品（不含危险化学品）；原料药、制剂的技术咨询、技术服务；销售本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件；相关货物进出口及技术进出口业务。（以上范围依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
- 主营业务:
- 所在地址: 重庆市长寿区晏家化南路5号
许可/备案信息
- 编号: 渝20150078
- 分类码: AhBhChDht
- 发证日期: 2024-02-20
- 有效期至: 2025-12-10
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 黄世斌
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查四局
- 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂;片剂;洗剂
- 生产地址: 重庆市长寿区晏家化南路5号：洗剂，硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，原料药，精神药品。
- 生产范围: 重庆市长寿区晏家化南路5号：洗剂，硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，原料药(盐酸克林霉素棕榈酸酯，盐酸依匹斯汀，膦甲酸钠(仅供出口)，聚维酮碘，己酮可可碱，磷酸奥司他韦，非诺贝特酸胆碱，枸橼酸托法替布，环磷腺苷，乙酰谷酰胺(仅用于原料药登记申报)，维生素K1(仅用于原料药登记申报))，精神药品(氢溴酸依他佐辛原料药)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302575
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非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
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广州市联瑞制药有限公司、重庆瑞泊莱制药有限公司
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补充申请
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4
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2023-11-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302551
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非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
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广州市联瑞制药有限公司、重庆瑞泊莱制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-17
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2302107
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非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
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重庆瑞泊莱制药有限公司
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补充申请
|
4
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2023-09-16
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—
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—
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查看 |
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CYHB2202070
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盐酸依匹斯汀颗粒
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广州市联瑞制药有限公司、重庆瑞泊莱制药有限公司
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补充申请
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3
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2022-11-14
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2202071
|
盐酸依匹斯汀颗粒
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广州市联瑞制药有限公司、重庆瑞泊莱制药有限公司
|
补充申请
|
3
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2022-11-14
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247138
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非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
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45mg（按C₁₇H₁₅ClO₄计）
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胶囊剂
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—
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重庆瑞泊莱制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-26
|
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国药准字H20234080
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非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
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135 mg（按C₁₇H₁₅ClO₄计）
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胶囊剂
|
—
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广州市联瑞制药有限公司；重庆瑞泊莱制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-12-29
|
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国药准字H20173046
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盐酸克林霉素棕榈酸酯
|
—
|
—
|
—
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重庆瑞泊莱制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-21
|
|
国药准字H20213886
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盐酸依匹斯汀颗粒
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5mg
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颗粒剂
|
—
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重庆瑞泊莱制药有限公司、广州一品红制药有限公司、广州市联瑞制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-24
|
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国药准字H20213885
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盐酸依匹斯汀颗粒
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10mg
|
颗粒剂
|
—
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重庆瑞泊莱制药有限公司、广州一品红制药有限公司、广州市联瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-11-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
|
胶囊剂
|
135mg
|
10
|
7.5
|
75
|
重庆瑞泊莱制药有限公司
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广州市联瑞制药有限公司
|
广东
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2024-11-04
|
查看 |
|
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
|
胶囊剂
|
135mg
|
10
|
7.5
|
75
|
重庆瑞泊莱制药有限公司
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广东
|
2024-11-01
|
查看 |
|
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
|
胶囊剂
|
135mg
|
7
|
7.5
|
52.5
|
重庆瑞泊莱制药有限公司
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
|
胶囊剂
|
135mg
|
7
|
7.5
|
52.5
|
重庆瑞泊莱制药有限公司
|
广州市联瑞制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-31
|
查看 |
|
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
|
胶囊剂
|
135mg
|
10
|
7.5
|
75
|
重庆瑞泊莱制药有限公司
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广东
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
|
非诺贝特酸胆碱
|
胶囊剂
|
135 mg（按C17H15ClO4计）
|
—
|
国药准字H20234080
|
重庆瑞泊莱制药有限公司
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重庆瑞泊莱制药有限公司
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2023-08-29
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y渝备2022040567
|
原料药有效期由“24个月”变更为“36个月”。
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2022-12-28
|
盐酸依匹斯汀
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20200000223
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆瑞泊莱制药有限公司
|
重庆市长寿区晏家化南路5号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y渝备2022004466
|
生产企业名称由“重庆安格龙翔制药有限公司”变更为“重庆瑞泊莱制药有限公司”。
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2022-02-23
|
盐酸克林霉素棕榈酸酯
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—
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—
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—
|
国药准字H20173046/Y20190006638
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆瑞泊莱制药有限公司
|
重庆市长寿区晏家化南路5号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y渝备2022004462
|
1、生产企业名称由“重庆安格龙翔制药有限公司”变更为“重庆瑞泊莱制药有限公司”。2、药品标准由“《中国药典》2015年版二部”变更为“《中国药典》2020年版二部”。
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2022-02-23
|
聚维酮碘
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—
|
—
|
原料药
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国药准字H50021274/Y20190008264
|
重庆市药品监督管理局
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已备案
|
重庆瑞泊莱制药有限公司
|
重庆市长寿区晏家化南路5号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y渝备2022039948
|
生产企业名称由“重庆安格龙翔制药有限公司”变更为“重庆瑞泊莱制药有限公司”。
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2022-12-23
|
盐酸依匹斯汀
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20200000223
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆瑞泊莱制药有限公司
|
重庆市长寿区晏家化南路5号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
粤备2022030302
|
本品有效期由原来的“ 24个月”变更为“ 36个月”。
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2022-09-28
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盐酸依匹斯汀颗粒
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CYHS2000511
|
5mg
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颗粒剂
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国药准字H20213886
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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重庆瑞泊莱制药有限公司
|
重庆市长寿区晏家化南路5号
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广州市南沙区万顷沙镇同发路2号自编101栋5层
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同省份企业
- 三峡人寿保险股份有限公司
- 东软集团重庆有限公司
- 中科软科技（重庆）有限公司
- 九州通医药集团重庆万州有限公司
- 九州通和远（重庆）医疗器械有限公司
- 九州通石柱土家族自治县中药材电子商务有限公司
- 佑华医药科技有限公司
- 信业股权投资管理有限公司
- 前海领航（重庆）股权投资基金管理有限公司
- 北京同仁堂重庆药店有限责任公司
- 北大医药股份有限公司
- 北大医药重庆大新药业股份有限公司
- 华丽家族（重庆）企业管理有限公司
- 华兰生物云阳县单采血浆有限公司
- 华兰生物工程重庆有限公司
- 华兰生物巫溪县单采血浆有限公司
- 华兰生物彭水县单采血浆有限公司
- 华兰生物忠县单采血浆有限公司
- 华兰生物石柱县单采血浆有限公司
- 华兰生物重庆市武隆区单采血浆有限公司
