重庆申高生化制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 廖代平
经营状态: 存续
成立日期: 2000-01-19
统一社会信用代码: 915001017116652529
组织机构代码: 711665252
工商注册号: 500101000010557
纳税人识别号: 915001017116652529
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2000-01-19至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 重庆市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产，货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（生产地址限重庆市万州区申明工业园区）；生物科技领域内的技术研发、技术咨询、技术转让、技术服务；研发、生产、销售化妆品、美容用品；研发、生产食品；食品销售经营。（须经审批的经营项目，取得审批后方可从事经营），第一类医疗器械生产，第一类医疗器械销售，第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务: 从事各类片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂药品的研发、生产和销售，食品研发、生产和销售。
所在地址: 重庆市万州区申明工业园区

许可/备案信息

编号: 渝20150058
分类码: Ahz
发证日期: 2020-09-16
有效期至: 2025-09-15
发证机关: 重庆市药品监督管理局
签发人: 赵勇
日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查一局
剂型: 散剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
生产地址: 重庆市万州区申明工业园区：散剂，硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
生产范围: 重庆市万州区申明工业园区：散剂，硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB0701333	牛黄解毒片	重庆荣高生化制药有限公司	补充申请	—	2007-07-13	2008-06-25	制证完毕－已发批件重庆市 EX028995948CN	查看
CYZS0601427	维C银翘片	重庆荣高生化制药有限公司	仿制	9	2006-06-14	2009-07-21	制证完毕－已发批件重庆市 EG581040350CN	查看
CYZS0601426	银黄颗粒	重庆荣高生化制药有限公司	仿制	9	2006-06-14	2009-06-08	制证完毕－已发批件重庆市 EH139460544CN	查看
CYHB0502643	阿咖酚散	重庆荣高生化制药有限公司	补充申请	—	2006-05-23	2006-12-13	制证完毕－已发批件重庆市 es001985099cn	查看
CYHB0502654	酚氨咖敏片	重庆荣高生化制药有限公司	补充申请	—	2005-09-21	2005-12-29	在审评	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20093408	银黄颗粒	每袋装4g	颗粒剂	—	重庆申高生化制药股份有限公司	中药	国产	2024-03-12
国药准字H50021228	多酶片	复方	片剂	—	重庆申高生化制药股份有限公司	化学药品	国产	2020-09-28
国药准字H50021777	小儿氨酚那敏片	对乙酰氨基酚0.12克,马来酸氯苯那敏0.5毫克	片剂	—	重庆申高生化制药股份有限公司	化学药品	国产	2020-09-28
国药准字H50021717	复方胃蛋白酶颗粒	10g:胃蛋白酶100单位与维生素B1 5mg与山楂3g	颗粒剂	—	重庆申高生化制药股份有限公司	化学药品	国产	2020-09-28
国药准字H50021879	阿咖酚散	对乙酰氨基酚0.126克,阿司匹林0.23克,咖啡因30毫克	散剂	—	重庆申高生化制药股份有限公司	化学药品	国产	2020-09-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
阿咖酚散	粉末剂/散剂	300mg/300mg/50mg	100	0.158	15.8	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆申高生化制药股份有限公司	广西	2024-09-27	查看
酚氨咖敏片	片剂	co	100	0.128	12.8	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆申高生化制药股份有限公司	广西	2024-09-27	查看
氨咖黄敏胶囊	胶囊剂	co	1000	0.0138	13.8	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆申高生化制药股份有限公司	广西	2024-09-27	查看
阿咖酚散	粉末剂/散剂	126mg/230mg/30mg	100	0.126	12.6	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆申高生化制药股份有限公司	广西	2024-09-27	查看
复方胃蛋白酶颗粒	颗粒剂	10g	18	1.3222	23.8	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆申高生化制药股份有限公司	广西	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
渝备2022020260	变更制剂所用原料药的供应商：胃膜素胶囊的原料药“胃膜素”，增加供应商：“重庆市全新祥盛生物制药有限公司”。	2022-07-08	胃膜素胶囊	—	0.4g	胶囊剂	国药准字H50021718	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆市万州区申明工业园区	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆市万州区申明工业园区	—	—
渝备2022009344	变更制剂所用原料药的供应商：阿咖酚散的原料药“咖啡因”，增加供应商：“石药集团新诺威制药股份有限公司”。	2022-04-06	阿咖酚散	CYHB0502643	对乙酰氨基酚0.3克,阿司匹林0.3克,咖啡因50毫克	散剂	国药准字H20067953	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆市万州区申明工业园区	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆市万州区申明工业园区	—	—
渝备2022009346	变更制剂所用原料药的供应商：阿咖酚散的原料药“咖啡因”，增加供应商：“石药集团新诺威制药股份有限公司”。	2022-04-06	阿咖酚散	—	对乙酰氨基酚0.126克,阿司匹林0.23克,咖啡因30毫克	散剂	国药准字H50021879	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆市万州区申明工业园区	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆市万州区申明工业园区	—	—
渝备2021103342	变更制剂所用原料药的供应商：阿咖酚散的原料药“对乙酰氨基酚”，增加供应商：“辽源市百康药业有限责任公司”。	2021-11-01	阿咖酚散	CYHB0502643	对乙酰氨基酚0.3克,阿司匹林0.3克,咖啡因50毫克	散剂	国药准字H20067953	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆市万州区申明工业园区	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆市万州区申明工业园区	—	—
渝备2021103344	变更制剂所用原料药的供应商：阿咖酚散的原料药“对乙酰氨基酚”，增加供应商“辽源市百康药业有限责任公司”。	2021-11-01	阿咖酚散	—	对乙酰氨基酚0.126克,阿司匹林0.23克,咖啡因30毫克	散剂	国药准字H50021879	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆市万州区申明工业园区	重庆申高生化制药股份有限公司	重庆市万州区申明工业园区	—	—

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