重庆科瑞制药（集团）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李标
经营状态: 存续
成立日期: 1999-03-03
统一社会信用代码: 915001082031636780
组织机构代码: 203163678
工商注册号: 500902000014562
纳税人识别号: 915001082031636780
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1999-03-03至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 重庆经济技术开发区管理委员会市场监督管理局
经营范围: 许可项目：生产粉针剂（头孢菌素类）、片剂（含激素类、青霉素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂（含青霉素类）、散剂、搽剂（含激素类）、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、滴眼剂、凝胶剂、气雾剂、喷雾剂、干混悬剂、中药颗粒剂，货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品技术研发、药品技术咨询；计算机信息系统集成服务；设计、制作、代理、发布国内外广告；中药材收购。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号

许可/备案信息

编号: 渝20150082
分类码: AhztBhzCh
发证日期: 2024-03-01
有效期至: 2025-12-07
发证机关: 重庆市药品监督管理局
签发人: 黄世斌
日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查三局、检查二局
剂型: 乳膏剂;滴眼剂;凝胶剂;散剂;硬胶囊剂;颗粒剂;粉针剂;软膏剂;喷雾剂;片剂;气雾剂;搽剂;口服混悬剂
生产地址: 重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号：搽剂(含激素类)，凝胶剂，喷雾剂，软膏剂，片剂(含头孢菌素类，含激素类，含青霉素类)，粉针剂(头孢菌素类)，颗粒剂(含青霉素类)，滴眼剂，气雾剂，散剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类，含青霉素类)，乳膏剂(含激素类)，口服混悬剂(头孢菌素类)，精神药品。重庆市南川区水江镇南陵大道：中药前处理及提取。
生产范围: 重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号：滴眼剂，凝胶剂，搽剂(含激素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类，含青霉素类)，乳膏剂(含激素类)，喷雾剂，软膏剂，片剂(含头孢菌素类，含激素类，含青霉素类)，粉针剂(头孢菌素类)，颗粒剂(含青霉素类)，气雾剂，散剂，口服混悬剂(头孢菌素类)，精神药品(阿普唑仑片)。重庆市南川区水江镇南陵大道：中药前处理及提取(车间归属企业：重庆科瑞东和制药有限责任公司，车间性质：集团内部共用)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401333	头孢泊肟酯干混悬剂	重庆莱美药业股份有限公司、重庆科瑞制药（集团）有限公司	补充申请	原6	2024-08-27	—	—	查看
CYHB2302731	盐酸伊伐布雷定片	重庆德诚永道医药有限公司、重庆西南制药二厂有限责任公司	补充申请	4	2023-12-15	—	—	查看
CYHB2302372	盐酸奥洛他定片	重庆药友制药有限责任公司、重庆西南制药二厂有限责任公司	补充申请	4	2023-10-27	—	—	查看
CYHB2302371	盐酸奥洛他定胶囊	重庆药友制药有限责任公司、重庆西南制药二厂有限责任公司	补充申请	原3.1	2023-10-27	—	—	查看
CYHS2302422	氯化钾颗粒	重庆鑫禾生物科技有限责任公司、重庆科瑞南海制药有限责任公司	仿制	3	2023-09-08	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249262	哌柏西利胶囊	100mg	胶囊剂	—	重庆西南制药二厂有限责任公司	化学药品	国产	2024-11-05
国药准字H20249278	注射用头孢唑肟钠	0.5g（按C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计）	注射剂	—	重庆科瑞制药（集团）有限公司	化学药品	国产	2024-11-05
国药准字H20249263	哌柏西利胶囊	125mg	胶囊剂	—	重庆西南制药二厂有限责任公司	化学药品	国产	2024-11-05
国药准字H20249279	注射用头孢唑肟钠	1.0g（按C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计）	注射剂	—	重庆科瑞制药（集团）有限公司	化学药品	国产	2024-11-05
国药准字H20249264	哌柏西利胶囊	75mg	胶囊剂	—	重庆西南制药二厂有限责任公司	化学药品	国产	2024-11-05

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
消眩止晕片	片剂	350mg	30	1.0767	32.3	重庆科瑞制药(集团)有限公司	重庆科瑞制药(集团)有限公司	青海	2024-11-07	查看
盐酸倍他司汀片	片剂	4mg	18	1.94	34.92	重庆科瑞制药(集团)有限公司	重庆科瑞制药(集团)有限公司	吉林	2024-11-06	查看
益母草颗粒	颗粒剂	15g	8	4.45	35.6	重庆科瑞东和制药有限责任公司	重庆科瑞东和制药有限责任公司	吉林	2024-11-06	查看
卡托普利片	片剂	25mg	84	0.0562	4.72	重庆科瑞制药(集团)有限公司	重庆科瑞制药(集团)有限公司	吉林	2024-11-06	查看
盐酸赛庚啶片	片剂	2mg	36	1.2083	43.5	重庆科瑞制药(集团)有限公司	重庆科瑞制药(集团)有限公司	吉林	2024-11-06	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
重庆科瑞制药（集团）有限公司	注射用头孢唑林钠	500mg	注射剂	通过	2024-01-19	—	国药准字H50021417(2020-08-25)
重庆科瑞制药（集团）有限公司	阿莫西林胶囊	250mg	胶囊剂	通过	2023-12-19	原6类	国药准字H50020726(2020-04-08)
重庆科瑞南海制药有限责任公司	盐酸二甲双胍缓释片	500mg	片剂	通过	2022-11-15	—	国药准字H20050349(2020-08-04)
重庆科瑞南海制药有限责任公司	苯甲酸阿格列汀片	25mg	片剂	视同通过	2022-07-22	4类	国药准字H20223530(2022-07-19)
重庆科瑞制药（集团）有限公司	洛索洛芬钠片	60mg	片剂	通过	2022-05-31	原4类	国药准字H20213104

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
盐酸二甲双胍片	盐酸二甲双胍	片剂	0.25g	—	国药准字H50020322	—	重庆科瑞制药（集团）有限公司	2019-11-14	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸克林霉素胶囊	盐酸克林霉素	胶囊剂	按C18H33C1N2O5S计 0.15g	—	国药准字H50020734	重庆科瑞制药（集团）有限公司	重庆科瑞制药（集团）有限公司	2021-02-24	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸克林霉素胶囊	盐酸克林霉素	胶囊剂	按C18H33C1N2O5S计 75mg	—	国药准字H50020733	重庆科瑞制药（集团）有限公司	重庆科瑞制药（集团）有限公司	2021-02-24	通过质量和疗效一致性评价的药品	暂停销售	否
苯磺酸氨氯地平片	苯磺酸氨氯地平	片剂	按C20H25CLN2O5计 5mg	—	国药准字H20073989	重庆科瑞制药（集团）有限公司	重庆科瑞制药（集团）有限公司	2020-07-22	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
卡托普利片	卡托普利	片剂	25mg	—	国药准字H50020362	—	重庆科瑞制药（集团）有限公司	2020-04-07	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
渝备201200017	收到该品种增加“深圳信立泰药业股份有限公司”为头孢西丁钠的原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验所检验符合规定，予以备案。	2012-02-23	注射用头孢西丁钠	—	—	注射剂	国药准字H20053756；国药准字H20053755	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆科瑞制药（集团）有限公司	—	—	—	—	—
渝备201200048	收到该品种增加10粒/板×3板/盒包装规格备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，按本备案件对相应内容进行修订。	2012-05-23	阿莫西林胶囊	CYHB1002200	按C16H19N3O5S计0.5g	胶囊剂	国药准字H20123014	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆科瑞制药（集团）有限公司	—	—	—	—	—
渝备201200013	收到该品种增加7片/板×2板/盒、7片/板×4板/盒（药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装）包装规格备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，按本备案件对相应内容进行修订。	2012-02-06	盐酸吡格列酮片	—	15mg	片剂	国药准字H20080271	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆科瑞制药（集团）有限公司	—	—	—	—	—
渝备201100180	收到该品种增加天津太平洋化学制药公司原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验所检验符合规定，予以备案。	2011-11-21	醋酸氟轻松乳膏	—	—	乳膏剂	国药准字H50020315;国药准字H50020316	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆科瑞制药（集团）有限公司	—	—	—	—	—
渝备2023000069	盐酸倍他司汀片申请增加10片/瓶的包装装量，直接接触药品的包装材质未发生变化，新增包装规格与原包装规格共用说明书，新包装规格全新设计包装标签。	2023-01-10	盐酸倍他司汀片	—	4mg	片剂	国药准字H50020381	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆科瑞制药（集团）有限公司	重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号	重庆科瑞制药（集团）有限公司	重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号	—	—

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