重庆科瑞南海制药有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 邹世红
经营状态: 存续
成立日期: 1995-11-22
统一社会信用代码: 91500114213902649N
组织机构代码: 213902649
工商注册号: 500900000003539
纳税人识别号: 91500114213902649N
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1995-11-22至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 重庆市黔江区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）、原料药（口服液溶剂、水飞蓟素）；植物提取物（青蒿素、白藜芦醇、银杏叶提取物、枇杷叶提取物、茶多酚、葛根素、小叶榕浸膏、麦角甾醇、蒿甲醚、双氢青蒿素、米格列奈钙、长春西汀、炎琥宁、穿心莲内酯、绿茶提取物）收购、生产、销售。（按《药品生产许可证》核定的事项从事经营活动）,销售本企业生产的药品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中药材（含青蒿）种植、收购及销售；货物进出口，研发及销售有机肥料、生态有机肥、有机一无机复混肥料；厂房、生产设备的租赁；提供技术服务，管理咨询；仓储服务（不含危化品）。饲料添加剂及饲料原辅料（含银杏叶）初加工、销售；生物工程科技项目的技术服务；林木育苗、育种及购销。农产品、农副产品收购及销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 重庆市黔江区正阳工业园区桥南路35号

许可/备案信息

编号: 渝20150049
分类码: AhzChzDz
发证日期: 2023-11-10
有效期至: 2025-12-10
发证机关: 重庆市药品监督管理局
签发人: 黄世斌
日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查三局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂
生产地址: 重庆市黔江区正阳工业园区桥南路35号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，原料药，中药前处理及提取。
生产范围: 重庆市黔江区正阳工业园区桥南路35号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，原料药(水飞蓟素)，中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2302422	氯化钾颗粒	重庆鑫禾生物科技有限责任公司、重庆科瑞南海制药有限责任公司	仿制	3	2023-09-08	—	—	查看
CYHS2000637	苯甲酸阿格列汀片	重庆科瑞南海制药有限责任公司	仿制	4	2020-09-24	2021-09-14	制证完毕－已发批件	查看
CYHS2000638	苯甲酸阿格列汀片	重庆科瑞南海制药有限责任公司	仿制	4	2020-09-24	2022-07-27	制证完毕-已发批件	查看
CYHB2050326	盐酸二甲双胍缓释片	重庆科瑞南海制药有限责任公司	补充申请	—	2020-06-13	2022-11-15	制证完毕-已发批件	查看
CYZB2000593	复方丹参片	重庆科瑞南海制药有限责任公司	补充申请	—	2020-02-26	2020-03-30	已发件重庆市 1014476790234	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20223530	苯甲酸阿格列汀片	25mg（以C₁₈H₂₁N₅O₂计）	片剂	—	重庆科瑞南海制药有限责任公司	化学药品	国产	2022-07-19
国药准字Z20173014	益肝灵片	每片含水飞蓟宾38.5mg。	片剂	—	重庆科瑞南海制药有限责任公司	中药	国产	2022-02-21
国药准字Z20173017	咳特灵胶囊	每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg。	胶囊剂	—	重庆科瑞南海制药有限责任公司	中药	国产	2022-02-21
国药准字H20173079	红霉素肠溶片	0.125g(12.5万单位)	片剂	—	重庆科瑞南海制药有限责任公司	化学药品	国产	2022-02-21
国药准字H20173083	盐酸小檗碱片	0.1g	片剂	—	重庆科瑞南海制药有限责任公司	化学药品	国产	2022-02-21

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸二甲双胍缓释片	片剂	500mg	30	0.2577	7.73	重庆科瑞南海制药有限责任公司	—	浙江	2024-10-30	查看
复方丹参片	片剂	600mg	100	0.1908	19.08	重庆科瑞南海制药有限责任公司	重庆科瑞南海制药有限责任公司	黑龙江	2024-10-24	查看
复方丹参片	片剂	600mg	60	0.4833	29	重庆科瑞南海制药有限责任公司	重庆科瑞南海制药有限责任公司	四川	2024-10-21	查看
盐酸二甲双胍缓释片	片剂	500mg	30	0.2577	7.73	重庆科瑞南海制药有限责任公司	重庆科瑞南海制药有限责任公司	四川	2024-10-21	查看
香连胶囊	胶囊剂	500mg	24	2.6725	64.14	重庆科瑞南海制药有限责任公司	重庆科瑞南海制药有限责任公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
重庆科瑞南海制药有限责任公司	盐酸二甲双胍缓释片	500mg	片剂	通过	2022-11-15	—	国药准字H20050349(2020-08-04)
重庆科瑞南海制药有限责任公司	苯甲酸阿格列汀片	25mg	片剂	视同通过	2022-07-22	4类	国药准字H20223530(2022-07-19)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
盐酸二甲双胍缓释片	盐酸二甲双胍	片剂	0.5g	德艾欣	国药准字H20050349	重庆科瑞南海制药有限责任公司	重庆科瑞南海制药有限责任公司	2022-11-10	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
苯甲酸阿格列汀片	苯甲酸阿格列汀	片剂	25mg（以C18H21N5O2计）	—	国药准字H20223530	重庆科瑞南海制药有限责任公司	重庆科瑞南海制药有限责任公司	2022-07-19	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
渝备201100181	收到该品种增加12粒/板×5板/盒（铝塑泡罩包装）包装规格备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，对相应内容进行修订。	2011-11-30	癃清胶囊	CYZB1111216	每粒装0.4g	胶囊剂	Z20050807	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆科瑞南海制药有限责任公司	—	—	—	—	—
渝备201100054	收到该品种增加10片/板×1板/盒、10片/板×3板/盒、10片/板×4板/盒包装规格（铝塑包装）备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，【包装】项内容做相应修订。	2011-05-13	盐酸二甲双胍缓释片	—	0.5g	片剂(缓释)	国药准字H20050349	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆科瑞南海制药有限责任公司	—	—	—	—	—
渝备201100056	收到该品种增加12片/板×3板/盒（铝塑泡罩包装）包装规格备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，对相应内容进行修订。	2011-05-30	莲芝消炎片	Y0413904	每片重0.28g	片剂	国药准字Z20054119	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆科瑞南海制药有限责任公司	—	—	—	—	—
渝备201100055	收到该品种增加10粒/板×2板/盒、10粒/板×4板/盒包装规格（铝塑泡罩包装）备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，【包装】项内容做相应修订。	2011-05-13	大败毒胶囊	Y0414842	每粒装0.5g	胶囊剂	国药准字Z20054297	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆科瑞南海制药有限责任公司	—	—	—	—	—
渝备201100053	收到该品种增加12粒/板×2板/盒、12粒/板×3板/盒包装规格（铝塑泡罩包装）备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，【包装】项内容做相应修订。	2011-05-13	癃清胶囊	CYZB1111216	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20050807	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆科瑞南海制药有限责任公司	—	—	—	—	—

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