重庆莱美隆宇药业有限公司
- 别名: 重庆莱美隆宇药业有限公司
- 英文名: Chongqing Lummy LongYu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 安林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-09-08
- 统一社会信用代码: 915001153556325416
- 组织机构代码: 355632541
- 工商注册号: 500221008227038
- 纳税人识别号: 915001153556325416
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-09-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 重庆市长寿区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产、销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；销售：化工原料及化工产品（不含危险化学品）；货物进出口(以上范围法律、法规禁止的不得经营，法律、法规规定需审批许可的，未取得有关审批许可不得经营)**
- 主营业务:
- 所在地址: 重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路2号
许可/备案信息
- 编号: 渝20160108
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-12-18
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 黄世斌
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查四局
- 剂型:
- 生产地址: 重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路2号：原料药，无菌原料药。
- 生产范围: 重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路2号：原料药(甲钴胺，纳米炭，磷酸氟达拉滨，伏立康唑，炎琥宁，兰索拉唑，艾司奥美拉唑，卡络磺钠，塞克硝唑，艾司奥美拉唑钠，艾司奥美拉唑镁，醋酸特利加压素，奥美拉唑镁，尼可地尔，他替瑞林，吗替麦考酚酯)，无菌原料药(氨曲南，福美坦)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB1600041
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埃索美拉唑
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重庆莱美隆宇药业有限公司
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补充申请
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2016-06-03
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2017-06-09
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制证完毕－已发批件重庆市 1064945571523
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20080429
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福美坦
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重庆莱美隆宇药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-24
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国药准字H20130033
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塞克硝唑
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—
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—
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重庆莱美隆宇药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-24
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国药准字H20067470
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卡络磺钠
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—
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—
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—
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重庆莱美隆宇药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-10
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国药准字H20066156
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兰索拉唑
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重庆莱美隆宇药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-18
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国药准字H20066882
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炎琥宁
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—
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—
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重庆莱美隆宇药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y渝备2022038817
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艾司奥美拉唑镁有效期由“24个月”延长至“36个月”。
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2022-12-06
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艾司奥美拉唑镁
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原料药
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Y20190021544
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重庆市药品监督管理局
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已备案
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重庆莱美隆宇药业有限公司
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重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路2号
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无
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无
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—
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Y渝备2022024284
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伏立康唑有效期由“18个月”延长至“24个月”。
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2022-08-12
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伏立康唑
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—
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原料药
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国药准字H20051152/Y20190008753
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重庆市药品监督管理局
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已备案
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重庆莱美隆宇药业有限公司
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重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路2号
|
无
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无
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—
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渝备201600154
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根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产[2016]14号）的要求，申请人对甲钴胺不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。
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2020-07-08
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甲钴胺
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X0401161
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原料药
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国药准字H20041703
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重庆市药品监督管理局
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已备案
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重庆莱美隆宇药业有限公司
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