重庆西南制药二厂有限责任公司

  • 别名: 重庆西南制药二厂有限责任公司
  • 英文名: CHONGQING SOUTHWEST NO.2 PHARMACEUTICAL FACTORY CO.,LTD.
  • 注册地址: 重庆市
  • 公司官网: http://www.senlk.cn/

工商信息

  • 法定代表人: 苏胜强
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1999-04-28
  • 统一社会信用代码: 91500116768890223Y
  • 组织机构代码: 768890223
  • 工商注册号: 500381000025740
  • 纳税人识别号: 91500116768890223Y
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1999-04-28至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 重庆市江津区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产、销售:片剂、硬胶囊剂、原料药、精神药品(按许可证核定事项和期限从事经营);生产、销售:医药中间体;经营本企业自产产品进出口业务(国家限制禁止的进出口商品除外);销售:一类医疗器械。[依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动]***
  • 主营业务:
  • 所在地址: 重庆市江津区德感街道兰溪路555号

许可/备案信息

  • 编号: 渝20150057
  • 分类码: AhtChDh
  • 发证日期: 2024-01-18
  • 有效期至: 2025-12-10
  • 发证机关: 重庆市药品监督管理局
  • 签发人: 黄世斌
  • 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查三局
  • 剂型: 硬胶囊剂;片剂
  • 生产地址: 重庆市江津区德感街道兰溪路555号:片剂,硬胶囊剂,精神药品,原料药。
  • 生产范围: 重庆市江津区德感街道兰溪路555号:片剂,硬胶囊剂,精神药品(甲丙氨酯原料药),原料药(盐酸普鲁卡因,甲丙氨酯,磷酸伯氨喹,天麻素,卡托普利,苯酚,磷酸氯喹,非诺贝特,磷酸哌喹,诺氟沙星,硝呋太尔,维生素C,苯甲酸阿格列汀,盐酸伊伐布雷定,洛索洛芬钠,胆维丁,盐酸奥洛他定,阿替洛尔,联苯双酯,乙胺嘧啶,萘普生,尼可地尔,哌柏西利,左西孟旦(仅用于原料药登记申报))。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302731
盐酸伊伐布雷定片
重庆德诚永道医药有限公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
补充申请
4
2023-12-15
查看
CYHB2302372
盐酸奥洛他定片
重庆药友制药有限责任公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
补充申请
4
2023-10-27
查看
CYHB2302371
盐酸奥洛他定胶囊
重庆药友制药有限责任公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
补充申请
原3.1
2023-10-27
查看
CYHS2300712
哌柏西利胶囊
江西半边天药业有限公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
仿制
4
2023-03-07
查看
CYHS2300713
哌柏西利胶囊
江西半边天药业有限公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
仿制
4
2023-03-07
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052274
洛索洛芬钠
原料药
重庆西南制药二厂有限责任公司
化学药品
国产
2024-03-12
国药准字H20174056
盐酸奥洛他定
重庆西南制药二厂有限责任公司
化学药品
国产
2022-06-10
国药准字H20174034
盐酸奥洛他定胶囊
5mg
胶囊剂
重庆西南制药二厂有限责任公司
化学药品
国产
2022-05-11
国药准字H20174022
盐酸奥洛他定片
5mg
片剂
重庆西南制药二厂有限责任公司
化学药品
国产
2022-04-18
国药准字H50021201
维生素C
重庆西南制药二厂有限责任公司
化学药品
国产
2022-01-21

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸伊伐布雷定片
注射剂
5mg
14
1.0614
14.86
重庆西南制药二厂有限责任公司
重庆德诚永道医药有限公司
河北
2024-10-08
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盐酸伊伐布雷定片
注射剂
5mg
28
1.035
28.98
重庆西南制药二厂有限责任公司
重庆德诚永道医药有限公司
河北
2024-10-08
查看
盐酸伊伐布雷定片
注射剂
5mg
56
1.0091
56.51
重庆西南制药二厂有限责任公司
重庆德诚永道医药有限公司
河北
2024-10-08
查看
盐酸伊伐布雷定片
注射剂
5mg
56
1.0091
56.51
重庆西南制药二厂有限责任公司
重庆德诚永道医药有限公司
河北
2024-09-27
查看
盐酸伊伐布雷定片
注射剂
5mg
14
1.0614
14.86
重庆西南制药二厂有限责任公司
重庆德诚永道医药有限公司
河北
2024-09-27
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
盐酸伊伐布雷定片
盐酸伊伐布雷定
片剂
5mg(按C27H36N2O5计)
国药准字H20213822
重庆德诚永道医药有限公司
重庆西南制药二厂有限责任公司
2021-10-26
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y渝备2022034206
变更有效期为36个月。
2022-10-28
盐酸伊伐布雷定
原料药
Y20190021423
重庆市药品监督管理局
2022年12月08日,撤销备案
重庆西南制药二厂有限责任公司
重庆市江津区德感街道兰溪路555号
渝备2022015924
1.上市许可持有人注册地址:地址由“重庆市南岸区玉马路17号1单元3-9、3-10”变更为“重庆市南岸区玉马路17号1单元3-9、3-10、3-11号”;2.药品注册证书、标签和说明书做相应变更;3.药品说明书:使用“通过一致性评价”标识。
2022-05-30
盐酸伊伐布雷定片
CYHS2000454
5mg(按C27H36N2O5计)
片剂
国药准字H20213822
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆西南制药二厂有限责任公司
重庆市江津区德感街道兰溪路555号
重庆德诚永道医药有限公司
重庆市南岸区玉马路17号1单元3-9、3-10、3-11号
Y渝备2022007641
延长原料药(硝呋太尔)有效期:药品有效期由24个月变更为36个月。
2022-03-18
硝呋太尔
原料药
Y20190009472
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆西南制药二厂有限责任公司
重庆市江津区德感街道兰溪路555号
Y渝备2022007651
变更原料药(洛索洛芬钠)生产场地名称:由“重庆市德感工业园区”变更为“重庆市江津区德感街道兰溪路555号”。仅变更生产场地名称,实际生产地址未发生变化。
2022-03-22
洛索洛芬钠
原料药
Y20170002341
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆西南制药二厂有限责任公司
重庆市江津区德感街道兰溪路555号
渝备2021106979
药品标签使用“通过一致性评价”标识
2021-11-29
盐酸伊伐布雷定片
CYHS2000454
5mg(按C27H36N2O5计)
片剂
国药准字H20213822
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆西南制药二厂有限责任公司
重庆市江津区德感街道兰溪路555号
重庆德诚永道医药有限公司
重庆市南岸区玉马路17号1单元3-9,3-10号

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