重庆西南制药二厂有限责任公司
- 别名: 重庆西南制药二厂有限责任公司
- 英文名: CHONGQING SOUTHWEST NO.2 PHARMACEUTICAL FACTORY CO.,LTD.
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: http://www.senlk.cn/
工商信息
- 法定代表人: 苏胜强
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-04-28
- 统一社会信用代码: 91500116768890223Y
- 组织机构代码: 768890223
- 工商注册号: 500381000025740
- 纳税人识别号: 91500116768890223Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-04-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 重庆市江津区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：片剂、硬胶囊剂、原料药、精神药品（按许可证核定事项和期限从事经营）；生产、销售：医药中间体；经营本企业自产产品进出口业务（国家限制禁止的进出口商品除外）；销售：一类医疗器械。[依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动]***
- 主营业务:
- 所在地址: 重庆市江津区德感街道兰溪路555号
许可/备案信息
- 编号: 渝20150057
- 分类码: AhtChDh
- 发证日期: 2024-01-18
- 有效期至: 2025-12-10
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 黄世斌
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查三局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 重庆市江津区德感街道兰溪路555号：片剂，硬胶囊剂，精神药品，原料药。
- 生产范围: 重庆市江津区德感街道兰溪路555号：片剂，硬胶囊剂，精神药品(甲丙氨酯原料药)，原料药(盐酸普鲁卡因，甲丙氨酯，磷酸伯氨喹，天麻素，卡托普利，苯酚，磷酸氯喹，非诺贝特，磷酸哌喹，诺氟沙星，硝呋太尔，维生素C，苯甲酸阿格列汀，盐酸伊伐布雷定，洛索洛芬钠，胆维丁，盐酸奥洛他定，阿替洛尔，联苯双酯，乙胺嘧啶，萘普生，尼可地尔，哌柏西利，左西孟旦(仅用于原料药登记申报))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302731
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盐酸伊伐布雷定片
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重庆德诚永道医药有限公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
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补充申请
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4
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2023-12-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302372
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盐酸奥洛他定片
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重庆药友制药有限责任公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
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补充申请
|
4
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2023-10-27
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—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302371
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盐酸奥洛他定胶囊
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重庆药友制药有限责任公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
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补充申请
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原3.1
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2023-10-27
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300712
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哌柏西利胶囊
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江西半边天药业有限公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
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仿制
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4
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2023-03-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300713
|
哌柏西利胶囊
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江西半边天药业有限公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2023-03-07
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249262
|
哌柏西利胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
—
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2024-11-05
|
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国药准字H20249264
|
哌柏西利胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
—
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-05
|
|
国药准字H20249263
|
哌柏西利胶囊
|
125mg
|
胶囊剂
|
—
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-05
|
|
国药准字H20052274
|
洛索洛芬钠
|
—
|
原料药
|
—
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-12
|
|
国药准字H20174056
|
盐酸奥洛他定
|
—
|
—
|
—
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-10
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊伐布雷定片
|
片剂
|
5mg
|
8
|
1.0838
|
8.67
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
重庆德诚永道医药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸伊伐布雷定片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
0.7079
|
9.91
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
重庆德诚永道医药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
盐酸伊伐布雷定片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
0.69
|
19.32
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
重庆德诚永道医药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
盐酸伊伐布雷定片
|
片剂
|
5mg
|
56
|
0.6727
|
37.67
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
重庆德诚永道医药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
盐酸伊伐布雷定片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
1.0614
|
14.86
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
重庆德诚永道医药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊伐布雷定片
|
盐酸伊伐布雷定
|
片剂
|
5mg(按C27H36N2O5计)
|
—
|
国药准字H20213822
|
重庆德诚永道医药有限公司
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
2021-10-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y渝备2022034206
|
变更有效期为36个月。
|
2022-10-28
|
盐酸伊伐布雷定
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190021423
|
重庆市药品监督管理局
|
2022年12月08日，撤销备案
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
重庆市江津区德感街道兰溪路555号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
渝备2022015924
|
1.上市许可持有人注册地址：地址由“重庆市南岸区玉马路17号1单元3-9、3-10”变更为“重庆市南岸区玉马路17号1单元3-9、3-10、3-11号”；2.药品注册证书、标签和说明书做相应变更；3.药品说明书：使用“通过一致性评价”标识。
|
2022-05-30
|
盐酸伊伐布雷定片
|
CYHS2000454
|
5mg（按C27H36N2O5计）
|
片剂
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国药准字H20213822
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
重庆市江津区德感街道兰溪路555号
|
重庆德诚永道医药有限公司
|
重庆市南岸区玉马路17号1单元3-9、3-10、3-11号
|
—
|
—
|
|
Y渝备2022007641
|
延长原料药（硝呋太尔）有效期：药品有效期由24个月变更为36个月。
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2022-03-18
|
硝呋太尔
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190009472
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
重庆市江津区德感街道兰溪路555号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y渝备2022007651
|
变更原料药（洛索洛芬钠）生产场地名称：由“重庆市德感工业园区”变更为“重庆市江津区德感街道兰溪路555号”。仅变更生产场地名称，实际生产地址未发生变化。
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2022-03-22
|
洛索洛芬钠
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170002341
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
重庆市江津区德感街道兰溪路555号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
渝备2021106979
|
药品标签使用“通过一致性评价”标识
|
2021-11-29
|
盐酸伊伐布雷定片
|
CYHS2000454
|
5mg（按C27H36N2O5计）
|
片剂
|
国药准字H20213822
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
重庆市江津区德感街道兰溪路555号
|
重庆德诚永道医药有限公司
|
重庆市南岸区玉马路17号1单元3-9，3-10号
|
—
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—
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同省份企业
- 三峡人寿保险股份有限公司
- 东软集团重庆有限公司
- 中科软科技（重庆）有限公司
- 九州通医药集团重庆万州有限公司
- 九州通和远（重庆）医疗器械有限公司
- 九州通石柱土家族自治县中药材电子商务有限公司
- 佑华医药科技有限公司
- 信业股权投资管理有限公司
- 前海领航（重庆）股权投资基金管理有限公司
- 北京同仁堂重庆药店有限责任公司
- 北大医药股份有限公司
- 北大医药重庆大新药业股份有限公司
- 华丽家族（重庆）企业管理有限公司
- 华兰生物云阳县单采血浆有限公司
- 华兰生物工程重庆有限公司
- 华兰生物巫溪县单采血浆有限公司
- 华兰生物彭水县单采血浆有限公司
- 华兰生物忠县单采血浆有限公司
- 华兰生物石柱县单采血浆有限公司
- 华兰生物重庆市武隆区单采血浆有限公司
