金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
- 别名: 金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 韩卓军
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1997-11-05
- 统一社会信用代码: 9161000092056049XF
- 组织机构代码: 92056049X
- 工商注册号: 610000200009063
- 纳税人识别号: 9161000092056049XF
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1997-11-05至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 口服溶液剂、溶液剂（外用）、胶囊剂、片剂（含青霉素类）、颗粒剂、散剂的生产、销售；预包装食品批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市高新区高新技术产业开发区科技四路202号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160002
- 分类码: AhzBzDz
- 发证日期: 2023-11-01
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂;口服溶液剂;糖浆剂;灌肠剂;溶液剂
- 生产地址: 西安市高新技术产业开发区科技四路202号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，口服溶液剂，糖浆剂，灌肠剂【溶液剂(外用)】，原料药，。
- 生产范围: 西安市高新技术产业开发区科技四路202号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，口服溶液剂，糖浆剂，灌肠剂【溶液剂(外用)】，原料药(人工虎骨粉)，。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401407
|
产后逐瘀片
|
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
|
补充申请
|
原9
|
2024-08-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2101317
|
小儿止咳糖浆
|
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
|
补充申请
|
—
|
2021-07-13
|
2021-08-27
|
已发件 1053097027135
|
查看 |
|
CYZB2101022
|
金天格胶囊
|
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
|
补充申请
|
—
|
2021-04-07
|
2021-07-16
|
已发件 1014167794735
|
查看 |
|
CYHB1406987
|
小儿转移因子口服溶液
|
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
|
补充申请
|
—
|
2015-05-09
|
2016-07-21
|
制证完毕－已发批件陕西省 1006412345821
|
查看 |
|
CYHS1302182
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
|
仿制
|
6
|
2014-10-23
|
2015-09-23
|
制证完毕－已发批件陕西省 1054918105016
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080554
|
八珍片
|
每片重0.45g
|
片剂
|
—
|
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
|
中药
|
国产
|
2023-03-29
|
|
国药准字B20070001
|
复方麻黄喷鼻散
|
每瓶装0.5g
|
散剂
|
—
|
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
|
中药
|
国产
|
2022-11-01
|
|
国药准字Z20063654
|
银黄口服液
|
每支装10毫升
|
合剂
|
—
|
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
|
中药
|
国产
|
2022-10-11
|
|
国药准字Z20063801
|
产后逐瘀片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
—
|
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
|
中药
|
国产
|
2021-03-09
|
|
国药准字Z20063935
|
益气养血口服液
|
每支装10毫升
|
合剂
|
—
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-09
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
20
|
1
|
20
|
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
|
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
转移因子口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:10mg/300μg
|
8
|
2.965
|
23.72
|
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
|
金花企业(集团)股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
转移因子胶囊
|
胶囊剂
|
3mg/100μg
|
24
|
0.7625
|
18.3
|
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
|
金花企业(集团)股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
茶碱沙丁胺醇缓释片
|
片剂
|
co
|
6
|
16.3333
|
98
|
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
|
金花企业(集团)股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
20
|
1
|
20
|
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
|
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
|
湖北
|
2024-10-22
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200130
|
按照国家食品药品监督管理局网站上公布的《关于治伤软膏等48种药品转换为非处方药的通知》(国食药监注[2011]350号)，我公司品种复方大青叶合剂由处方药转换为甲类非处方药，依据药品说明书和标签管理规定（局令第24号）、《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局有关规定，对复方大青叶合剂的说明书和标签进行变更。
|
2012-02-14
|
复方大青叶合剂
|
—
|
每瓶装10ml,每瓶装100ml
|
合剂
|
国药准字Z61021027
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201100602
|
根据《中国药典》2010版的相关内容修改药品说明书,并根据国家局24号令对其说明书、标签进行包装备案。
|
2011-11-23
|
小儿止咳糖浆
|
—
|
每1ml含提取物0.2ml、氯化铵10mg
|
糖浆剂
|
国药准字Z61021303
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200358
|
在原包装规格“20×20毫升/支/盒”的基础上新增包装规格“2×20毫升/支/盒”，并根据24号令对其标签、说明书进行包装备案。
|
2012-02-15
|
开塞露
|
—
|
10ml,20ml
|
灌肠剂(溶液剂外用)
|
国药准字H20046346
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200490
|
根据《中国药典》2010版的相关内容修改药品说明书,并根据国家局24号令对其说明书进行包装备案。
|
2012-02-15
|
托西酸舒他西林片
|
—
|
0.125g(按C25H30N409S2计)
|
片剂
|
国药准字H19991378
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200563
|
根据《中国药典》2010版的相关内容修改药品说明书,并根据国家局24号令对其说明书进行包装备案。
|
2012-02-15
|
盐酸二甲双胍片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H61022108
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
