长春人民药业集团有限公司
- 别名: 长春人民药业集团有限公司
- 英文名: Changchun People Pharmaceutical Group Co., Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: http://www.rmyyjt.com/
工商信息
- 法定代表人: 许家顺
- 经营状态: 迁出
- 成立日期: 1997-10-23
- 统一社会信用代码: 2200001004058
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 2200001004058
- 纳税人识别号: 2200001004058
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-06-28至2008-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 吉林省市场监督管理厅
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）、颗粒剂、散剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、酒剂、酊剂生产（药品生产许可证有效期至2005年12月31日）；进出口贸易（国家法律、法规禁止的进出口商品除外）***（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 长春市经济技术开发区东南湖大路1985号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160207
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;茶剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;糊丸;合剂;糖浆剂;酒剂
- 生产地址: 长春经济技术开发区常州街288号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，茶剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)，合剂，糖浆剂，酒剂，中药前处理及提取，发酵车间。
- 生产范围: 长春经济技术开发区常州街288号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，茶剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)，合剂，糖浆剂，酒剂，中药前处理及提取，发酵车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2402199
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安宫牛黄丸
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长春人民药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2024-11-08
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403439
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盐酸奥洛他定滴眼液
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长春迪瑞制药有限公司
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仿制
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4
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2024-10-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403438
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盐酸奥洛他定滴眼液
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长春迪瑞制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-10-13
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—
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—
|
查看 |
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CYHB2401521
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氟康唑滴眼液
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长春迪瑞制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-20
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400125
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小活络丸
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吉林省华侨药业集团有限公司、长春人民药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-20
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093792
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硫酸锌尿囊素滴眼液
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8毫升:硫酸锌8毫克与尿囊素8毫克
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眼用制剂
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—
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长春迪瑞制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-05
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国药准字H20093769
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氟康唑滴眼液
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0.5%
|
眼用制剂
|
—
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长春迪瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-05
|
|
国药准字H20233944
|
玻璃酸钠滴眼液
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0.1%（5ml：5mg）
|
眼用制剂
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—
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长春迪瑞制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-07-25
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国药准字Z20093052
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小儿导赤片
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每片重0.17g
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片剂
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—
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长春人民药业集团有限公司
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中药
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国产
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2023-07-05
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国药准字Z20090671
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喘嗽宁胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
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—
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长春人民药业集团有限公司
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中药
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国产
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2023-06-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
玻璃酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
—
|
5.58
|
—
|
长春迪瑞制药有限公司
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—
|
河南
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2024-11-12
|
查看 |
|
盐酸左氧氟沙星滴眼液
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眼用制剂
|
5ml:15mg
|
1
|
4.48
|
4.48
|
长春迪瑞制药有限公司
|
长春迪瑞制药有限公司
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河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
玻璃酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
20.07
|
20.07
|
长春迪瑞制药有限公司
|
长春迪瑞制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
利巴韦林含片
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片剂
|
20mg
|
24
|
0.13
|
3.12
|
长春迪瑞制药有限公司
|
长春迪瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方托吡卡胺滴眼液
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眼用制剂
|
5ml:25mg/25mg
|
1
|
6.7
|
6.7
|
长春迪瑞制药有限公司
|
长春迪瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
长春迪瑞制药有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
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0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
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2023-07-27
|
4类
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国药准字H20233944(2023-07-25)
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长春迪瑞制药有限公司
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头孢氨苄胶囊
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125mg
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胶囊剂
|
通过
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2022-03-03
|
—
|
国药准字H22023552(2020-04-10)
|
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长春迪瑞制药有限公司
|
对乙酰氨基酚片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2020-04-20
|
—
|
国药准字H22024615(2020-01-08)
|
|
长春迪瑞制药有限公司
|
头孢氨苄胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2020-01-13
|
—
|
国药准字H22023551(2020-03-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401467
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品口服固体药用高密度聚乙烯瓶，60片/瓶说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-20
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复方丹参片
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—
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每片重 0.32g(相当于饮片0.6g)
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片剂（薄膜衣）
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国药准字Z22022322
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长春人民药业集团有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201401575
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，14片/板*3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-29
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复方贝母片
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—
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糖衣片(片芯重0.3g)
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片剂
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国药准字Z20025841
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长春人民药业集团有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201401574
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，18片/板*3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-29
|
安络痛片
|
—
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—
|
片剂
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国药准字Z22025606
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
长春人民药业集团有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401572
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜，4.5克*11袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-29
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三肾丸
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Y0417129
|
每袋装4.5g(每100丸重6g)
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z20055673
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长春人民药业集团有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201401457
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-20
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心宁片
|
—
|
每片重0.3g
|
片剂
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国药准字Z22021069
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
长春人民药业集团有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
