长春新安药业有限公司
- 别名: 长春新安药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李云杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-11
- 统一社会信用代码: 91220101735927085J
- 组织机构代码: 735927085
- 工商注册号: 220101040000079
- 纳税人识别号: 91220101735927085J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-06-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 农安县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含青霉素类、头孢菌素类、激素类）、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、糊丸、糖丸水丸）、栓剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、膏剂、口服液、散剂、溶液剂（外用）、消杀产品（不含危险化学品）生产及销售。；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 长春合隆经济开发区
许可/备案信息
- 编号: 吉20160248
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-09-27
- 有效期至: 2026-06-16
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;散剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;糖丸;栓剂;软胶囊剂
- 生产地址: 长春合隆经济开发区：片剂，颗粒剂，散剂，丸剂，栓剂，软胶囊剂，中药提取。
- 生产范围: 长春合隆经济开发区：片剂(头孢菌素类)，颗粒剂，散剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)，栓剂，软胶囊剂，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401638
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痰咳清片
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吉林真元制药有限公司、长春新安药业有限公司
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补充申请
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2024-08-29
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查看 |
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CYZB2401028
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黄连上清片
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通化万通药业股份有限公司、长春新安药业有限公司
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补充申请
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2024-06-15
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查看 |
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CYZB2300404
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消炎利胆片
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通化斯威药业股份有限公司、长春新安药业有限公司
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补充申请
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2023-03-03
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—
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查看 |
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CYZB2300403
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复方丹参片
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通化斯威药业股份有限公司、长春新安药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-03
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—
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查看 |
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CYHB2300302
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葡萄糖酸钙含片
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吉林省罗邦药业有限公司、长春新安药业有限公司
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补充申请
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2023-02-16
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H22023622
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醋酸泼尼松片
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5mg
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2021-07-27
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国药准字H22023588
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醋酸地塞米松片
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0.75mg
|
片剂
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—
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长春新安药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-27
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国药准字Z22024286
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化痰平喘片
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素片:无;薄膜衣片:每片重0.34g
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片剂(素片、薄膜衣片)
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—
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长春新安药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-06
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国药准字Z22024251
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银翘解毒丸
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每丸重3g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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长春新安药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-06
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国药准字Z20026315
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梅花点舌片
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每片重0.1g
|
片剂
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—
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长春新安药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼可地尔片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
0.9479
|
22.75
|
长春新安药业有限公司
|
长春新安药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
尼可地尔片
|
片剂
|
5mg
|
30
|
0.94
|
28.2
|
长春新安药业有限公司
|
长春新安药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
尼可地尔片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
1.75
|
42
|
长春新安药业有限公司
|
长春新安药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
尼可地尔片
|
片剂
|
5mg
|
30
|
1.75
|
52.5
|
长春新安药业有限公司
|
长春新安药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
尼可地尔片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
0.9479
|
22.75
|
长春新安药业有限公司
|
长春新安药业有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401350
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药品包装用复合膜；5g/袋×12袋/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-08
|
复方猴头颗粒
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CYZB0501980
|
每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z20055208
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
长春新安药业有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
|
|
吉备201401349
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用PVC，药用铝箔，12片/板×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-08
|
复方保泰松鸡血藤片
|
—
|
复方
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片剂
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国药准字H22024484
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
长春新安药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401347
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用PVC，药用铝箔。10粒/板×3板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-08
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
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国药准字H22023602
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春新安药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401348
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用PVC，药用铝箔；12片/板×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-08
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
|
片剂
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国药准字H22023624
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
长春新安药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
吉备201401356
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药品包装用复合膜；5克/袋×6袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-08
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耳聋通窍丸
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CYZS0500511
|
每袋装5g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z20063235
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春新安药业有限公司
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
