长春普华制药股份有限公司
- 别名: 长春普华制药股份有限公司
- 英文名: Changchun Puhua Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: http://www.pan-chinapharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 郝忠韬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-11-28
- 统一社会信用代码: 91220101605912790E
- 组织机构代码: 605912790
- 工商注册号: 220101605912790E
- 纳税人识别号: 91220101605912790E
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1997-11-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局
- 经营范围: 乳膏剂（含激素类）、颗粒剂、原料药（盐酸美司坦、苄达赖氨酸）、滴丸剂、片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、小容量注射剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、原料药（辣椒碱）的生产；经营本企业和本企业成员企业自产产品及相关技术（国家限定公司经营或禁止出口的商品除外）生产、科研所需的原辅材料的出口业务，基因工程制品研制、开发（法律、法规和国务院决定禁止的项目不得经营；依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
- 主营业务:
- 所在地址: 长春高新开发区火炬路1105号
许可/备案信息
- 编号: 吉20110018
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;滴丸剂;软膏剂;乳膏剂;小容量注射剂;滴眼剂
- 生产地址: 长春高新开发区火炬路1105号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，滴丸，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，小容量注射剂，滴眼剂，原料药，中药前处理及提取，生化前处理及提取。
- 生产范围: 长春高新开发区火炬路1105号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，滴丸，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，小容量注射剂，滴眼剂，原料药(盐酸美司坦、苄达赖氨酸、辣椒碱、地夸磷索钠、甲磺酸地拉韦啶)，中药前处理及提取，生化前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2200658
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丹皮酚软膏
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长春普华制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-22
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—
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—
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查看 |
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CYZB2101133
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复方熊胆滴眼液
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长春普华制药股份有限公司
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补充申请
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2021-05-10
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2021-06-25
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已发件 1014158725735
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查看 |
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CYZB2101018
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复方熊胆滴眼液
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长春普华制药股份有限公司
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补充申请
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2021-03-26
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2021-04-23
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查看 |
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CXHB1200107
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辣椒碱
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长春普华制药股份有限公司、石家庄正光生物工程有限公司、宁波立华制药有限公司
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补充申请
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2013-05-28
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2014-06-05
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制证完毕－已发批件浙江省 1052393033408
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查看 |
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CXHS1200081
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辣椒碱搽剂
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长春普华制药股份有限公司
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新药
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5
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2012-07-06
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2015-10-28
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制证完毕－已发批件吉林省 1054918436516
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H22026329
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胸腺肽注射液
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5ml:50mg
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注射剂
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长春普华制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-01
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国药准字H20003450
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胸腺肽注射液
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2ml:20mg
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注射剂
|
—
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长春普华制药股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-07-01
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国药准字H20003836
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胸腺肽注射液
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2ml:10mg
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注射剂
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—
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长春普华制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-01
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国药准字H20054569
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门冬氨酸洛美沙星注射液
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2ml:0.1g(按C17H19F2N3O3计)
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注射剂
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—
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长春普华制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-01
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国药准字H20056189
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环磷腺苷葡胺注射液
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2ml:30mg
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注射剂
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—
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长春普华制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辣椒碱乳膏
|
软膏剂
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30g:7.5mg
|
1
|
40.56
|
40.56
|
长春普华制药股份有限公司
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长春普华制药股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
辣椒碱乳膏
|
软膏剂
|
20g:5mg
|
1
|
28.4
|
28.4
|
长春普华制药股份有限公司
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长春普华制药股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
辣椒碱乳膏
|
软膏剂
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20g:5mg
|
2
|
28.4
|
56.8
|
长春普华制药股份有限公司
|
长春普华制药股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
环磷腺苷葡胺注射液
|
注射剂
|
2ml:30mg
|
1
|
19.28
|
19.28
|
长春普华制药股份有限公司
|
长春普华制药股份有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
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环磷腺苷葡胺注射液
|
注射剂
|
2ml:30mg
|
1
|
19.28
|
19.28
|
长春普华制药股份有限公司
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长春普华制药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201400910
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12粒/板/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-04
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感冒灵胶囊
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CYZS0500279
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每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚100mg、马来酸氯苯那敏2mg、咖啡因2mg)
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胶囊剂
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国药准字Z20055094
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
长春普华制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201400306
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及《药品不良反应信息通报（41）期》相关规定补充完善药品安瓿包装，2ml：20mg×10支/盒说明书、标签安全性内容，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-01-24
|
胸腺肽注射液
|
—
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
国药准字H20003450
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春普华制药股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400283
|
同意本品补充完善骨肽注射液（5ml:25mg）药品说明书的安全性内容。增加【警示语】如本品出现浑浊或絮状沉淀等异常变化，即停止使用。【不良反应】极少有心悸、胸闷、呼吸困难，恶心、呕吐反应。【注意事项】1、如本品出现浑浊或絮状沉淀等异常变化，即停止使用。3一旦出现心悸、胸闷、呼吸困难，恶心、呕吐症状，应立即停药或给予适当的救治。【儿童用药】建议儿童应慎用。修订后样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-01-23
|
骨肽注射液
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—
|
5ml:25mg
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注射剂
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国药准字H20045850
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长春普华制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
吉备201400281
|
同意本品补充完善骨肽注射液（10ml:50mg）药品说明书的安全性内容。增加【警示语】如本品出现浑浊或絮状沉淀等异常变化，即停止使用。【不良反应】极少有心悸、胸闷、呼吸困难，恶心、呕吐反应。【注意事项】1、如本品出现浑浊或絮状沉淀等异常变化，即停止使用。3一旦出现心悸、胸闷、呼吸困难，恶心、呕吐症状，应立即停药或给予适当的救治。【儿童用药】建议儿童应慎用。修订后样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-01-23
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骨肽注射液
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CYHB0500209
|
10ml:50mg
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注射剂
|
国药准字H20056531
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长春普华制药股份有限公司
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—
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—
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—
|
|
吉备201400308
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及药品不良反应信息的收集补充完善药品安瓿包装，10ml:100mg×5支/盒说明书、标签安全性内容，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-01-24
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肝水解肽注射液
|
CYHB0500208
|
10ml:100mg
|
注射剂
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国药准字H20056727
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春普华制药股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
