长春澜江医药科技有限公司
- 别名: 长春澜江医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: http://www.ccljyy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 姜波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-01-31
- 统一社会信用代码: 91220107MA17121C07
- 组织机构代码: MA17121C0
- 工商注册号: -
- 纳税人识别号: 91220107MA17121C07
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-01-31至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 长春市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 药学研究服务；医药领域的药品注册申请代理服务，药品研发，医学研究，技术开发服务，技术转让，信息技术服务及技术咨询，科技项目评估服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业3期H11栋
许可/备案信息
- 编号: 吉20210356
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-09-24
- 有效期至: 2026-09-23
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是浙江凯润药业股份有限公司，生产地址是浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号，受托产品为盐酸托莫西汀口服溶液。
- 生产范围: 受托方是浙江凯润药业股份有限公司，生产地址是浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号，受托产品为盐酸托莫西汀口服溶液，拉考沙胺口服溶液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402178
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阿仑膦酸钠口服溶液
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长春澜江医药科技有限公司、浙江凯润药业股份有限公司
|
仿制
|
3
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2024-07-16
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401813
|
枸橼酸苯海拉明布洛芬片
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长春澜江医药科技有限公司、植恩生物技术股份有限公司
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仿制
|
3
|
2024-06-18
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2303092
|
对乙酰氨基酚布洛芬片
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长春澜江医药科技有限公司、植恩生物技术股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-11-10
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2302932
|
帕拉米韦注射液
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长春澜江医药科技有限公司、山东新时代药业有限公司
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仿制
|
3
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2023-10-28
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2301925
|
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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长春澜江医药科技有限公司、湖南九典制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-07-18
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244373
|
氯雷他定糖浆
|
60ml：60mg
|
糖浆剂
|
—
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20234114
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml:2g
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-05
|
|
国药准字H20233786
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
0.4%（100ml:0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:400mg
|
1
|
50.8
|
50.8
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
长春澜江医药科技有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
拉考沙胺口服液
|
口服液体剂
|
200ml:2g
|
1
|
70
|
70
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
长春澜江医药科技有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:400mg
|
1
|
50.8
|
50.8
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
长春澜江医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
拉考沙胺口服液
|
口服液体剂
|
200ml:2g
|
1
|
70
|
70
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
长春澜江医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:400mg
|
1
|
50.8
|
50.8
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
长春澜江医药科技有限公司
|
氯雷他定糖浆
|
60ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244373(2024-07-09)
|
|
长春澜江医药科技有限公司
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
4类
|
国药准字H20234114(2023-09-05)
|
|
长春澜江医药科技有限公司
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
0.4%(100ml:400mg)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
4类
|
国药准字H20233786(2023-06-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
