长春璞元药业有限公司
- 别名: 长春璞元药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张彦春
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-10-30
- 统一社会信用代码: 91220122073644798G
- 组织机构代码: 073644798
- 工商注册号: 220122000027192
- 纳税人识别号: 91220122073644798G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-10-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 农安县市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂（青霉素类）生产（法律、法规和国务院决定禁止的项目，不得经营；许可经营项目凭有效许可证或批准文件经营；一般经营项目可自主选择经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 农安县合隆经济开发区（孙菜园子村302国道东侧）
许可/备案信息
- 编号: 吉20160143
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 农安县合隆经济开发区：硬胶囊剂(青霉素类)。
- 生产范围: 农安县合隆经济开发区：硬胶囊剂(青霉素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB1000288
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氨苄西林丙磺舒胶囊
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吉林省利华制药有限公司、长春盖普药业有限公司
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补充申请
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—
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2011-01-17
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2011-09-22
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制证完毕－已发批件吉林省 EN622934213CS
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查看 |
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CXHB0601194
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丙磺舒钠
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长春盖普药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-08-08
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2012-03-01
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在审批
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查看 |
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CXHB0601193
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注射用氨苄西林钠丙磺舒钠
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长春盖普药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-08-08
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2012-03-01
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在审批
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查看 |
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CXHL0501003
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注射用氨苄西林钠丙磺舒钠
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长春盖普药业有限公司
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新药
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2
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2005-07-22
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2006-06-28
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已发件 吉林省
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CXHL0500966
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丙磺舒钠
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长春盖普药业有限公司
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新药
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4
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2005-07-22
|
2006-06-28
|
已发件 吉林省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H19980188
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氨苄西林丙磺舒胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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长春璞元药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-28
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国药准字H22024362
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脑蛋白水解物注射液
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5ml
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注射剂
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—
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长春盖普药业有限公司
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化学药品
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国产
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2002-12-18
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国药准字H22024363
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胸腺肽注射液
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2ml:20mg
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注射剂
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—
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长春盖普药业有限公司
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化学药品
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国产
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2002-12-18
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国药准字H22022191
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头孢氨苄片
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0.25g(按C16H17N3O4S计)
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片剂(糖衣)
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长春盖普药业有限公司
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化学药品
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国产
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2002-09-13
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国药准字H20003452
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胸腺肽注射液
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2ml:5mg
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注射剂
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—
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长春盖普药业有限公司
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化学药品
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国产
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2002-09-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨苄西林丙磺舒胶囊
|
胶囊剂
|
250mg:194.5mg/55.5mg
|
18
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1.0228
|
18.41
|
长春璞元药业有限公司
|
长春璞元药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
氨苄西林丙磺舒胶囊
|
胶囊剂
|
250mg:194.5mg/55.5mg
|
24
|
1.0229
|
24.55
|
长春璞元药业有限公司
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长春璞元药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
氨苄西林丙磺舒胶囊
|
胶囊剂
|
250mg:194.5mg/55.5mg
|
12
|
1.0233
|
12.28
|
长春璞元药业有限公司
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长春璞元药业有限公司
|
四川
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2024-10-15
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查看 |
|
氨苄西林丙磺舒胶囊
|
胶囊剂
|
250mg:194.5mg/55.5mg
|
24
|
1.0229
|
24.55
|
长春璞元药业有限公司
|
长春璞元药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
|
氨苄西林丙磺舒胶囊
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胶囊剂
|
250mg:194.5mg/55.5mg
|
18
|
1.0228
|
18.41
|
长春璞元药业有限公司
|
长春璞元药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备2021088866
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申请对氨苄西林丙磺舒胶囊（国药准字H19980188）的原料药丙磺舒在原有供应商南阳市天华制药有限公司的基础上新增河南全宇制药股份有限公司（登记号：Y20190021637）进行备案，已完成相关验证工作，验证结果符合相关要求。企业对申报材料的真实性与合法性负责。
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2022-08-09
|
氨苄西林丙磺舒胶囊
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—
|
0.25g
|
胶囊剂
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国药准字H19980188
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
|
长春璞元药业有限公司
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农安县合隆经济开发区（孙菜园子村302国道东侧）
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长春璞元药业有限公司
|
农安县合隆经济开发区（孙菜园子村302国道东侧）
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—
|
—
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|
吉备201900983
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12粒×1板/盒、12粒×2板/盒、12粒×3板/盒、9粒×2板/盒、10粒×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2019-05-05
|
氨苄西林丙磺舒胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
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国药准字H19980188
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
|
长春璞元药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201802590
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，10粒×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2018-11-19
|
氨苄西林丙磺舒胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H19980188
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春璞元药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201801660
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12粒×1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2018-07-16
|
氨苄西林丙磺舒胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H19980188
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春璞元药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201702758
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装,10粒×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2017-12-26
|
氨苄西林丙磺舒胶囊
|
—
|
0.25g
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胶囊剂
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国药准字H19980188
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
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长春璞元药业有限公司
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
