长春生物制品研究所有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 邹勇
经营状态: 存续
成立日期: 1985-12-05
统一社会信用代码: 91220101123998130E
组织机构代码: 123998130
工商注册号: 220101123998130
纳税人识别号: 91220101123998130E
企业类型: 有限责任公司
营业期限: -
行业: 医药制造业
登记机关: 长春市市场监督管理局长春新区分局
经营范围: 生物制品制造、经销；经营本所及直属企业科研开发和生产产品出口业务及生产科研所需原辅材料机械设备仪器仪表及零配件的进口业务三来一补业务；道路普通货物运输；货物专用运输；冷链运输（冷藏保鲜设备）；生物技术咨询、技术服务；制药设备、冷库及厂房租赁服务；仓储服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）*
主营业务:
所在地址: 长春市高新技术开发区创新路1616号（生产经营地

许可/备案信息

编号: 吉20160219
分类码: AsCs
发证日期: 2023-11-14
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 孙继民
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
剂型:
生产地址: 长春市高新技术开发区创新路1616号：预防用生物制品，治疗用生物制品。长春市高新技术开发区超然街285号：预防用生物制品。
生产范围: 长春市高新技术开发区创新路1616号：预防用生物制品(冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)，流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，冻干甲型肝炎减毒活疫苗，双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)、森林脑炎灭活疫苗，流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗，冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗，森林脑炎灭活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞))，治疗用生物制品(人干扰素α2a栓、人干扰素α2b栓、人干扰素α1b滴眼液、人干扰素α2b注射液、重组人干扰素α2a软膏，人干扰素α2a栓、人干扰素α2b栓，注射用人干扰素α2a、注射用人干扰素α2b、注射用人白介素-2，重组人白细胞介素-1受体拮抗剂注射液)。长春市高新技术开发区超然街285号：预防用生物制品(新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYSB2400275	四价流感病毒裂解疫苗	长春生物制品研究所有限责任公司	补充申请	—	2024-10-17	—	—	查看
CYSB2400276	四价流感病毒裂解疫苗	长春生物制品研究所有限责任公司	补充申请	—	2024-10-17	—	—	查看
CXSL2400581	人生长激素-Fc融合蛋白注射液	长春生物制品研究所有限责任公司	新药	1	2024-09-02	—	—	查看
CYSB2400215	双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞）	长春生物制品研究所有限责任公司	补充申请	—	2024-08-13	—	—	查看
CYSB2400207	森林脑炎灭活疫苗	长春生物制品研究所有限责任公司	补充申请	—	2024-08-09	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20210014	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。	注射剂（冻干）	—	长春生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2021-04-30
国药准字S10970061	注射用重组人白介素-2	10万IU	冻干粉针剂	—	长春生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2020-08-31
国药准字S20000054	注射用重组人干扰素α2b	300万IU	冻干粉针剂	—	长春生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2020-08-31
国药准字S20010044	注射用重组人干扰素α2b	100万IU	冻干粉针剂	—	长春生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2020-08-31
国药准字S20010043	注射用重组人干扰素α2b	500万IU	冻干粉针剂	—	长春生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2020-08-31

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
水痘减毒活疫苗	注射剂	0.5ml	1	124	124	长春祈健生物制品有限公司	长春祈健生物制品有限公司	甘肃	2024-09-30	查看
流感病毒裂解疫苗	注射剂	0.5ml	1	42	42	长春生物制品研究所有限责任公司	长春生物制品研究所有限责任公司	甘肃	2024-09-30	查看
四价流感病毒裂解疫苗	注射剂	0.5ml	1	88	88	长春生物制品研究所有限责任公司	长春生物制品研究所有限责任公司	甘肃	2024-09-30	查看
四价流感病毒裂解疫苗	注射剂	0.5ml	1	88	88	长春生物制品研究所有限责任公司	长春生物制品研究所有限责任公司	甘肃	2024-09-30	查看
流感病毒裂解疫苗	注射剂	0.5ml	1	48	48	长春生物制品研究所有限责任公司	长春生物制品研究所有限责任公司	甘肃	2024-09-30	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备201400732	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品预灌封注射器，1支/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-21	流感病毒裂解疫苗	CXSB0600058	每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。	注射剂	国药准字S20070015	吉林省食品药品监督管理局	已备案	长春生物制品研究所有限责任公司	—	—	—	—	—
吉备201400771	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品西林瓶，1瓶/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-26	流感病毒裂解疫苗	X0304350	每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。	注射剂	国药准字S20040058	吉林省食品药品监督管理局	已备案	长春生物制品研究所有限责任公司	—	—	—	—	—
吉备201400768	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品预灌封注射器，1支/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-26	流感病毒裂解疫苗	X0304350	每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。	注射剂	国药准字S20040058	吉林省食品药品监督管理局	已备案	长春生物制品研究所有限责任公司	—	—	—	—	—
吉备201301155	同意增加：1.成品渗透压摩尔浓度检测项目，按《中国药典》2010版三部“注射用重组人干扰素α2b”“3.3成品检定中”增加“3.3.3.3渗透压摩尔浓度”应为“260-360mOsmol/kg”的内容。2.变更是根据《中国药典》2010版三部的要求及试验样品的统计学分析。	2013-05-30	注射用重组人干扰素α2b	—	100万IU	冻干粉针剂	国药准字S20010044	吉林省食品药品监督管理局	已备案	长春生物制品研究所有限责任公司	—	—	—	—	—
吉备201301154	同意增加：1.成品渗透压摩尔浓度检测项目，按《中国药典》2010版三部“注射用重组人干扰素α2a”“3.3成品检定中”增加“3.3.3.3渗透压摩尔浓度”应为“260-360mOsmol/kg”的内容。2.变更是根据《中国药典》2010版三部的要求及试验样品的统计学分析。	2013-05-30	注射用重组人干扰素α2a	—	500万IU	冻干粉针剂	国药准字S20010031	吉林省食品药品监督管理局	已备案	长春生物制品研究所有限责任公司	—	—	—	—	—

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