长春精优药业股份有限公司

  • 别名: 长春精优药业股份有限公司
  • 英文名: Changchun Jingyou Medicine Joint-stock Co.,Ltd.
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 谢毅
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1992-08-08
  • 统一社会信用代码: 91220000605118490G
  • 组织机构代码: 605118490
  • 工商注册号: 220000400006883
  • 纳税人识别号: 91220000605118490G
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2007-03-23至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 吉林省市场监督管理厅
  • 经营范围: 生产小容量注射剂、西成药、原料药(奥扎格雷钠)、外用溶液剂(企业须在药品生产经营许可证有效期内开展经营活动)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 长春九台经济开发区工业北区通优路538号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160008
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 刘宝芳
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
  • 剂型: 外用溶液剂;口服溶液剂;小容量注射剂
  • 生产地址: 长春九台经济开发区工业北区通优路538号:外用溶液剂,口服溶液剂,小容量注射剂,原料药,生化前处理及提取。
  • 生产范围: 长春九台经济开发区工业北区通优路538号:外用溶液剂,口服溶液剂,小容量注射剂,原料药(奥扎格雷钠),生化前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2350771
奥扎格雷钠注射液
长春精优药业股份有限公司
补充申请
2023-10-19
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CYHB2350772
奥扎格雷钠注射液
长春精优药业股份有限公司
补充申请
2023-10-19
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CYHS1101278
马来酸桂哌齐特
长春精优药业股份有限公司
仿制
6
2012-03-22
2016-09-11
已发件 吉林省 1011201386521
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CYHS1101279
马来酸桂哌齐特注射液
长春精优药业股份有限公司
仿制
6
2012-03-22
2016-09-11
已发件 吉林省 1011201386521
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CYHB0806890
奥扎格雷钠
长春精优药业股份有限公司
补充申请
2008-10-17
2009-12-25
制证完毕-已发批件吉林省 ED529723105CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20046499
肝水解肽注射液
2ml:20mg
注射剂
化学药品
国产
2021-08-31
国药准字H20057491
细辛脑注射液
2ml:8mg
注射剂
化学药品
国产
2021-08-31
国药准字H19991163
奥扎格雷钠注射液
2ml:40mg
注射剂
长春精优药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-20
国药准字H20059856
奥扎格雷钠注射液
4ml:80mg
注射剂
长春精优药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-20
国药准字H20056864
肌氨肽苷注射液
5ml:8.75mg(多肽):1.25mg(次黄嘌呤)
注射剂
长春精优药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-20

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方维生素B12溶液
外用液体剂
25ml:12.5mg/0.02miu
1
26.28
26.28
长春精优药业股份有限公司
长春精优药业股份有限公司
广西
2024-09-27
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肌氨肽苷注射液
注射剂
5ml:8.75mg/1.25mg
1
13.03
13.03
长春精优药业股份有限公司
长春精优药业股份有限公司
广西
2024-09-27
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转移因子口服溶液
口服液体剂
10ml:20mg/600μg
10
3.72
37.2
长春精优药业股份有限公司
长春精优药业股份有限公司
广西
2024-09-27
查看
转移因子口服溶液
口服液体剂
10ml:20mg/600μg
5
3.72
18.6
长春精优药业股份有限公司
长春精优药业股份有限公司
广西
2024-09-27
查看
奥扎格雷钠注射液
注射剂
4ml:80mg
1
16.06
16.06
长春精优药业股份有限公司
长春精优药业股份有限公司
辽宁
2024-09-14
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备2021090946
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更管制口服液体瓶,6支/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2021-07-27
转移因子口服溶液
Y0303171
10ml:20mg(多肽):600μg(核糖)
口服溶液剂
国药准字H20044290
吉林省药品监督管理局
已备案
长春精优药业股份有限公司
长春九台经济开发区工业北区通优路538号
长春精优药业股份有限公司
长春九台经济开发区工业北区通优路538号
吉备202002896
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更管制口服液体瓶,12支/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2020-11-20
转移因子口服溶液
Y0303171
10ml:20mg(多肽):600μg(核糖)
口服溶液剂
国药准字H20044290
吉林省药品监督管理局
已备案
长春精优药业股份有限公司
吉备202001465
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家食品药品监督管理总局国家药品标准颁布件(批件号:(2015)国药标字X-242号)相关规定变更管制注射剂瓶,1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、5支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2020-09-25
复方维生素B12溶液
25ml:维生素B12 12.5mg,硫酸庆大霉素20000单位
溶液剂
国药准字H10980223
吉林省药品监督管理局
已备案
长春精优药业股份有限公司
吉备202002021
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更管制口服液体瓶,每盒9支药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2020-09-24
转移因子口服溶液
Y0303171
10ml:20mg(多肽):600μg(核糖)
口服溶液剂
国药准字H20044290
吉林省药品监督管理局
已备案
长春精优药业股份有限公司
吉备201802730
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更低硼硅玻璃安瓿,5支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2018-12-11
肌氨肽苷注射液
2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)
注射剂
国药准字H20003310
吉林省药品监督管理局
已备案
长春精优药业股份有限公司

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