长春翔通药业有限公司
- 别名: 长春翔通药业有限公司
- 英文名: Changchun Xiangtong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张宏伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-12
- 统一社会信用代码: 9122018175615056XD
- 组织机构代码: 75615056X
- 工商注册号: 22018175615056X
- 纳税人识别号: 9122018175615056XD
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局九台分局
- 经营范围: 小容量注射剂、原料药生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 长春九台经济开发区工业北区通优路358号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160240
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2022-12-05
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 李忠山
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 长春九台经济开发区工业北区通优路358号：小容量注射剂，原料药。
- 生产范围: 长春九台经济开发区工业北区通优路358号：小容量注射剂，原料药(单唾液酸四已糖神经节苷脂钠，门冬酰胺，米屈肼，L-苹果酸，依达拉奉，奥拉西坦，L-鸟氨酸盐酸盐)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2200692
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左卡尼汀注射液
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广东健信制药股份有限公司、长春翔通药业有限公司
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补充申请
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原6
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2022-04-26
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2022-04-26
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—
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查看 |
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CYHB2050441
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左卡尼汀注射液
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长春翔通药业有限公司
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补充申请
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原6
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2020-07-28
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2022-07-12
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHS1500334
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口服补液盐散(Ⅲ)
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长春翔通药业有限公司
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仿制
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6
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2015-05-22
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2019-12-06
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已发件 吉林省 1083679814733
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查看 |
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CYHS1301944
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依达拉奉
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长春翔通药业有限公司
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仿制
|
6
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2014-07-24
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2014-07-22
|
在审评审批中
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查看 |
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CYHS1301946
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奥拉西坦
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长春翔通药业有限公司
|
仿制
|
6
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2014-07-03
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2014-07-01
|
在审评审批中
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20123303
|
左卡尼汀注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
—
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长春翔通药业有限公司、广东星昊药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-27
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|
国药准字H20066833
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单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
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2ml:20mg
|
注射剂
|
—
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长春翔通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-10
|
|
国药准字H20061096
|
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
|
—
|
原料药
|
—
|
长春翔通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-24
|
|
国药准字H22020134
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醋酸地塞米松乳膏
|
0.05%
|
乳膏剂
|
—
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长春翔通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-02
|
|
国药准字H22020135
|
醋酸氟氢可的松乳膏
|
0.025%
|
乳膏剂
|
—
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长春翔通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左卡尼汀注射液
|
注射剂
|
5ml:1g
|
1
|
18.3
|
18.3
|
长春翔通药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
|
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
33.3
|
33.3
|
长春翔通药业有限公司
|
长春翔通药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
左卡尼汀注射液
|
注射剂
|
5ml:1g
|
1
|
12.2
|
12.2
|
长春翔通药业有限公司
|
广东健信制药股份有限公司
|
海南
|
2024-09-27
|
查看 |
|
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
33.3
|
33.3
|
长春翔通药业有限公司
|
长春翔通药业有限公司
|
广东
|
2024-09-25
|
查看 |
|
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
33.3
|
33.3
|
长春翔通药业有限公司
|
长春翔通药业有限公司
|
广东
|
2024-09-20
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左卡尼汀注射液
|
左卡尼汀
|
注射剂
|
5ml:1g
|
—
|
国药准字H20123303
|
广东健信制药股份有限公司
|
长春翔通药业有限公司
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2022-07-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备200800600
|
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签有关内容的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
|
2008-10-23
|
磺胺嘧啶软膏
|
—
|
10g:1g
|
软膏剂
|
国药准字H22021270
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春翔通药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800598
|
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签有关内容的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
|
2008-10-23
|
克霉唑乳膏
|
—
|
3%
|
乳膏剂
|
国药准字H22020144
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春翔通药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800597
|
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签有关内容的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
|
2008-10-23
|
硼酸软膏
|
—
|
5%
|
软膏剂
|
国药准字H22021271
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春翔通药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800599
|
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签有关内容的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
|
2008-10-23
|
醋酸曲安奈德乳膏
|
—
|
0.025%
|
乳膏剂
|
国药准字H22020228
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春翔通药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800596
|
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签有关内容的备案申请，如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
|
2008-10-23
|
氢化可的松乳膏
|
—
|
1%
|
乳膏剂
|
国药准字H22020230
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春翔通药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
