陕西三正盛邦制药有限公司
- 别名: 陕西三正盛邦制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王捷
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2015-06-17
- 统一社会信用代码: 916111053338034938
- 组织机构代码: 333803493
- 工商注册号: 610140100021126
- 纳税人识别号: 916111053338034938
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-06-17至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 西安市工商行政管理局沣东新城分局
- 经营范围: 一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口；特殊医学用途配方食品生产；特殊医学用途配方食品销售；食品生产；食品经营。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省西安市沣东新城红光大道以北科源三路以西天海星数码工坊A区7座、8座
许可/备案信息
- 编号: 陕20170191
- 分类码: AzBzCz
- 发证日期: 2023-12-01
- 有效期至: 2027-03-13
- 发证机关: 受陕西省药品监督管理局委托陕西省西咸新区市场监督管理局
- 签发人: 李直
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 陕西省西安市沣东新城红光大道以北科源三路以西天海星数码工坊A区7座、8座：片剂，硬胶囊剂。陕西省旬邑县太村工业园：中药前处理提取。
- 生产范围: 陕西省西安市沣东新城红光大道以北科源三路以西天海星数码工坊A区7座、8座：片剂，硬胶囊剂。陕西省旬邑县太村工业园：中药前处理提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400451
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消朦片
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陕西三正盛邦制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-15
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200880
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英花片
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陕西三正盛邦制药有限公司
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补充申请
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原6
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2022-08-08
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—
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—
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查看 |
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CYZB2101977
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通关藤片（消癌平片）
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陕西三正盛邦制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-11-24
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2021-12-17
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已发件 1092596577935
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查看 |
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CYZB2101978
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通关藤片（消癌平片）
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陕西三正盛邦制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-11-24
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2021-12-17
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已发件 1092596577935
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查看 |
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CYZB2101414
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消朦片
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陕西三正盛邦制药有限公司、陕西健民制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-08-13
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2021-09-01
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已发件 1053097049235
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20184066
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英花片
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每片重0.5g（相当于饮片2.33g）
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片剂
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陕西三正盛邦制药有限公司
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中药
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国产
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2023-08-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
消癌平片
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片剂
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320mg
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120
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0.411
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49.32
|
陕西三正药业有限公司
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陕西三正药业有限公司
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吉林
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2024-07-25
|
— |
|
英花片
|
片剂
|
500mg
|
27
|
1.92
|
51.84
|
陕西三正药业有限公司
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陕西三正药业有限公司
|
黑龙江
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2024-06-25
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查看 |
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消癌平片
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片剂
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320mg
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240
|
0.411
|
98.64
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陕西三正药业有限公司
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陕西三正药业有限公司
|
黑龙江
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2024-06-25
|
查看 |
|
消癌平片
|
片剂
|
320mg
|
120
|
0.414
|
49.68
|
陕西三正药业有限公司
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陕西三正药业有限公司
|
湖北
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2024-06-17
|
— |
|
英花片
|
片剂
|
500mg
|
27
|
1.92
|
51.84
|
陕西三正药业有限公司
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陕西三正药业有限公司
|
甘肃
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2024-05-17
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备2022006200
|
将该产品标签说明书上的上市许可持有人由“陕西健民制药有限公司”变更为“陕西三正盛邦制药有限公司”，上市许可持有人的注册地址由“咸阳市乾县城南门外”变更为“陕西省西安市沣东新城红光大道以北科源三路以西天海星数码工坊A区7座、8座”。
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2022-03-08
|
通关藤片(消癌平片)
|
—
|
糖衣片:片芯重0.3g;薄膜衣片:每片重0.32g
|
片剂
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国药准字Z20043733
|
陕西省药品监督管理局
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2022年05月16日，撤销备案
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陕西三正盛邦制药有限公司
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陕西省西安市沣东新城红光大道以北科源三路以西天海星数码工坊A区7座、8座
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陕西三正盛邦制药有限公司
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陕西省西安市沣东新城红光大道以北科源三路以西天海星数码工坊A区7座、8座
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—
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—
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陕备2022001076
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将该产品标签说明书上的上市许可持有人由“陕西健民制药有限公司”变更为“陕西三正盛邦制药有限公司”，上市许可持有人的注册地址由“咸阳市乾县城南门外”变更为“陕西省西安市沣东新城红光大道以北科源三路以西天海星数码工坊A区7座、8座”。
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2022-01-14
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通关藤片(消癌平片)
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—
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糖衣片:片芯重0.3g;薄膜衣片:每片重0.32g
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片剂
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国药准字Z20043733
|
陕西省药品监督管理局
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2022年05月16日，撤销备案
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陕西三正盛邦制药有限公司
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陕西省西安市沣东新城红光大道以北科源三路以西天海星数码工坊A区7座、8座
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陕西三正盛邦制药有限公司
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陕西省西安市沣东新城红光大道以北科源三路以西天海星数码工坊A区7座、8座
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—
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陕备2021100180
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①通关藤片（消癌平片）生产企业名称由陕西健民制药有限公司变更为陕西三正盛邦制药有限公司；②通关藤片（消癌平片）生产地址名称由咸阳市乾县城南门外变更为陕西省西安市沣东新城红光大道以北科源三路以西天海星数码工坊A区7座、8座。
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2021-10-25
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通关藤片(消癌平片)
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—
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糖衣片:片芯重0.3g;薄膜衣片:每片重0.32g
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片剂
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国药准字Z20043733
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西三正盛邦制药有限公司
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陕西省西安市沣东新城红光大道以北科源三路以西天海星数码工坊A区7座、8座
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陕西健民制药有限公司
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咸阳市乾县城南门外
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—
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—
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陕备201800445
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1、根据国家局《药品说明书和标签管理规定》（第24号局令）的要求，修改药品说明书和包装标签式样。2、根据临床需求，在原包装规格“12片/板×3板/盒”的基础上增加“9片/板×3板/盒”同时修改药品说明书和包装标签式样。
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2018-12-21
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英花片
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—
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每片重0.5g（相当于饮片2.33g）
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片剂
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国药准字Z20184066
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西三正盛邦制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备201800385
|
1、根据国家局《药品说明书和标签管理规定》（第24号局令）的要求，修改药品说明书和包装标签式样。2、根据临床需求，在原包装规格“12片/板×3板/盒”的基础上增加“9片/板×3板/盒”同时修改药品说明书和包装标签式样。
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2018-10-25
|
英花片
|
—
|
每片重0.5g（相当于饮片2.33g）
|
片剂
|
国药准字Z20184066
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西三正盛邦制药有限公司
|
—
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
同省份企业
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- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
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