陕西丽彩药业有限公司药品信息查询_陕西丽彩药业有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 郁明
经营状态: 在业
成立日期: 2003-12-29
统一社会信用代码: 9161040075523733XA
组织机构代码: 75523733X
工商注册号: 610400100015837
纳税人识别号: 9161040075523733XA
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-12-29至2023-12-28
行业: 零售业
登记机关: 咸阳市秦都区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；食品经营（仅销售预包装食品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品委托生产；药品零售；药品批发；保健用品（非食品）销售；食品经营（销售散装食品）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务:
所在地址: 陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层

许可/备案信息

编号: 陕20210001
分类码: Bh
发证日期: 2024-01-17
有效期至: 2026-02-21
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 冯锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是山西诺成制药有限公司，生产地址是山西省怀仁市高新技术工业园区，受托产品为维生素B6注射液。
生产范围: 受托方是山西诺成制药有限公司，生产地址是山西省怀仁市高新技术工业园区，受托产品为维生素B6注射液，盐酸甲氧氯普胺注射液，盐酸屈他维林注射液，硫酸阿米卡星注射液（1ml:0.1g（10万单位）；2ml:0.2g（20万单位）），二羟丙茶碱注射液，盐酸乌拉地尔注射液，甲硫酸新斯的明注射液（1ml:0.5mg；2ml:1mg），间苯三酚注射液，盐酸乌拉地尔注射液（5ml:25mg;10ml:50mg）。受托方是江苏九旭药业有限公司，生产地址是睢宁经济开发区九旭大道998号，受托产品为丁溴东莨菪碱注射液，维生素B6注射液（1ml:100mg；1ml:50mg）。受托方是丽彩甘肃西峰制药有限公司，生产地址是甘肃省庆阳市西峰工业集中区规划A-5路001号，受托产品为二甲硅油乳剂，他克莫司软膏（0.03%（10g:3mg）；0.1%（10g;10mg））。受托方是杨凌科森生物制药有限责任公司，生产地址是陕西省杨凌示范区东新路1号，受托产品为复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）（137.155g/袋；68.5775g/袋）。受托方是太极集团四川太极制药有限公司，生产地址是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，受托产品为乙酰半胱氨酸注射液，法莫替丁注射液。受托方是江西科伦药业有限公司，生产地址是江西省抚州市东乡区东红大道516号，受托产品为普拉洛芬滴眼液。受托方是广东大冢制药有限公司，生产地址是广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园，受托产品为布洛芬注射液（100ml:400mg；200ml:800mg）。受托方是新乡市常乐制药有限责任公司，生产地址是河南省辉县市东郊，受托产品为倍他米松磷酸钠注射液。受托方是江苏长江药业有限公司，生产地址是江苏射阳县城红旗路28号，受托产品为盐酸莫西沙星氯化钠注射液。受托方是江苏大红鹰恒顺药业有限公司，生产地址是江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号，受托产品为他氟前列素滴眼液。受托方是成都通德药业有限公司，生产地址是成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，受托产品为注射用尼可地尔(仅用于注册申报）。受托方是杭州民生药业股份有限公司，生产地址是浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号，受托产品为布洛芬注射液。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402994	碳酸氢钠注射液	陕西丽彩药业有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司	仿制	3	2024-09-11	—	—	查看
CYHS2402995	碳酸氢钠注射液	陕西丽彩药业有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司	仿制	3	2024-09-11	—	—	查看
CYHS2401308	复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）	陕西丽彩药业有限公司、杨凌科森生物制药有限责任公司	仿制	3	2024-04-30	—	—	查看
CYHS2401307	复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）	陕西丽彩药业有限公司、杨凌科森生物制药有限责任公司	仿制	3	2024-04-30	—	—	查看
CYHS2401149	二甲硅油乳剂	陕西丽彩药业有限公司、丽彩甘肃西峰制药有限公司	仿制	4	2024-04-18	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20253417	倍他米松磷酸钠注射液	1ml:4mg（按C₂₂H₂₉FO₅计）	注射剂	—	新乡市常乐制药有限责任公司	化学药品	国产	2025-02-20
国药准字H20253423	盐酸尼卡地平注射液	10ml:10mg	注射剂	—	江苏九旭药业有限公司	化学药品	国产	2025-02-20
国药准字H20253061	盐酸甲氧氯普胺注射液	2ml:10mg（按C₁₄H₂₂ClN₃O₂·HCl计）	注射剂	—	山西诺成制药有限公司	化学药品	国产	2025-01-02
国药准字H20253051	普拉洛芬滴眼液	0.1%（5ml:5mg）	眼用制剂	—	江西科伦药业有限公司	化学药品	国产	2025-01-02
国药准字H20249497	吸入用乙酰半胱氨酸溶液	3ml: 0.3g	吸入制剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-12-01

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸乌拉地尔注射液	注射剂	10ml:50mg	5	10.38	51.9	山西诺成制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
盐酸乌拉地尔注射液	注射剂	10ml:50mg	1	10.38	10.38	山西诺成制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
盐酸乌拉地尔注射液	注射剂	5ml:25mg	10	6.11	61.1	山西诺成制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
布洛芬注射液	注射剂	8ml:800mg	1	31.44	31.44	杭州民生药业股份有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
醋酸阿托西班注射液	注射剂	5ml:37.5mg	1	223.79	223.79	成都通德药业有限公司	—	河北	2025-03-14	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
陕西丽彩药业有限公司	盐酸尼卡地平注射液	10ml:10mg	注射剂	视同通过	2025-02-25	4类	国药准字H20253423(2025-02-20)
陕西丽彩药业有限公司	倍他米松磷酸钠注射液	1ml:4mg	注射剂	视同通过	2025-02-25	3类	国药准字H20253417(2025-02-20)
陕西丽彩药业有限公司	普拉洛芬滴眼液	0.1%(5ml:5mg)	眼用制剂	视同通过	2025-01-08	4类	国药准字H20253051(2025-01-02)
陕西丽彩药业有限公司	盐酸甲氧氯普胺注射液	2ml:10mg	注射剂	视同通过	2025-01-08	3类	国药准字H20253061(2025-01-02)
陕西丽彩药业有限公司	维生素B₆注射液	—	注射剂	通过	2025-01-06	原6类	—