陕西九州制药有限责任公司
- 别名: 陕西九州制药有限责任公司
- 英文名: Shaanxi Jiuzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 方军
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-04-29
- 统一社会信用代码: 91610000748625588R
- 组织机构代码: 748625588
- 工商注册号: 610000100057465
- 纳税人识别号: 91610000748625588R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-04-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市高陵区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、小容量注射剂、颗粒剂、胶囊剂药品的生产和自产产品销售；自营和代理商品的进出口业务（国家限制或禁止的商品及技术除外）；厂房、场地、设备的租赁及制药技术的咨询和服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路30号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160029
- 分类码: Aht
- 发证日期: 2023-05-25
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路30号：片剂，精神药品。
- 生产范围: 陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路30号：片剂，精神药品(第二类精神药品—氨酚曲马多片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450369
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氨酚双氢可待因片
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陕西九州制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-07-10
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—
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—
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CYHB2250091
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氨酚曲马多片
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陕西九州制药有限责任公司
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补充申请
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原3.2
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2022-02-07
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2022-02-08
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—
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CXHL1301410
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布洛芬羟考酮片
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陕西九州制药有限责任公司
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新药
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3.2
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2014-04-11
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2016-03-01
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制证完毕－已发批件陕西省 1009588018819
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CXHS1000242
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氨酚双氢可待因胶囊
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陕西九州制药有限责任公司
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新药
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5
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2011-05-27
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2016-01-22
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已发件 陕西省 1016975301118
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CXZR0900497
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复方地龙软胶囊
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陕西九州制药有限责任公司
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复审
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—
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2009-08-05
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2010-05-11
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制证完毕－已发批件陕西省 EF002484261CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20080130
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氨酚曲马多片
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盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg
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片剂
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—
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陕西九州制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2022-11-01
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国药准字H20073626
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氨酚双氢可待因片
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500mg对乙酰氨基酚,10mg酒石酸双氢可待因
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片剂
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—
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陕西九州制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2022-06-01
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国药准字Z20054129
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复方鱼腥草片
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基片重0.5g
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片剂
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—
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陕西九州制药有限责任公司
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中药
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国产
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2015-08-14
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国药准字H20103537
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盐酸金刚烷胺颗粒
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6g:60mg
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颗粒剂
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—
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陕西九州制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2010-08-31
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国药准字H20055204
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葛根素注射液
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2ml:100mg
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注射剂
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—
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陕西九州制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2005-05-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨酚双氢可待因片
|
片剂
|
500mg/10mg
|
24
|
1.5592
|
37.42
|
陕西九州制药有限责任公司
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陕西九州制药有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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氨酚曲马多片
|
片剂
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325mg/37.5mg
|
12
|
2.5933
|
31.12
|
陕西九州制药有限责任公司
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陕西九州制药有限责任公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
|
氨酚双氢可待因片
|
片剂
|
500mg/10mg
|
24
|
1.5592
|
37.42
|
陕西九州制药有限责任公司
|
陕西九州制药有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
氨酚双氢可待因片
|
片剂
|
500mg/10mg
|
36
|
1.5592
|
56.13
|
陕西九州制药有限责任公司
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陕西九州制药有限责任公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
氨酚曲马多片
|
片剂
|
325mg/37.5mg
|
20
|
2.5885
|
51.77
|
陕西九州制药有限责任公司
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陕西九州制药有限责任公司
|
四川
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2024-10-21
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕西九州制药有限责任公司
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氨酚曲马多片
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325mg/37.5mg
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片剂
|
通过
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2022-12-05
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原3类
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国药准字H20080130(2017-12-01)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨酚曲马多片
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对乙酰氨基酚；盐酸曲马多
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片剂
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盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg
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—
|
国药准字H20080130
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陕西九州制药有限责任公司
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陕西九州制药有限责任公司
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2022-11-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备2023002108
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1.有效期由12个月延长至18个月；2.对国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（受理号：CYHB2250091，通知书编号：2022B05121）附件中的说明书进行备案，并根据已批准的说明书内容修订相关的包装标签；3.按照国家药品监督管理总局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）中第十五、十六条相关规定，在小盒及说明书上增加“通过一致性评价”标识；4.在药品包装上印制说明书二维码；
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2023-01-17
|
氨酚曲马多片
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CXHS0501469
|
盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg
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片剂
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国药准字H20080130
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西九州制药有限责任公司
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陕西省西安市高陵区泾河工业园泾渭十路30号
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陕西九州制药有限责任公司
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陕西省西安市高陵区泾河工业园泾渭十路30号
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—
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—
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|
陕备200800005
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同意按照国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的要求，将本品说明书和包装标签备案。
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2008-01-07
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氨酚双氢可待因片
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CYHS0604631
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500mg对乙酰氨基酚,10mg酒石酸双氢可待因
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片剂
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国药准字H20073626
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西九州制药有限责任公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
陕备201100117
|
根据关于对涉及执行《中国药典》2010年版药品包装标签说明书进行备案的通知，对复方鱼腥草片药品说明书,包装标签样式进行修改。
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2011-03-17
|
复方鱼腥草片
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Y0414962
|
基片重0.5g
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片剂
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国药准字Z20054129
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
陕西九州制药有限责任公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
陕备201000667
|
根据国家局第24号令，对复方鱼腥草片药品说明书，包装标签样式进行修改。
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2010-05-21
|
复方鱼腥草片
|
Y0414962
|
基片重0.5g
|
片剂
|
国药准字Z20054129
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
陕西九州制药有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备200901243
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根据国家局第28号令，办理增加氨酚曲马多片原料药盐酸曲马多产地的申请。
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2009-12-09
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氨酚曲马多片
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CXHS0501469
|
盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg
|
片剂
|
国药准字H20080130
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西九州制药有限责任公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
