陕西京西药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 赵平战
经营状态: 在业
成立日期: 2005-02-25
统一社会信用代码: 916100007700273229
组织机构代码: 770027322
工商注册号: 610000100047849
纳税人识别号: 916100007700273229
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2005-02-25至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 西安市鄠邑区市场监督管理局
经营范围: 小容量注射剂（不含中药注射剂）、片剂、胶囊剂、颗粒剂。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 西安市户县画展路4号

许可/备案信息

编号: 陕20210016
分类码: Bh
发证日期: 2021-07-30
有效期至: 2026-07-29
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 应宏锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是山东威智百科药业有限公司，生产地址是山东省滕州市经济开发区善南西路389号，受托产品为盐酸吗啉胍片。
生产范围: 受托方是山东威智百科药业有限公司，生产地址是山东省滕州市经济开发区善南西路389号，受托产品为盐酸吗啉胍片，阿苯片，利巴韦林片，酚氨咖敏片，克拉霉素片，二维葡磷钙咀嚼片，利巴韦林含片，吡哌酸片，盐酸四环素片，小儿复方磺胺甲噁唑片，土霉素片，联磺甲氧苄啶片，甲硝唑片，呋喃唑酮片，去痛片，甲氧苄啶片，复方磺胺甲噁唑片，布洛芬片，安乃近片，依托红霉素片，维生素C片，卡托普利片，肌苷片，羧甲司坦片，盐酸小檗碱片，尼莫地平片，干酵母片，复方乙酰水杨酸片。受托方是山东威智百科药业有限公司，生产地址是山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号，受托产品为复方甘草酸单铵注射液，复方氨林巴比妥注射液，利巴韦林注射液，灭菌注射用水，盐酸普鲁卡因注射液，葡萄糖注射液，呋塞米注射液，葡萄糖酸钙注射液，肌苷注射液，盐酸多巴胺注射液，氯化钠注射液，氯化钾注射液，复方泛影葡胺注射液，盐酸林可霉素注射液，维生素B12注射液，碳酸氢钠注射液，硫酸阿米卡星注射液，氨甲环酸注射液，维生素C注射液，维生素B6注射液，氯霉素注射液，硫酸庆大霉素注射液。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H19993722	胞磷胆碱钠注射液	2ml：0.1g	注射剂	—	山东威智百科药业有限公司	化学药品	国产	2024-03-26
国药准字H19993721	胞磷胆碱钠注射液	2ml：0.25g	注射剂	—	山东威智百科药业有限公司	化学药品	国产	2024-03-26
国药准字H61020144	盐酸肾上腺素注射液	0.5ml∶0.5mg	注射剂	—	山东威智百科药业有限公司	化学药品	国产	2024-02-29
国药准字H61020129	维生素C注射液	2ml：0.25g	注射剂	—	山东威智百科药业有限公司	化学药品	国产	2024-02-29
国药准字H61022642	苯甲醇注射液	2ml：40mg	注射剂	—	山东威智百科药业有限公司	化学药品	国产	2024-02-29

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
复方甘草酸单铵注射液	注射剂	20ml	1	2.2	2.2	山东威智百科药业有限公司	陕西京西药业有限公司	甘肃	2018-04-23	—
复方甘草酸单铵注射液	注射剂	20ml	1	2.2	2.2	山东威智百科药业有限公司	陕西京西药业有限公司	甘肃	2018-04-23	—
复方甘草酸单铵注射液	注射剂	20ml	1	2.2	2.2	山东威智百科药业有限公司	陕西京西药业有限公司	甘肃	2018-04-23	—
人工牛黄甲硝唑胶囊	胶囊剂	200mg/5mg	24	0.08	2	陕西京西药业有限公司	陕西京西药业有限公司	甘肃	2018-04-23	—
人工牛黄甲硝唑胶囊	胶囊剂	200mg/5mg	24	0.08	2	陕西京西药业有限公司	陕西京西药业有限公司	甘肃	2018-04-23	—

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200722	按规定变更国内生产药品包装标签。	2012-04-23	银黄片	—	—	片剂	国药准字Z61021440	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西京西药业有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200723	根据《关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告》要求修改国内生产药品说明书和药品包装标签。	2012-04-23	维C银翘片	—	每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg	片剂	国药准字Z20027854	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西京西药业有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200320	根据临床的需要，将原包装规格20袋/包变更为9袋/盒的包装规格，并保留6袋/盒的包装规格。根据国家食品药品监督管理局24号令要求修改药品说明书和药品包装标签。	2012-02-14	止咳枇杷颗粒	—	每袋重10g	颗粒剂	国药准字Z61021484	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西京西药业有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200492	按规定变更国内生产药品包装标签。	2012-02-15	维C银翘片	—	每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg	片剂	国药准字Z20027854	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西京西药业有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200305	根据《关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告》通知修改国内生产药品说明书。	2012-02-14	银翘解毒颗粒	—	每袋装15g	颗粒剂	国药准字Z61021482	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西京西药业有限公司	—	—	—	—	—

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