陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
- 别名: 陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 贺煜
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2009-12-30
- 统一社会信用代码: 91610000698418117G
- 组织机构代码: 698418117
- 工商注册号: 610000100259431
- 纳税人识别号: 91610000698418117G
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2009-12-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、食品、保健品、消毒产品的开发、研制、生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省西安市高新区科技二路73号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160060
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2023-07-26
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 张平
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂
- 生产地址: 陕西省西安市高新区科技二路73号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，。
- 生产范围: 陕西省西安市高新区科技二路73号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400455
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复方气管炎胶囊
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-15
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400453
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复方气管炎片
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-15
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—
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—
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查看 |
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CXZS0504542
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断血流分散片
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西安黄河制药有限公司
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新药
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8
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2006-01-19
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2008-09-26
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制证完毕－已发批件陕西省 EX972204039CN
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查看 |
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CYZS0503458
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断血流胶囊
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西安黄河制药有限公司
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仿制
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9
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2006-01-19
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2008-09-26
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制证完毕－已发批件陕西省 EX972204039CN
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查看 |
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CYHS0505721
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葛根素注射液
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西安黄河制药有限公司
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仿制
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6
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2005-09-04
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2008-09-26
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX972204039CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z61020742
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大山楂颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-24
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国药准字Z61021068
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鱼腥草注射液
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每支装10ml
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注射剂
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—
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-24
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国药准字Z20013158
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胃灵颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-24
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国药准字H20055303
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干酵母片
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0.3g
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片剂
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—
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-24
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国药准字H20055316
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小儿复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
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片剂
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—
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吡拉西坦胶囊
|
胶囊剂
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200mg
|
36
|
2.88
|
103.68
|
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
清热解毒片
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片剂
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300mg
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48
|
1.6663
|
79.9824
|
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
吡拉西坦胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
36
|
2.88
|
103.68
|
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-03
|
查看 |
|
复方熊胆薄荷含片
|
片剂
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1g
|
24
|
1.5833
|
38
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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吡拉西坦胶囊
|
胶囊剂
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200mg
|
36
|
2.88
|
103.68
|
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备2022033480
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根据清热解毒片再注册批件（批件号：2020R002970）的要求，向陕西省药品监督管理局提出清热解毒片恢复生产的申请。
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2022-11-23
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清热解毒片
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—
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每片0.3g
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片剂
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国药准字Z20054175
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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陕西省西安市高新区科技二路73号
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
陕西省西安市高新区科技二路73号
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—
|
—
|
|
陕备2022032428
|
根据宁心宝胶囊再注册批件（批件号：2020R002943）的要求，向陕西省药品监督管理局提出宁心宝胶囊恢复生产的申请。
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2022-11-24
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宁心宝胶囊
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—
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z20054174
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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陕西省西安市高新区科技二路73号
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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陕西省西安市高新区科技二路73号
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—
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—
|
|
陕备2022010638
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根据牡蛎碳酸钙颗粒再注册批件（批件号：2020R003012）的要求，向陕西省药品监督管理局提出牡蛎碳酸钙颗粒恢复生产的申请。
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2022-07-15
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牡蛎碳酸钙颗粒
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—
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5g
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颗粒剂
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国药准字H20055322
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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陕西省西安市高新区科技二路73号
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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陕西省西安市高新区科技二路73号
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—
|
—
|
|
陕备2021099015
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根据复方熊胆薄荷含片再注册批件（批件号：2020R003015）的要求，向陕西省药品监督管理局提出复方熊胆薄荷含片恢复生产的申请。同时申请生产地址由“陕西省西安市灞桥区第二炮兵工程学院院内”变更为“西安市高新区科技二路73号”。
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2022-07-11
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复方熊胆薄荷含片
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—
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1.0g
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片剂
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国药准字H61023196
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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陕西省西安市灞桥区第二炮兵工程学院院内
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陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
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陕西省西安市高新区科技二路73号
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—
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—
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陕备2021107709
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根据《药品注册管理办法》及24号令首次对该品种的说明书及包装标签样稿进行备案。
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2021-12-21
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牡蛎碳酸钙颗粒
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—
|
5g
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颗粒剂
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国药准字H20055322
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
陕西省西安市高新区科技二路73号
|
陕西医药控股集团山海丹药业股份有限公司
|
陕西省西安市高新区科技二路73号
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
