陕西医药控股集团生物制品有限公司
- 别名: 陕西医药控股集团生物制品有限公司
- 英文名: Shaanxi Medicine Holding Group Biological Products Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡惠明
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-06-28
- 统一社会信用代码: 916107007625711173
- 组织机构代码: 762571117
- 工商注册号: 612300100004237
- 纳税人识别号: 916107007625711173
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-06-28至无固定期限
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 汉中市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；食品生产；食品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省汉中市汉台区吴基庄
许可/备案信息
- 编号: 陕20160118
- 分类码: Ahs
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 汉中市汉台区吴基庄：硬胶囊剂，治疗用生物制品(卡介菌多糖核酸注射液)。
- 生产范围: 汉中市汉台区吴基庄：硬胶囊剂，治疗用生物制品(卡介菌多糖核酸注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S10960096
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皮内注射用卡介苗
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按标示量复溶后每瓶1ml(10次人用剂量),含卡介菌0.5mg;按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU
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注射剂
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—
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陕西医药控股集团生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2024-01-26
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国药准字H61023592
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注射用抗乙肝免疫核糖核酸
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2mg
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注射剂
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—
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陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-01-26
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国药准字H61023500
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注射用绒促性素
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500单位
|
注射剂
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—
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陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-01-26
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国药准字H61023499
|
注射用绒促性素
|
1000单位
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注射剂
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—
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陕西医药控股集团生物制品有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-26
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国药准字H20013415
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注射用转移因子
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3mg(多肽):100μg(核糖)
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注射剂
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—
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陕西医药控股集团生物制品有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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转移因子胶囊
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胶囊剂
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3mg/100μg
|
24
|
0.75
|
18
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陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
|
5.09
|
5.09
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
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陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
广东
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2024-10-29
|
查看 |
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
|
5.09
|
5.09
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
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陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
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卡介菌多糖核酸注射液
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注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
|
5.09
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5.09
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
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陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
广东
|
2024-10-28
|
查看 |
|
转移因子胶囊
|
胶囊剂
|
3mg/100μg
|
24
|
0.75
|
18
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陕西医药控股集团生物制品有限公司
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陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备201700409
|
变更药品包装规格：在原包装规格“12粒/板/盒。2×12粒/板/盒”的基础上,增加一个包装规格 3×12粒/板/盒 。
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2017-11-01
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转移因子胶囊
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—
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3mg(多肽):100μg(核糖)
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胶囊剂
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国药准字H20013414
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西医药控股集团生物制品有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备201700408
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变更药品包装规格：在原包装规格“安瓿包装，1ml/支×4支/盒。1ml/支×6支/盒”的基础上，增加一个包装规格“安瓿包装，1ml/支×10支/盒”。
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2017-11-01
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卡介菌多糖核酸注射液
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Y0403893
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每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg、核酸不低于40μg
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注射剂
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国药准字S20043032
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西医药控股集团生物制品有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备200801031
|
1、药品纸箱、纸盒、说明书中药品生产企业名称变更为：陕西医药控股集团生物制品有限公司。2、药品纸箱、纸盒、说明书中药品名称变更为：卡介菌多糖核酸注射液。3、标示药品说明书核准日期和修改日期。4、药品说明书、纸盒中规定表述方式修改为：每安瓿1ml，含卡介菌多糖0.35mg、核酸不低于30μg。
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2008-10-31
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卡介菌多糖核酸注射液
|
Y0403893
|
每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg、核酸不低于40μg
|
注射剂
|
国药准字S20043032
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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|
陕备200801032
|
1、药品纸箱、纸盒、说明书、标签中生产企业名称变更为：陕西医药控股集团生物制品有限公司。2、标示出药品说明书核准日期和修改日期。3、标示出药品纸箱、纸盒、标签中的商标。
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2008-10-31
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注射用转移因子
|
—
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3mg(多肽):100μg(核糖)
|
注射剂
|
国药准字H20013415
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
—
|
—
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—
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—
|
—
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|
陕备200801033
|
1、药品纸箱、纸盒、说明书、标签中生产企业名称变更为：陕西医药控股集团生物制品有限公司。2、标示出药品纸箱、纸盒、标签中的商标。3、标示出药品说明书核准日期和修改日期。
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2008-10-31
|
注射用胸腺肽
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—
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10mg
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注射剂
|
国药准字H20003911
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
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- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
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- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
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- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
