陕西华泰药业有限公司
- 别名: 陕西华泰药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.shxhtyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 袁小锋
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-08-10
- 统一社会信用代码: 91610403773833768Q
- 组织机构代码: 773833768
- 工商注册号: 610403100024004
- 纳税人识别号: 91610403773833768Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-08-10至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 杨凌示范区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；自然科学研究和试验发展；服装制造；服饰制造；服装服饰批发；服装服饰零售；化妆品零售；化妆品批发；健康咨询服务（不含诊疗服务）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；保健用品（非食品）生产；第一类增值电信业务；第二类增值电信业务(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园
许可/备案信息
- 编号: 陕20160175
- 分类码: AzCz
- 发证日期: 2023-06-14
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园：硬胶囊剂，片剂，。
- 生产范围: 陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园：硬胶囊剂，片剂，。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2008566
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泽桂癃爽片
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陕西华泰药业有限公司
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补充申请
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原9
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2020-10-10
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2020-12-02
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制证完毕－已发批件陕西省 1083592363433
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查看 |
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CYZB2001551
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冠脉宁胶囊
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陕西华泰药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-04-02
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2020-06-24
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已发件 陕西省 1083679319833
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CXZS0506486
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断血流分散片
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陕西华泰药业有限公司
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新药
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8
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2006-04-24
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2008-09-26
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制证完毕－已发批件陕西省 EX972204039CN
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查看 |
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CXZS0506485
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乳块消分散片
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陕西华泰药业有限公司
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新药
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8
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2006-04-24
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2009-08-10
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制证完毕－已发批件陕西省 EA100759195CS
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CXZS0502195
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复明胶囊
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陕西华泰药业有限公司、陕西伟博医药科技开发有限公司
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新药
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8
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2005-08-17
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2008-10-30
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制证完毕－已发批件陕西省 EX946961070CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20060209
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乐脉胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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陕西华龙制药有限公司；陕西华泰药业有限公司
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中药
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国产
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2021-07-09
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国药准字Z20205006
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泽桂癃爽片
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每片重0.5g(相当于饮片4.0g)
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片剂
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—
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陕西华泰药业有限公司
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中药
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国产
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2020-11-20
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国药准字Z20204060
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冠脉宁胶囊
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每粒装0.4g(相当于饮片0.76g)
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胶囊剂
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—
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陕西华泰药业有限公司
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中药
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国产
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2020-06-16
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国药准字Z20003288
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宁心安神胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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陕西华泰药业有限公司
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中药
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国产
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2019-10-22
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国药准字Z20003287
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黄芩素铝胶囊
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每粒净重0.2g
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胶囊剂
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—
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陕西华泰药业有限公司
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中药
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国产
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2019-10-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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泽桂癃爽片
|
片剂
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500mg
|
36
|
3.8333
|
138
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陕西华泰药业有限公司
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陕西华泰药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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宁心安神胶囊
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胶囊剂
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500mg
|
24
|
2
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48
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陕西华泰药业有限公司
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陕西华泰药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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复方珍珠暗疮胶囊
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胶囊剂
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300mg
|
24
|
2.4167
|
58
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陕西华泰药业有限公司
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陕西华泰药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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冠脉宁胶囊
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胶囊剂
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400mg
|
48
|
1.3854
|
66.5
|
陕西华泰药业有限公司
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陕西华泰药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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泽桂癃爽片
|
片剂
|
500mg
|
24
|
3.8054
|
91.33
|
陕西华泰药业有限公司
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陕西华泰药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备2021080736
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我公司依据“复方珍珠暗疮胶囊”稳定性考察结果，申请将产品有效期由“18个月”变更为“24个月。
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2021-10-20
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复方珍珠暗疮胶囊
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CXZS0502387
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z20080672
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西华泰药业有限公司
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陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园
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陕西华泰药业有限公司
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陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园
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—
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—
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陕备2021075927
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变更泽桂癃爽片的包装规格。在原有包装规格“2X12片/板/盒”、“3X12片/板/盒” 的基础上增加“2X9片/板/盒” 的包装规格，并按相 关规定修订药品标签。
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2021-06-16
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泽桂癃爽片
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CYZB2008566
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每片重0.5g(相当于饮片4.0g)
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片剂
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国药准字Z20205006
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西华泰药业有限公司
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陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园
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陕西华泰药业有限公司
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陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园
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—
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—
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陕备21000833
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我公司于2020年11月20日取得“泽桂癃爽片”药品补充申请批准通知书（药品生产技术转让）及药品批准文号（国药准字Z200205006）。现依据国家药品监督管理局《药品注册管理办法》相关规定，进行“泽桂癃爽片”说明书，标签备案。
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2021-03-05
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泽桂癃爽片
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CYZB2008566
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每片重0.5g(相当于饮片4.0g)
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片剂
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国药准字Z20205006
|
陕西省药品监督管理局
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—
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陕西华泰药业有限公司
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陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园
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陕西华泰药业有限公司
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陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园
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—
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—
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陕备201800041
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按国家局24号令备案复方珍珠暗疮胶囊标签及说明书。
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2018-02-02
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复方珍珠暗疮胶囊
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CXZS0502387
|
每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z20080672
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西华泰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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陕备201700387
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按国家局24号令备案黄芩素铝胶囊说明书、标签。
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2017-09-22
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黄芩素铝胶囊
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—
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每粒净重0.2g
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胶囊剂
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国药准字Z20003287
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西华泰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
