陕西博森生物制药股份集团有限公司
- 别名: 陕西博森生物制药股份集团有限公司
- 英文名: Shaanxi Bosen Biological Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.chinabosen.cn/
工商信息
- 法定代表人: 唐巧凤
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-07-04
- 统一社会信用代码: 91610400752113358R
- 组织机构代码: 752113358
- 工商注册号: 610400100032358
- 纳税人识别号: 91610400752113358R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-07-04至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 咸阳市市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂（集团内共用中药前处理及提取车间，共用车间地址：西安市阎良经济开发区关山工业园通慧大道；共用车间归属企业名称：陕西博森生物制药股份集团有限公司）的生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省咸阳市秦都区高新区步长路18号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160064
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2023-11-01
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;颗粒剂;糖浆剂;吸入液体制剂;口服溶液剂;滴眼剂
- 生产地址: 陕西省西安市高新区新型工业园创新路7号：片剂，硬胶囊剂，小容量注射剂，冻干粉针剂，颗粒剂，糖浆剂，吸入液体制剂，口服溶液剂，眼用制剂(滴眼剂)，。西安市阎良经济开发区关山工业园通慧大道：原料药，中药前处理及提取。
- 生产范围: 陕西省西安市高新区新型工业园创新路7号：片剂，硬胶囊剂，小容量注射剂(非最终灭菌、最终灭菌)，冻干粉针剂，颗粒剂，糖浆剂，吸入液体制剂，口服溶液剂，眼用制剂(滴眼剂)(吸入液体制剂、口服溶液剂未通过药品GMP符合性检查)，。西安市阎良经济开发区关山工业园通慧大道：原料药(甲磺酸罗哌卡因，多索茶碱)，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402789
|
盐酸溴己新注射液
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陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
仿制
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3
|
2024-08-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401312
|
诺氟沙星胶囊
|
吉林省百年六福堂药业有限公司、陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2401313
|
盐酸二甲双胍缓释胶囊
|
吉林省百年六福堂药业有限公司、陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401087
|
左氧氟沙星注射液
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陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450150
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244603
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
—
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244602
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244605
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
10ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244561
|
多索茶碱注射液
|
10ml：0.1g
|
注射剂
|
—
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244604
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
10ml:75mg
|
注射剂
|
—
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
眼氨肽注射液
|
注射剂
|
2ml:2g
|
1
|
82
|
82
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
广东
|
2024-10-14
|
查看 |
|
注射用奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
19.8
|
19.8
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
广东
|
2024-10-14
|
查看 |
|
注射用阿奇霉素
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
11.8
|
11.8
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
广东
|
2024-10-14
|
查看 |
|
双重造影产气剂
|
颗粒剂
|
3g
|
1
|
160
|
160
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
吉林
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸艾司洛尔注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
30
|
30
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
广东
|
2024-10-12
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
酒石酸美托洛尔注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-24
|
原6类
|
—
|
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
酒石酸美托洛尔注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-24
|
原6类
|
—
|
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
10ml:75mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244604(2024-07-30)
|
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244603(2024-07-30)
|
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244602(2024-07-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用奥美拉唑钠
|
奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20067573
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
2021-06-04
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml：15mg
|
—
|
国药准字H20223444
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
2022-06-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿加曲班注射液
|
阿加曲班
|
注射剂
|
2ml：10mg
|
————
|
国药准字H20233692
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
2023-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥硝唑注射液
|
奥硝唑
|
注射剂
|
6ml：1.0g
|
—
|
国药准字H20234626
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
2023-12-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥硝唑注射液
|
奥硝唑
|
注射剂
|
3ml:0.5g
|
—
|
国药准字H20234625
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
2023-12-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200508
|
根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书
|
2012-02-15
|
维生素C片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H61020391
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200088
|
根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书
|
2012-02-14
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H61020466
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201100396
|
1、《中国药典》2010年版颁布实施后，将原“硫酸软骨素片”标准载入其中，申请其执行标准由“卫生部药品标准WS1-C3-0031-89”变更为“《中国药典》2010年版二部”；2、2010年版《中国药典》将“硫酸软骨素片”更名为“硫酸软骨素钠片”,故申请变更药品说明书和药品包装标签，将其内容中“硫酸软骨素”变更为“硫酸软骨素钠”。
|
2011-06-20
|
硫酸软骨素钠片
|
—
|
0.12g
|
片剂
|
国药准字H61020465
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备200800183
|
根据国家局第24号令要求修改非处方药品（OTC）说明书及包装标签式样
|
2008-03-13
|
小儿化痰止咳糖浆
|
—
|
每瓶装60ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z61021497
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201100342
|
根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书
|
2011-06-20
|
酒石酸美托洛尔注射液
|
CYHS0501540
|
5ml:酒石酸美托洛尔5mg与氯化钠45mg
|
注射剂
|
国药准字H20058055
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
