陕西同康药业有限公司
- 别名: 陕西同康药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨登钧
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-03-25
- 统一社会信用代码: 91610428222040737X
- 组织机构代码: 222040737
- 工商注册号: 610428100000113
- 纳税人识别号: 91610428222040737X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-03-25至2054-03-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长武县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、散剂、原料药（鞣酸苦参碱）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省咸阳市长武县五里铺
许可/备案信息
- 编号: 陕20160178
- 分类码: AhzBhDhz
- 发证日期: 2022-11-18
- 有效期至: 2025-12-23
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂
- 生产地址: 长武县五里铺：片剂，颗粒剂，原料药，。
- 生产范围: 长武县五里铺：片剂，颗粒剂，原料药(鞣酸苦参碱)，。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401605
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痰净片
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陕西同康药业有限公司
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补充申请
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原5
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2024-08-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200118
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三黄片
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陕西宝灵康制药有限公司、陕西同康药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-30
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2022-03-03
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已发件 1096226656935
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查看 |
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CYHB2200266
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盐酸小檗碱片
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陕西宝灵康制药有限公司、陕西同康药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-30
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2022-03-03
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已发件 1096226656935
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查看 |
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CYZB2200116
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护肝片
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陕西宝灵康制药有限公司、陕西同康药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-30
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2022-03-03
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已发件 1096226656935
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查看 |
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CYZB2200117
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维C银翘片
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陕西宝灵康制药有限公司、陕西同康药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-30
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2022-03-03
|
已发件 1096226656935
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H61022024
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维生素C片
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50mg
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片剂
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—
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陕西同康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-24
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国药准字H61022023
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维生素C片
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25mg
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片剂
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—
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陕西同康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-24
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国药准字H61020216
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布洛芬片
|
0.2g
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片剂
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—
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陕西同康药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-11-24
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国药准字H61020485
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甲硝唑片
|
0.2g
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片剂
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—
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陕西同康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-31
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国药准字H61020222
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维生素B1片
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10mg
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片剂
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—
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陕西同康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-03-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
曲克芦丁注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
39.8
|
39.8
|
陕西同康药业有限公司
|
陕西同康药业有限公司
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云南
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2023-05-12
|
查看 |
|
曲克芦丁注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
39.8
|
39.8
|
陕西同康药业有限公司
|
陕西同康药业有限公司
|
云南
|
2023-05-12
|
查看 |
|
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
19.8
|
19.8
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陕西同康药业有限公司
|
—
|
天津
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2023-04-26
|
查看 |
|
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
19.8
|
19.8
|
陕西同康药业有限公司
|
—
|
天津
|
2023-04-26
|
查看 |
|
曲克芦丁注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
39.8
|
39.8
|
陕西同康药业有限公司
|
陕西同康药业有限公司
|
云南
|
2022-11-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200630
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在 60片/瓶/盒规格的基础上增加18片/瓶/盒 、36片/瓶/盒 规格。
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2012-02-15
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鞣酸苦参碱片
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—
|
10mg(以苦参碱计)
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片剂
|
国药准字H61023550
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西同康药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
陕备201001108
|
修订药品说明书、包装标签、小包装盒、中包装盒式样。
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2010-09-10
|
痰净片
|
—
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每片含商陆提取物15mg
|
片剂
|
国药准字Z61021324
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
陕西同康药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201001107
|
修订药品说明书、包装标签、包装盒式样。
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2010-09-10
|
护肝片
|
—
|
0.35g
|
片剂
|
国药准字Z61020115
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西同康药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
陕备200800239
|
按国家局24号令修改药品包装盒、标签及说明书。
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2008-03-21
|
痰净片
|
—
|
每片含商陆提取物15mg
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片剂
|
国药准字Z61021324
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西同康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201001088
|
国家局24号令包装备案。
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2010-08-23
|
鞣酸苦参碱片
|
—
|
10mg(以苦参碱计)
|
片剂
|
国药准字H61023550
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西同康药业有限公司
|
—
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—
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—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
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- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
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- 华东医药（西安）博华制药有限公司
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- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
