陕西大河药业有限责任公司
- 别名: 陕西大河药业有限责任公司
- 英文名: SHAANXI THE RIVER PHARMACEUTICAL.CO.LTD
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王答祺
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-07-15
- 统一社会信用代码: 91610000737994855W
- 组织机构代码: 737994855
- 工商注册号: 610000100277627
- 纳税人识别号: 91610000737994855W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-07-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局经开区分局
- 经营范围: 原料药（氢溴酸高乌甲素、苦参素、苦参碱）的生产、销售及进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市经济技术开发区泾河工业园区
许可/备案信息
- 编号: 陕20160115
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2022-09-07
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 西安市经济技术开发区泾河工业园区：原料药。
- 生产范围: 西安市经济技术开发区泾河工业园区：原料药(氢溴酸高乌甲素，苦参素，苦参碱)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1707792
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氢溴酸高乌甲素
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陕西大河药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2018-03-21
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2022-09-07
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CXHR0900008
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苦参素片
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陕西大河药业有限责任公司
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复审
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—
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2009-02-18
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2009-12-11
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制证完毕－已发批件陕西省 ED185325229CS
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查看 |
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CYHS0600602
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氢溴酸高乌甲素
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陕西大河药业有限责任公司
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仿制
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6
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2006-08-15
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2008-03-05
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制证完毕－已发批件陕西省 EU987203278CN
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查看 |
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CXHS0502100
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苦参素片（薄膜衣）
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陕西大河药业有限责任公司
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新药
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5
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2005-08-24
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2008-11-05
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制证完毕－已发批件陕西省 EX946967404CN
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查看 |
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Y0401987
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苦参碱
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陕西大河药业有限责任公司
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仿制
|
6
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2004-11-12
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2005-04-22
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已发批件陕西省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20054477
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苦参碱
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—
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原料药
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陕西大河药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-18
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国药准字H20044182
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苦参素
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—
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—
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—
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陕西大河药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-18
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国药准字H20083128
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氢溴酸高乌甲素
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—
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原料药
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—
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陕西大河药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2018-03-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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