陕西大生制药科技有限公司
- 别名: 陕西大生制药科技有限公司
- 英文名: Shaanxi Dasheng Pharmaceutical Tech Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.dashengpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 黎明
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-02-26
- 统一社会信用代码: 916100007197891026
- 组织机构代码: 719789102
- 工商注册号: 610000100152587
- 纳税人识别号: 916100007197891026
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-02-26至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 一般项目：消毒剂销售（不含危险化学品）；食品添加剂销售；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用化学产品制造。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：药品生产；食品添加剂生产；药品进出口。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省西安市高新区沣惠南路2号枫叶新都市杰座广场九楼
许可/备案信息
- 编号: 陕20160162
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-11-01
- 有效期至: 2025-12-23
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 西安沣京工业园振兴路8号：原料药。
- 生产范围: 西安沣京工业园振兴路8号：原料药(葡萄糖酸氯己定溶液、膦甲酸钠、葡萄糖酸钠、盐酸氯己定、醋酸氯己定、聚维酮碘、盐酸莫西沙星、硝酸甘油溶液、葡萄糖酸钙、甘油、盐酸丙卡特罗、盐酸阿那格雷、精氨酸培哚普利、盐酸尼卡地平)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1500361
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帕瑞昔布钠
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陕西大生制药科技有限公司
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新药
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3.1
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2015-05-22
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2017-08-04
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制证完毕－已发批件陕西省 1001722736625
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查看 |
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CXHL1402085
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苯甲酸阿格列汀
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陕西大生制药科技有限公司
|
新药
|
3.1
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2015-04-10
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2016-03-01
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制证完毕－已发批件陕西省 1009588018819
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查看 |
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CXHL1401498
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依折麦布
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陕西大生制药科技有限公司
|
新药
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3.1
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2015-01-07
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2016-05-04
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制证完毕－已发批件陕西省 1017853608518
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查看 |
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CYHS1401055
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盐酸莫西沙星
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陕西大生制药科技有限公司
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仿制
|
6
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2014-11-28
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2014-11-27
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1401167
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甲磺酸伊马替尼
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陕西大生制药科技有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-11-28
|
2014-11-26
|
在审评审批中
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H61021088
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甘油
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原料药
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原料药
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—
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陕西大生制药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-22
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国药准字H61023265
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小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
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磺胺甲噁唑0.1g、甲氧苄啶20mg
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颗粒剂
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—
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陕西大生制药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-22
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国药准字H61020930
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开塞露
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20ml
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溶液剂
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—
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陕西大生制药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-22
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国药准字H61022578
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硝酸甘油贴片
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25mg
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膜剂
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—
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陕西大生制药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-22
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国药准字H61021093
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硝酸甘油溶液
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原料药
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原料药
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—
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陕西大生制药科技有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-08-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y陕备2022042637
|
盐酸莫西沙星有效期从24个月延长至36个月。
|
2023-01-05
|
盐酸莫西沙星
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—
|
—
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原料药
|
Y20170000927
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西大生制药科技有限公司
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西安沣京工业园振兴路8号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y陕备2022042638
|
葡萄糖酸钙有效期从24个月延长至36个月。
|
2023-01-05
|
葡萄糖酸钙
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190000709
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
陕西大生制药科技有限公司
|
西安沣京工业园振兴路8号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y陕备2022037062
|
膦甲酸钠延长有效期至36个月
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2022-12-12
|
膦甲酸钠
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—
|
—
|
原料药
|
Y20190006348
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
陕西大生制药科技有限公司
|
西安沣京工业园振兴路8号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y陕备2022037064
|
盐酸莫西沙星延长有效期至24个月。
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2022-11-22
|
盐酸莫西沙星
|
—
|
—
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原料药
|
Y20170000927
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
|
陕西大生制药科技有限公司
|
西安沣京工业园振兴路8号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y陕备2021101184
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甘油恢复生产，同时生产地址由“西安市灞桥区田洪正街1号”变更为“西安沣京工业园振兴路8号”。
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2021-12-21
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甘油
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—
|
—
|
原料药
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Y20190006538
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西大生制药科技有限公司
|
西安沣京工业园振兴路8号：原料药***
|
无
|
无
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
