陕西威信制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 吴松卫
经营状态: 在业
成立日期: 1998-01-24
统一社会信用代码: 91610131709900583E
组织机构代码: 709900583
工商注册号: 610000100247115
纳税人识别号: 91610131709900583E
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1998-01-24至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
经营范围: 一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品）；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；物业管理；非居住房地产租赁；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；化工产品销售（不含许可类化工产品）；第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：药品生产；药品委托生产；货物进出口；技术进出口；药品进出口；药品批发；保健食品生产；保健食品销售；药品互联网信息服务；第二类医疗器械生产；食品生产；食品经营；检验检测服务；食品互联网销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
主营业务:
所在地址: 西安市高新区科技六路西端18号

许可/备案信息

编号: 陕20160008
分类码: AzBhz
发证日期: 2023-02-15
有效期至: 2025-12-16
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 应宏锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 煎膏剂;口服溶液剂;合剂;口服液;颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
生产地址: 西安市高新区科技六路西端18号：中药提取，煎膏剂，口服溶液剂，合剂(含口服液)，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理。
生产范围: 西安市高新区科技六路西端18号：中药提取，煎膏剂，口服溶液剂，合剂(含口服液)，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS1301609	瑞舒伐他汀钙片	陕西宏府怡悦制药有限公司	仿制	6	2014-08-28	2016-02-04	制证完毕－已发批件陕西省 1003411804319	查看
CYHS1301608	瑞舒伐他汀钙片	陕西宏府怡悦制药有限公司	仿制	6	2014-08-28	2016-02-04	制证完毕－已发批件陕西省 1003411804319	查看
CYHS1400108	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	陕西宏府怡悦制药有限公司	仿制	6	2014-07-23	2017-05-04	制证完毕－已发批件陕西省 1065086679723	查看
CXHL1400350	赖氨洛芬氯化钠注射液	陕西宏府怡悦制药有限公司	新药	3.1	2014-07-23	2016-03-01	制证完毕－已发批件陕西省 1009588018819	查看
CXHL1400347	赖氨洛芬	陕西宏府怡悦制药有限公司	新药	3.1	2014-07-23	2016-03-01	制证完毕－已发批件陕西省 1009588018819	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20045558	利巴韦林葡萄糖注射液	250ml: 利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g	注射剂	—	陕西威信制药有限公司	化学药品	国产	2022-08-02
国药准字H20045557	利巴韦林葡萄糖注射液	100ml: 利巴韦林0.2g与葡萄糖5g	注射剂	—	陕西威信制药有限公司	化学药品	国产	2022-08-02
国药准字H61022410	甲硝唑氯化钠注射液	250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g	注射剂	—	陕西威信制药有限公司	化学药品	国产	2021-11-16
国药准字H61022440	甲硝唑氯化钠注射液	250ml:甲硝唑1.25g与氯化钠2.0g	注射剂	—	陕西威信制药有限公司	化学药品	国产	2021-11-16
国药准字H20045589	乳酸左氧氟沙星注射液	100ml:0.2g(以C18H20FN3O4计)	注射剂	—	陕西威信制药有限公司	化学药品	国产	2021-07-09

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液	注射剂	100ml:10mg/5g	1	96.38	96.38	陕西威信制药有限公司	陕西威信制药有限公司	河北	2024-10-28	查看
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液	注射剂	250ml:25mg/12.5g	1	240.95	240.95	陕西威信制药有限公司	陕西威信制药有限公司	河北	2024-10-28	查看
和胃降逆胶囊	胶囊剂	400mg	24	8.125	195	陕西威信制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液	注射剂	250ml:25mg/12.5g	1	240.95	240.95	陕西威信制药有限公司	陕西威信制药有限公司	云南	2024-08-26	查看
和胃降逆胶囊	胶囊剂	400mg	24	8.125	195	陕西威信制药有限公司	陕西威信制药有限公司	云南	2024-08-26	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备2021097639	药品包装标签由铝塑板加防潮膜包装变更为铝塑铝包装；药品商标由“怡悦“变更为“金匮珍品“；增加药品说明书二维码。	2021-09-13	和胃降逆胶囊	—	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20025192	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西威信制药有限公司	西安市高新区科技六路西端18号	陕西威信制药有限公司	西安市高新区科技六路西端18号	—	—
陕备201900367	根据国家局《对含大青叶木香、马兜铃、寻骨风、木香马兜铃、天仙藤的41个口服中成药说明书修订建议》要求修订药品说明书，改变国内生产药品的包装标签。警示语增加“1.本品含马兜铃属药材天仙藤，该药材含马兜铃酸。2.本品为处方药，必须凭医师处方购买，严格按照医嘱使用。”【禁忌】增加“1.孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及肾功能不全者禁用。2.对本品过敏者禁用。”【注意事项】由“肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。本品含有马兜铃酸科植物天仙藤，长期使用应定期检查肾功能；儿童及老人慎用；在医生指导下使用。”变更为“1.本品含马兜铃属药材天仙藤，该药材含马兜铃酸。据文献报道，短期过量或长时间小剂量服用马兜铃酸含量较高的植物可能引起肾脏损害、甚至出现泌尿系统病症等不良反应。2.本品为处方药，必须凭医师处方购买，严格按照医嘱使用。3.严禁超剂量、长时间服用。4、用药期间应定期检查肾功能，如发现异常应立即停药。5.老年人慎用。6.不推荐儿童使用。”	2019-08-02	和胃降逆胶囊	—	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20025192	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西威信制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201900169	根据国家局24号令要求，2×12粒/板/盒滋阴益胃胶囊变更药品说明书和包装标签样式。	2019-03-26	滋阴益胃胶囊	—	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字B20020606	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西威信制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201900170	根据国家局24号令要求，2×12粒/板/盒和胃降逆胶囊变更药品说明书和包装标签样式。	2019-03-26	和胃降逆胶囊	—	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20025192	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西威信制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201800266	根据国家《药品说明书和标签管理规定》（即24号局令）的要求，修订药品说明书，改变国内生产药品的包装标签。	2018-08-01	滋阴益胃胶囊	—	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字B20020606	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西威信制药有限公司	—	—	—	—	—

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