陕西孙思邈高新制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 豆骊骄
经营状态: 在业
成立日期: 2014-09-28
统一社会信用代码: 9161040030575118XD
组织机构代码: 30575118X
工商注册号: 610400100090687
纳税人识别号: 9161040030575118XD
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2014-09-28至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 咸阳市市场监督管理局
经营范围: 中药材前处理及提取；片剂（含抗肿瘤药、含外用）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、喷雾剂、橡胶膏剂、搽剂（抗肿瘤药）、洗剂、气雾剂（激素类）抗（抑）菌制剂（净化）卫生用品生产；膏剂、贴膏剂；液体制剂生产（以上凭有效许可经营）；中成药、化学药制剂、抗生素批发（凭药品经营许可经营）；222内窥镜设备、264医用卫生材料及敷料销售（凭医疗器械经营许可证经营）；经营本企业和企业成员企业自产产品及相关技术的出口业务（国家限定公司经营或禁止出口的商品除外）、经营本企业和本企业成员企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务（国家限定公司经营或禁止出口的商品除外）；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 陕西省咸阳市秦都区平安路8号

许可/备案信息

编号: 陕20170208
分类码: AhzyCz
发证日期: 2023-11-30
有效期至: 2027-10-19
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 冯锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂
生产地址: 陕西省咸阳市秦都区平安路8号：中药饮片，。，片剂(含激素类)，硬胶囊剂(含外用)，颗粒剂，合剂(口服液)。
生产范围: 陕西省咸阳市秦都区平安路8号：中药饮片(净制、切制、炮炙(炒、蒸、煅、炙制(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙)))，。，片剂(含激素类)，硬胶囊剂(含外用)，颗粒剂，合剂(口服液)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2402020	一清颗粒	陕西孙思邈高新制药有限公司	补充申请	—	2024-10-18	—	—	查看
CYZB2402021	妇炎净片	陕西孙思邈高新制药有限公司	补充申请	—	2024-10-18	—	—	查看
CYZB2402019	舒筋定痛片	陕西孙思邈高新制药有限公司	补充申请	—	2024-10-18	—	—	查看
CYZB2402023	四神片	陕西孙思邈高新制药有限公司	补充申请	—	2024-10-18	—	—	查看
CYZB2402024	通关藤片(消癌平片)	陕西孙思邈高新制药有限公司	补充申请	—	2024-10-18	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20080458	增光胶囊	每粒装0.4g	胶囊剂	—	陕西孙思邈高新制药有限公司	中药	国产	2023-10-13
国药准字Z20083192	化痔片	每片重0.55g	片剂	—	陕西孙思邈高新制药有限公司	中药	国产	2023-03-29
国药准字Z20060398	藿香清胃胶囊	每粒装0.5g	胶囊剂	—	陕西孙思邈高新制药有限公司	中药	国产	2021-12-10
国药准字Z20060401	强肝片	每片重0.5g	片剂	—	陕西孙思邈高新制药有限公司	中药	国产	2021-12-10
国药准字H61022539	三硅酸镁片	0.3g	片剂	—	陕西孙思邈高新制药有限公司	化学药品	国产	2021-03-18

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
四神片	片剂	350mg	36	1.1817	42.54	陕西孙思邈高新制药有限公司	陕西孙思邈高新制药有限公司	湖北	2024-10-11	查看
一清颗粒	颗粒剂	7.5g	6	5.4333	32.6	陕西孙思邈高新制药有限公司	陕西孙思邈高新制药有限公司	宁夏	2024-09-29	查看
四神片	片剂	350mg	36	1.1817	42.54	陕西孙思邈高新制药有限公司	陕西孙思邈高新制药有限公司	四川	2024-09-26	查看
四神片	片剂	350mg	36	1.1817	42.54	陕西孙思邈高新制药有限公司	陕西孙思邈高新制药有限公司	湖北	2024-09-26	查看
增光胶囊	胶囊剂	400mg	24	1.6575	39.78	陕西孙思邈高新制药有限公司	陕西孙思邈高新制药有限公司	四川	2024-09-26	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备2022032694	首次复方杏香兔耳风胶囊非处方药包装、标签、说明书备案。	2022-10-24	复方杏香兔耳风胶囊	CXZS0505951	每粒装0.5g	胶囊剂	国药准字Z20090696	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西孙思邈高新制药有限公司	陕西省咸阳市秦都区平安路8号	陕西孙思邈高新制药有限公司	陕西省咸阳市秦都区平安路8号	—	—
陕备2021074651	1.企业生产地址由“咸阳市永寿县城药厂路2号”变更为“陕西省咸阳市秦都区平安路8号”。2.恢复生产。3.包装、标签、说明书企业名称由“陕西永寿制药有限责任公司”变更为“陕西孙思邈高新制药有限公司”；企业生产地址、注册地址由“咸阳市永寿县城药厂路2号”变更为“陕西省咸阳市秦都区平安路8号”；调整色彩及版式；增加上市许可持有人“陕西孙思邈高新制药有限公司”、地址“陕西省咸阳市秦都区平安路8号”信息。4.生产工艺变更：变更1：原工艺“钩藤饮片粉碎过筛”变更为“钩藤饮片湿热灭菌后再粉碎过筛”。变更2：原工艺“滤液浓缩至相对密度为1.28～1.30（80℃）的浸膏”变更为“滤液浓缩至相对密度为1.18～1.22（60～70℃）的浸膏”。变更3：将“浸膏与生药粉混匀，摇摆制粒”变更为“浸膏与生药粉一步制粒”。5.申请有效期由“18个月”变更为“24个月”；变更包装、标签、说明书相应内容。	2022-07-06	安乐片	CYZS0503730	每片重0.62g	片剂(薄膜衣)	国药准字Z20093451	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西孙思邈高新制药有限公司	咸阳市永寿县城药厂路2号	陕西孙思邈高新制药有限公司	陕西省咸阳市秦都区平安路8号	—	—
陕备2021074626	1.企业生产地址由“咸阳市永寿县城药厂路2号”变更为“陕西省咸阳市秦都区平安路8号”。2.恢复生产。3.包装、标签、说明书企业名称由“陕西永寿制药有限责任公司”变更为“陕西孙思邈高新制药有限公司”；企业生产地址、注册地址由“咸阳市永寿县城药厂路2号”变更为“陕西省咸阳市秦都区平安路8号”；调整色彩及版式；增加上市许可持有人“陕西孙思邈高新制药有限公司”、地址“陕西省咸阳市秦都区平安路8号”信息。4.生产工艺变更：变更1：原工艺“茯苓、远志（甘草水制）粉碎过筛后使用”变更为“茯苓、远志（甘草水制）湿热灭菌后再粉碎过筛”。变更2：原工艺“滤液浓缩至相对密度为1.32～1.38（60～65℃）的浸膏”变更为“1.32～1.38（60～70℃）的浸膏”。变更3：变更胶囊充填工艺：由原“粉末填充”变更为“乙醇制粒后填充”。	2022-06-22	增光胶囊	CXZS0500530	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20080458	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西孙思邈高新制药有限公司	陕西省咸阳市秦都区平安路8号	陕西孙思邈高新制药有限公司	陕西省咸阳市秦都区平安路8号	—	—
陕备2021101220	1.企业生产地址由“咸阳市永寿县城药厂路2号”变更为“陕西省咸阳市秦都区平安路8号”。2.恢复生产。3.包装、标签、说明书企业名称由“陕西永寿制药有限责任公司”变更为“陕西孙思邈高新制药有限公司”；企业生产地址、注册地址由“咸阳市永寿县城药厂路2号”变更为“陕西省咸阳市秦都区平安路8号”；调整色彩及版式；增加上市许可持有人“陕西孙思邈高新制药有限公司”、地址“陕西省咸阳市秦都区平安路8号”信息。4.生产工艺变更：变更1：增加生粉部分鱼鳔（制）、海螵蛸（去壳）、浙贝母、延胡索饮片湿热灭菌工艺。变更2：原工艺 “滤液合并，浓缩至相对密度为1.23～1.25（80℃）的浸膏”变更为“滤液合并，浓缩至相对密度为1.23～1.25（60～70℃）的浸膏”。	2022-06-22	胃太平胶囊	Y0415520	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20054350	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西孙思邈高新制药有限公司	陕西省咸阳市秦都区平安路8号	陕西孙思邈高新制药有限公司	陕西省咸阳市秦都区平安路8号	—	—
陕备2021076500	1.企业生产地址由“咸阳市永寿县城药厂路2号”变更为“陕西省咸阳市秦都区平安路8号”。2.恢复生产。3.包装、标签、说明书企业名称由“陕西永寿制药有限责任公司”变更为“陕西孙思邈高新制药有限公司”；企业生产地址、注册地址由“咸阳市永寿县城药厂路2号”变更为“陕西省咸阳市秦都区平安路8号”；调整色彩及版式；增加上市许可持有人“陕西孙思邈高新制药有限公司”、地址“陕西省咸阳市秦都区平安路8号”信息。4.生产工艺变更：变更1：原工艺“茜草饮片粉碎过筛”变更为“茜草饮片湿热灭菌后再粉碎过筛”。变更2：原工艺“滤液减压浓缩至相对密度为1.35～1.38（60℃）的稠膏”变更为“滤液减压浓缩至相对密度为1.35～1.38（55～65℃）的稠膏”。变更3：制剂制粒工艺将“以50%乙醇为湿润剂，制成颗粒”变更为“以乙醇为湿润剂，制成颗粒”。	2022-06-22	化痔片	CYZS0503080	每片重0.55g	片剂	国药准字Z20083192	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西孙思邈高新制药有限公司	陕西省咸阳市秦都区平安路8号	陕西孙思邈高新制药有限公司	陕西省咸阳市秦都区平安路8号	—	—

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