陕西康皓药业有限公司
- 别名: 陕西康皓药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王鹏
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-06-18
- 统一社会信用代码: 91610593691121812B
- 组织机构代码: 691121812
- 工商注册号: 610582100000159
- 纳税人识别号: 91610593691121812B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-06-18至2051-06-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 渭南市工商行政管理局华山景区分局
- 经营范围: 胶襄剂，片剂，颗粒剂；预包装食品生产；自营或代理各类产品的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省渭南市华山景区华山华西街
许可/备案信息
- 编号: 陕20160156
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-04-20
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 华阴市华山华西街：颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 华阴市华山华西街：颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H61022836
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氯芬黄敏片
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双氯芬酸钠15mg、人工牛黄15mg、马来酸氯苯那敏2.5mg
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片剂
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陕西康皓药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-09
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国药准字H61022921
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乙酰螺旋霉素胶囊
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0.1g(10万单位)
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胶囊剂
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陕西康皓药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-09
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国药准字H61023285
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布洛芬胶囊
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0.2g
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胶囊剂
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—
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陕西康皓药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-09
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国药准字H10940289
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盐酸环丙沙星胶囊
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0.25g(按环丙沙星计)
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胶囊剂
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—
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陕西康皓药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-09
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国药准字H20067455
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磷酸川芎嗪胶囊
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50mg
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胶囊剂
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—
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陕西康皓药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬胶囊
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胶囊剂
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200mg
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12
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1
|
12
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陕西康皓药业有限公司
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陕西康皓药业有限公司
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海南
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2021-04-22
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查看 |
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磷酸川芎嗪胶囊
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胶囊剂
|
50mg
|
24
|
0.67
|
16
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陕西康皓药业有限公司
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陕西康皓药业有限公司
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湖北
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2020-04-20
|
— |
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小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
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颗粒剂
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co
|
10
|
1.68
|
16.8
|
陕西康皓药业有限公司
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—
|
江西
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2017-07-06
|
— |
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磷酸川芎嗪胶囊
|
胶囊剂
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50mg
|
24
|
0.67
|
16
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陕西康皓药业有限公司
|
—
|
江西
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2017-07-06
|
— |
|
布洛芬胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
12
|
1
|
12
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陕西康皓药业有限公司
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—
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江西
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2017-07-06
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备2021099114
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根据临床需求（处方药）在原磷酸川芎嗪胶囊包装规格“50mg:铝塑板：2×12粒/板/盒；3×12粒/板/盒；6×12粒/板/盒；4×12粒/板/盒；3×10粒/板/盒:的基础上增加铝塑板：2×10粒/板/盒；2×9粒/板/盒。同时修改药品说明书和包装标签式样。
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2021-10-11
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磷酸川芎嗪胶囊
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CYHS0690005
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50mg
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胶囊剂
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国药准字H20067455
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西康皓药业有限公司
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陕西省华阴市华山华西街
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陕西康皓药业有限公司
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陕西省渭南市华山景区华山华西街
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—
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—
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陕备2021086330
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在原来复方氨酚烷胺胶囊包装规格的基础上增加复方氨酚烷胺胶囊铝塑板：10×12粒/板/盒
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2021-07-07
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复方氨酚烷胺胶囊
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—
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对乙酰氨基酚0.25g,盐酸金刚烷胺0.1g
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胶囊剂
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国药准字H61022919
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西康皓药业有限公司
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陕西省华阴市华山华西街
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陕西康皓药业有限公司
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陕西省渭南市华山景区华山华西街
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陕备201900105
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依据国家局24号令修改药品标签式样；在原备案包装规格的基础上，将包装规格“铝塑板：10粒/板/盒”变更为“2×14粒/板/盒”。
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2019-03-05
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复方氨酚烷胺胶囊
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—
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对乙酰氨基酚0.25g,盐酸金刚烷胺0.1g
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胶囊剂
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国药准字H61022919
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西康皓药业有限公司
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—
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—
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—
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陕备201700370
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在原备案说明书的基础上修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】，增加【黑框警告】等内容。
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2017-09-11
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盐酸环丙沙星胶囊
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—
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0.25g(按环丙沙星计)
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胶囊剂
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国药准字H10940289
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西康皓药业有限公司
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—
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—
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—
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陕备201700305
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依据国家局24号令要求修订药品说明书标签式样，在原备案包装规格“铝塑板：2×10粒/板/盒 ”变更为“铝塑板：4×12粒/板/盒”。
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2017-08-04
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磷酸川芎嗪胶囊
|
CYHS0690005
|
50mg
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胶囊剂
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国药准字H20067455
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西康皓药业有限公司
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