陕西得安制药有限责任公司
- 别名: 陕西得安制药有限责任公司
- 英文名: Shaanxi Wuzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.sxdazy.com/
工商信息
- 法定代表人: 丁美海
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-02-03
- 统一社会信用代码: 91610000675136547W
- 组织机构代码: 675136547
- 工商注册号: 610000100036285
- 纳税人识别号: 91610000675136547W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-02-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杨凌示范区市场监督管理局
- 经营范围: 医药原料（专控除外）、中西药药剂、精细化工产品研究、开发及技术成果转让；精细化工产品的销售；片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）生产销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省杨凌示范区南滨二路12号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160167
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 陕西省杨凌农业高新技术产业示范区南滨二路12号：中药前处理及提取，硬胶囊剂。
- 生产范围: 陕西省杨凌农业高新技术产业示范区南滨二路12号：中药前处理及提取，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300758
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妇科养荣胶囊
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陕西得安制药有限责任公司
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补充申请
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原9
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2023-05-06
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—
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—
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查看 |
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CYZB1507770
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妇科养荣胶囊
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陕西得安制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2016-07-21
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2017-04-27
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制证完毕－已发批件陕西省 1065086769523
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查看 |
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CYZB1507716
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强筋健骨胶囊
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陕西得安制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2016-07-21
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2017-04-27
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制证完毕－已发批件陕西省 1065086769523
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查看 |
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CBZR1200012
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妇科养荣胶囊
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陕西得安制药有限责任公司
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复审
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—
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2012-10-31
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2013-08-22
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制证完毕－已发批件陕西省 1053535855104
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查看 |
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CBZR1200011
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强筋健骨胶囊
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陕西得安制药有限责任公司
|
复审
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—
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2012-10-31
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2013-08-22
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制证完毕－已发批件陕西省 1053535855104
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H61022843
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氨咖黄敏片
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复方
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片剂
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—
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陕西得安制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字Z20173027
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妇科养荣胶囊
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每粒装0.35g(相当于饮片0.75g）
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胶囊剂
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—
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陕西得安制药有限责任公司
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中药
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国产
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2022-03-03
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国药准字Z20173025
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强筋健骨胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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陕西得安制药有限责任公司
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中药
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国产
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2022-03-03
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国药准字H61023676
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吡拉西坦胶囊
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0.4g
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胶囊剂
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—
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陕西得安制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-07-02
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国药准字H61020881
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头孢氨苄胶囊
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0.25g(按C16H17N3O4S计)
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胶囊剂
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—
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陕西得安制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-07-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
强筋健骨胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
72
|
2.75
|
198
|
陕西得安制药有限责任公司
|
陕西得安制药有限责任公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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妇科养荣胶囊
|
胶囊剂
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350mg
|
54
|
3.6667
|
198
|
陕西得安制药有限责任公司
|
陕西得安制药有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
妇科养荣胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
24
|
3.6667
|
88
|
陕西得安制药有限责任公司
|
陕西得安制药有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
强筋健骨胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
2.75
|
99
|
陕西得安制药有限责任公司
|
陕西得安制药有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
妇科养荣胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
24
|
3.6667
|
88.0008
|
陕西得安制药有限责任公司
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陕西得安制药有限责任公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200623
|
将吡哌酸片说明书中执行标准项：《中国药典》2005年版二部改为《中国药典》2010年版二部
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2012-02-15
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吡哌酸片
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—
|
0.5g
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片剂
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国药准字H61020649
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西得安制药有限责任公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200626
|
将吡拉西坦胶囊说明书中执行标准项：《中国药典》2005年版二部改为《中国药典》2010年版二部
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2012-02-15
|
吡拉西坦胶囊
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—
|
0.2g
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胶囊剂
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国药准字H61023753
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
陕西得安制药有限责任公司
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—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
陕备201200476
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将头孢氨苄胶囊说明书中执行标准项：《中国药典》2005年版二部改为《中国药典》2010年版二部
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2012-02-15
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头孢氨苄胶囊
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—
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0.125g(按C16H17N3O4S计)
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胶囊剂
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国药准字H61020880
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西得安制药有限责任公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
陕备201001028
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将原头孢氨苄原料生产单位（山西威奇达药业有限公司）变更为浙江昂利康制药有限公司
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2010-08-18
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头孢氨苄胶囊
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—
|
0.125g(按C16H17N3O4S计)
|
胶囊剂
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国药准字H61020880
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西得安制药有限责任公司
|
—
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—
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—
|
—
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—
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陕备201001032
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增加药品的包装规格：在原包装12片/板×2板/盒的基础上，增加包装规格12片/板×1板/盒；对12片/板×1板/盒的说明书和标签按24号令要求备案。
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2010-08-18
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吡哌酸片
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—
|
0.5g
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片剂
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国药准字H61020649
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西得安制药有限责任公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
