陕西必康制药集团控股有限公司

  • 别名: 陕西必康制药集团控股有限公司
  • 英文名: Shaanxi Bicon Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李剑
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-12-30
  • 统一社会信用代码: 91420000177568347U
  • 组织机构代码: 177568347
  • 工商注册号: 420000000015592
  • 纳税人识别号: 91420000177568347U
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-12-30至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 武汉市东西湖区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产滴眼剂(含激素类),滴鼻剂(含药品类易制毒化学药品:盐酸麻黄碱滴鼻液),滴耳剂,酊剂,搽剂,片剂,硬胶囊剂,灌肠剂(开塞露),原料药(法可林、吡诺克辛钠),颗粒剂,涂剂,眼用乳膏剂(含激素类),锭剂(含中药提取车间);生产药品包装材料;生产消毒产品、眼部护理液及眼部护理产品。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160034
  • 分类码: Ahzy
  • 发证日期: 2020-12-17
  • 有效期至: 2025-12-16
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 应宏锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂;合剂;糖浆剂;软膏剂;大容量注射剂;小容量注射剂
  • 生产地址: 商洛市山阳县城东:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂,软膏剂,中药饮片(直接口服饮片),大容量注射剂,小容量注射剂,。陕西省宝鸡市麟游县九成宫镇永安路2号:硬胶囊剂。
  • 生产范围: 商洛市山阳县城东:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂,软膏剂,中药饮片(直接口服饮片),大容量注射剂,小容量注射剂,。陕西省宝鸡市麟游县九成宫镇永安路2号:硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402051
富马酸依美斯汀滴眼液
南京恒道医药科技股份有限公司、武汉五景药业有限公司
仿制
4
2024-07-06
查看
CYHS2401940
盐酸奥布卡因滴眼液
南京恒道医药科技股份有限公司、武汉五景药业有限公司
仿制
4
2024-06-28
查看
CYHS2401928
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
南京恒道医药科技股份有限公司、武汉五景药业有限公司
仿制
3
2024-06-27
查看
CYHS2401927
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
南京恒道医药科技股份有限公司、武汉五景药业有限公司
仿制
3
2024-06-27
查看
CYHS2401281
玻璃酸钠滴眼液
武汉五景药业有限公司
仿制
4
2024-04-26
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244284
溴芬酸钠滴眼液
0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计)
眼用制剂
武汉五景药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20234367
马来酸噻吗洛尔滴眼液
0.5%(5ml:25mg,按C₁₃H₂₄N₄O₃S计)
眼用制剂
武汉五景药业有限公司
化学药品
国产
2023-10-24
国药准字H20083329
氧氟沙星滴耳液
5ml:15mg
耳用制剂
武汉五景药业有限公司
化学药品
国产
2023-02-03
国药准字H61023616
醋柳黄酮片
10mg
片剂
西安必康嘉隆制药有限公司
化学药品
国产
2022-07-18
国药准字H61023614
醋柳黄酮片
2mg
片剂
西安必康嘉隆制药有限公司
化学药品
国产
2022-07-18

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
溴芬酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
31.38
31.38
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
广西
2024-10-14
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溴芬酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
31.38
31.38
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
江苏
2024-10-11
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利巴韦林滴眼液
眼用制剂
8ml:8mg
1
4.5
4.5
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
9.8
9.8
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
维胺颗粒
颗粒剂
2g
6
3.1867
19.12
西安必康制药集团有限公司
西安必康制药集团有限公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
武汉五景药业有限公司
溴芬酸钠滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
视同通过
2024-07-05
4类
国药准字H20244284(2024-06-28)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备2022014375
根据国家食品药品监督管理局2022年3月22日颁布的 “关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的公告(2022年第24号)修订药品说明书及标签,修订内容如下:一、【不良反应】项应当包括: 监测数据显示,小儿化痰止咳制剂有呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、多汗、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告。 二、【禁忌】项应当包括: 对本品及所含成份过敏者禁用。 三、【注意事项】项应当包括: 1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。 2.婴儿应在医师指导下使用。 3.肝病、肾病、糖尿病患者应在医师指导下服用。 4.心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。 5.本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用;青光眼患者应在医师指导下使用;服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。 6.本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂,适用于小儿肺热咳嗽轻症。 7.严格按照用法用量服用,不能过量服用。 8.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。 9.过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
2022-05-18
小儿化痰止咳颗粒
每袋装5g
颗粒剂
国药准字Z61021447
陕西省药品监督管理局
已备案
陕西必康制药集团控股有限公司
商洛市山阳县城东
陕西必康制药集团控股有限公司
商洛市山阳县城东
陕备2022003423
根据国家药品监督管理局2021年第88号令《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告》修订药品说明书及标签,修订内容如下:一、【不良反应】项应包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。二、【禁忌】项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应增加:1.风热感冒者不适用,其表现为发热重,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉红肿热痛,咳吐黄痰。2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者,均应在医师指导下服用。3.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。4.服药3天后症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。5.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。6.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。
2022-02-18
感冒清热颗粒
每袋装3g,6g,12g
颗粒剂
国药准字Z61021207
陕西省药品监督管理局
已备案
陕西必康制药集团控股有限公司
商洛市山阳县城东
陕西必康制药集团控股有限公司
商洛市山阳县城东
陕备2022003580
根据患者需求,在原包装规格“3×12粒/板/盒;4×12粒/板/盒”基础上,增加“2×12粒/板/盒”同时修改药品说明书及药品标签式样。
2022-02-10
复方三七胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
国药准字Z20026177
陕西省药品监督管理局
已备案
陕西必康制药集团控股有限公司
宝鸡市麟游县城永安路2号
陕西必康制药集团控股有限公司
商洛市山阳县城东
陕备2021096736
根据患者需求,在原包装规格“3×12粒/板/盒;4×12粒/板/盒”基础上,增加“2×12粒/板/盒”同时修改药品说明书及药品标签式样。
2021-10-11
安胃胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
国药准字Z20003284
陕西省药品监督管理局
已备案
陕西必康制药集团控股有限公司
商洛市山阳县城东
陕西必康制药集团控股有限公司
商洛市山阳县城东
陕备21001437
1、增加药品说明书二维码;2、增加药品上市许可持有人信息:药品上市许可持有人:陕西必康制药集团控股有限公司注册地址:商洛市山阳县城东
2021-04-15
小儿止咳糖浆
每瓶装120ml
糖浆剂
国药准字Z61021179
陕西省药品监督管理局
陕西必康制药集团控股有限公司
商洛市山阳县城东
陕西必康制药集团控股有限公司
商洛市山阳县城东

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