陕西新丰禾制药有限公司
- 别名: 陕西新丰禾制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 董少许
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2017-08-15
- 统一社会信用代码: 91610201MA6X6B7C37
- 组织机构代码: MA6X6B7C3
- 工商注册号: 610201100019283
- 纳税人识别号: 91610201MA6X6B7C37
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-08-15至2047-08-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 铜川市新区市场监督管理局
- 经营范围: 药品研制、开发、生产、销售及进出口业务；机器设备、零配件、原辅材料的进出口业务（国家限定公司经营和禁止进出口的商品除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路（药王大健康产业孵化园）
许可/备案信息
- 编号: 陕20170211
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-07-20
- 有效期至: 2027-07-21
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 张平
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H61020177
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甲芬那酸胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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陕西新丰禾制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-28
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国药准字H61022703
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小儿贝诺酯维B1咀嚼片
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复方
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片剂
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—
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陕西新丰禾制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-24
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国药准字H61020179
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诺氟沙星胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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—
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陕西新丰禾制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-24
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国药准字H61022702
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小儿贝诺酯维B1颗粒
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贝诺酯0.3g,维生素B13mg
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颗粒剂
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—
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陕西新丰禾制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-17
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国药准字H61020198
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葡萄糖酸钙片
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0.5g
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片剂
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—
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陕西新丰禾制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
铝镁颠茄片
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片剂
|
co
|
24
|
1.81
|
43.44
|
陕西新丰禾制药有限公司
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陕西新丰禾制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
铝镁颠茄片
|
片剂
|
co
|
36
|
1.81
|
65.16
|
陕西新丰禾制药有限公司
|
陕西新丰禾制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
铝镁颠茄片
|
片剂
|
co
|
24
|
1.81
|
43.44
|
陕西新丰禾制药有限公司
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陕西新丰禾制药有限公司
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四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
铝镁颠茄片
|
片剂
|
co
|
36
|
1.81
|
65.16
|
陕西新丰禾制药有限公司
|
陕西新丰禾制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
葡萄糖酸钙片
|
片剂
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500mg
|
36
|
0.8
|
28.8
|
陕西新丰禾制药有限公司
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陕西新丰禾制药有限公司
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四川
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2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备2022020132
|
生产场地变更：由陕西省铜川市同官路15号变为陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路；变更生产地址，同时变更标签及说明书相应内容。
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2022-07-11
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诺氟沙星胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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61020179
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西新丰禾制药有限公司
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陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路
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陕西新丰禾制药有限公司
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陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路（药王大健康产业孵化园）
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—
|
—
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陕备2022003954
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生产场地变更：由陕西省铜川市同官路15号变为陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路；同时变更标签说明书相应内容。
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2022-02-14
|
诺氟沙星胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H61020179
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西新丰禾制药有限公司
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陕西省铜川市同官路15号
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陕西新丰禾制药有限公司
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陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路（药王大健康产业孵化园）
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—
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—
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陕备2022001056
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根据临床用药需求，在10粒/板/盒；12粒/板/盒；14粒/板/盒;8粒×2板/盒;9粒×2板/盒；10粒×2板/盒包装规格的基础上增加“8粒/板/盒”包装规格；新增包装的注册商标为“好依好伴”。
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2022-01-14
|
罗红霉素胶囊
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—
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150mg
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胶囊剂
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国药准字H20064799
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西新丰禾制药有限公司
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陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路
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陕西新丰禾制药有限公司
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陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路（药王大健康产业孵化园）
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—
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—
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陕备2021111630
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增加包装规格。在原9袋/盒、10袋/盒包装规格的基础上增加12袋/盒的包装规格。新增12袋/盒包装的注册商标为“显锋”。
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2022-01-04
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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—
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对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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国药准字H61022796
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西新丰禾制药有限公司
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陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路
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陕西新丰禾制药有限公司
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陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路（药王大健康产业孵化园）
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—
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—
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陕备201900490
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增加国内生产药品制剂的原料药产地： 原罗红霉素原料供应商为上海现代哈森（商丘）药业有限公司，现再增加浙江震元制药有限公司为该原料供应商。
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2021-12-10
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罗红霉素胶囊
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—
|
150mg
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胶囊剂
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国药准字H20064799
|
陕西省药品监督管理局
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—
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陕西新丰禾制药有限公司
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陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路
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—
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
