陕西景丰制药有限公司
- 别名: 陕西景丰制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 田景丰
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-04-14
- 统一社会信用代码: 91610400762556531E
- 组织机构代码: 762556531
- 工商注册号: 610400100004641
- 纳税人识别号: 91610400762556531E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-04-14至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 陕西省西咸新区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂（口服液）的生产、营销和研发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东段上林路南口十字西北角
许可/备案信息
- 编号: 陕20170204
- 分类码: AzBz
- 发证日期: 2022-08-01
- 有效期至: 2025-12-30
- 发证机关: 受陕西省药品监督管理局委托陕西省西咸新区市场监督管理局
- 签发人: 李直
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东段上林路南口十字西北角：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东段上林路南口十字西北角：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2200715
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小儿咽扁颗粒
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陕西安远堂药业有限公司、陕西景丰制药有限公司
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补充申请
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2022-07-11
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—
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查看 |
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CYZB0701694
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消癌平片
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陕西景丰制药有限公司
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补充申请
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—
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2008-04-23
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2013-02-21
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在审评审批中
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查看 |
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CYZB0701947
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大败毒胶囊
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陕西景丰制药有限公司
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补充申请
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—
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2008-04-23
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2013-02-21
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在审评审批中
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查看 |
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CXZS0603326
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清眩降压胶囊
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陕西景丰制药有限公司
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新药
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8
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2007-10-22
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2009-01-06
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制证完毕－已发批件陕西省 EX189891175CN
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查看 |
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CXZS0603430
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降脂减肥颗粒
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陕西景丰制药有限公司
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新药
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8
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2007-09-18
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2008-09-26
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制证完毕－已发批件陕西省 EX972204039CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20055355
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阿胶补血口服液
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每支装20ml
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合剂
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陕西景丰制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-21
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国药准字Z20054016
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通关藤片(消癌平片)
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每片重0.32g
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片剂
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陕西景丰制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-21
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国药准字Z20053722
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大败毒胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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陕西景丰制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备2021110571
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根据国家药品监督管理局2021年9月16日下发的《关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号）》的要求，申请修改说明书及标签的安全性内容：【不良反应】由尚不明确变为不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、红斑、潮红、食欲减退、水肿等。【禁忌】由糖尿病患儿禁服变为对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】由1.忌食辛辣，生冷，油腻食物。2.婴儿应在医师指导下服用。3.急性喉炎不适用，症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊。4.风寒袭肺咳嗽不适用，症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。5.脾虚易腹泻者慎服。6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对于本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。变为1.本品含蔗糖。2.忌食辛辣，生冷，油腻食物。3.过敏体质者慎用。4.脾虚易腹泻者慎服。5.急性喉炎不适用，症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊。6.风寒袭肺咳嗽不适用，症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。7.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.婴儿应在医师指导下服用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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2021-12-31
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小儿咽扁颗粒
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Y0414118
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每袋装8g
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颗粒剂
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国药准字Z20063253
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西景丰制药有限公司
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陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东段上林路南口十字西北角
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陕西景丰制药有限公司
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陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东段上林路南口十字西北角
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—
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陕备202000067
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1.将该药品处方中“人工牛黄”变更为“体外培育牛黄”，同时将药品包装标签、说明书中相应项目进行变更，根据国家局24号令进行备案；2.将原包装规格：“6袋/盒，10袋/盒”中“10袋/盒”替换为“9袋/盒”，同时增加“4袋/盒，8袋/盒”。
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2020-05-28
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小儿咽扁颗粒
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Y0414118
|
每袋装8g
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颗粒剂
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国药准字Z20063253
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西景丰制药有限公司
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—
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—
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—
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陕备201900050
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根据患者需求，在原包装规格“12支/盒”的基础上“增加10支/盒、24支/盒”，同时修改药品说明书和包装标签式样。
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2019-01-18
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阿胶补血口服液
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Y0406707
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每支装20ml
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合剂
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国药准字Z20055355
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西景丰制药有限公司
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陕备201700467
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1.根据国家局《药品标签说明书》24号令要求申请变更消癌平片（1）申请增加【修订日期】XXXX年XX月XX日。2.申请变更（1）生产地址：陕西省咸阳市世纪大道东段变更为陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东段上林路南口十字西北角。（2）注册地址：陕西省咸阳市西兰路中段5号变更为陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东段上林路南口十字西北角。（3）通讯地址：陕西省咸阳市西兰路中段5号咸阳中医肿瘤医院变更为陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东段上林路南口十字西北角陕西景丰制药有限公司。（4）邮政编码：712000变更为712046
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2017-12-27
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消癌平片
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Y0414091
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每片重0.32g
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片剂
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国药准字Z20054016
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西景丰制药有限公司
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陕备201700466
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1.根据国家局《药品标签说明书》24号令要求申请修订说明书（1）【执行标准】《中国药典》2010年版一部变更为《中国药典》2015年版一部。2.申请变更（1）生产地址：陕西省咸阳市世纪大道东段变更为陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东段上林路南口十字西北角。（2）注册地址：陕西省咸阳市西兰路中段5号变更为陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东段上林路南口十字西北角。（3）通讯地址：陕西省咸阳市西兰路中段5号咸阳中医肿瘤医院变更为陕西省西咸新区沣东新城世纪大道东段上林路南口十字西北角陕西景丰制药有限公司。（4）邮政编码：712000变更为712046
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2017-12-27
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小儿咽扁颗粒
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Y0414118
|
每袋装8g
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颗粒剂
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国药准字Z20063253
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
陕西景丰制药有限公司
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
