陕西欧珂药业有限公司

  • 别名: 陕西欧珂药业有限公司
  • 英文名: Shaanxi Iok pharmaceutical co., ltd
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网: http://www.okyy.cn/

工商信息

  • 法定代表人: 谢晓锋
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2003-11-18
  • 统一社会信用代码: 916110267588185000
  • 组织机构代码: 758818500
  • 工商注册号: 612527100000123
  • 纳税人识别号: 916110267588185000
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-11-18至无固定期限
  • 行业: 批发业
  • 登记机关: 柞水县市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:仓储设备租赁服务;消毒剂销售(不含危险化学品);中草药种植;中草药收购;地产中草药(不含中药饮片)购销;医护人员防护用品零售;医用口罩零售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);粮食收购;药品进出口;货物进出口;药品互联网信息服务;道路货物运输(不含危险货物)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 陕西省商洛市柞水县下梁工业开发区

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160144
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2020-12-21
  • 有效期至: 2025-12-20
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 应宏锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;散剂;丸剂;大蜜丸;水蜜丸;水丸;合剂;酊剂;软膏剂;熨剂
  • 生产地址: 商洛市柞水县下梁工业开发区:片剂,颗粒剂,散剂,丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,酊剂,软膏剂,熨剂,。
  • 生产范围: 商洛市柞水县下梁工业开发区:片剂,颗粒剂,散剂,丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,酊剂,软膏剂,熨剂,。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300487
清凉油
陕西欧珂药业有限公司
补充申请
2023-03-21
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CYZB2200311
食道平散
陕西欧珂药业有限公司
补充申请
2022-03-14
2022-05-07
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CYZB2200123
维血宁合剂
陕西欧珂药业有限公司
补充申请
2022-02-11
2022-04-14
已发件 1096200638235
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CYZB2101483
蟾马正痛酊
陕西欧珂药业有限公司
补充申请
2021-08-25
2021-11-10
已发件 1022614880935
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CYZB2101470
痹痛熨剂
陕西欧珂药业有限公司
补充申请
2021-08-24
2021-12-03
已发件 1096200224435
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61020334
抗骨增生丸
每袋装2.2g
丸剂
陕西欧珂药业有限公司
中药
国产
2020-09-07
国药准字Z61020346
痔速宁片
每片重0.3g
片剂
陕西欧珂药业有限公司
中药
国产
2020-09-07
国药准字Z61020338
脉络通
每片重0.4g
片剂
陕西欧珂药业有限公司
中药
国产
2020-09-07
国药准字Z61020339
清凉油
每1g含提取物414mg、樟脑160mg、氨水6μl
软膏剂
陕西欧珂药业有限公司
中药
国产
2020-09-07
国药准字B20050060
痛宁片
每片重0.3g(每片相当于原药材1.74g)
片剂
陕西欧珂药业有限公司
中药
国产
2020-09-07

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
痹痛熨剂
熨剂
10ml:70g
2
38.085
76.17
陕西欧珂药业有限公司
陕西欧珂药业有限公司
吉林
2024-09-05
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抗骨增生丸
丸剂
2.2g
9
1.6667
15.0003
陕西欧珂药业有限公司
陕西欧珂药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
脉络通
片剂
400mg
24
2.8292
67.9008
陕西欧珂药业有限公司
陕西欧珂药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
痔速宁片
片剂
300mg
48
0.7806
37.4688
陕西欧珂药业有限公司
陕西欧珂药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
娃娃宁
粉末剂/散剂
500mg
10
2.352
23.52
陕西欧珂药业有限公司
陕西欧珂药业有限公司
吉林
2024-09-05
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200223
根据临床要求:(1)将原食道平散的包装规格:10g/瓶/盒变更为:15g/瓶/盒;(2)变更国内生产药品包装标签;(3)修订国内生产药品说明书。
2012-02-14
食道平散
每1g相当于饮片0.98g,含薄荷脑40mg
散剂
国药准字Z20025080
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西欧珂药业有限公司
陕备201200199
根据国家食品药品监督管理局发布实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告要求对清脑降压片的包装标签及说明书进行修订。
2012-02-14
清脑降压片
糖衣片(片心重0.30g)
片剂
国药准字Z61020340
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西欧珂药业有限公司
陕备201100350
根据国家食品药品监督管理局发布实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告要求修订药品包装标签及说明书。
2011-06-20
抗骨增生丸
每袋装2.2g
丸剂
国药准字Z61020334
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西欧珂药业有限公司
陕备201001676
根据24号令修改国内生产药品的包装标签,变更药品的包装规格。
2010-12-03
清凉油
每1g含提取物414mg、樟脑160mg、氨水6μl
软膏剂
国药准字Z61020339
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西欧珂药业有限公司
陕备201000908
根据国家局第24号令要求对药品包装标签备案。
2010-07-12
食道平散
每1g相当于饮片0.98g,含薄荷脑40mg
散剂
国药准字Z20025080
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西欧珂药业有限公司

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